Dexketoprofeno y Lactancia Materna

Consideraciones Generales sobre Medicamentos en la Lactancia

Cuando una madre ha decidido amamantar a su bebé, es probable que surjan dudas sobre el riesgo de tomar ciertos medicamentos. El mejor consejo en estos casos es que consulte siempre a su ginecólogo/a o al médico que le prescribe el fármaco. En general, la mayoría de los medicamentos que no requieren receta médica son prácticamente inofensivos para el lactante, y los que se aplican sobre los ojos y la piel también suelen ser seguros. Para el resto de los fármacos, al requerir receta, es fundamental informar siempre al médico prescriptor que se está dando el pecho.

Existe una herramienta muy útil para consultar la compatibilidad de medicamentos con la lactancia materna: la web e-lactancia.org, la cual se recomienda consultar.

¿Qué es el Dexketoprofeno?

El dexketoprofeno (también conocido por su nombre comercial, Enantyum) pertenece al grupo de fármacos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE); concretamente, al subgrupo de los derivados del ácido propiónico. Es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido propiónico con actividad analgésica, antiinflamatoria y antipirética. Constituye el enantiómero dextro-rotatorio activo del ketoprofeno racémico. Por sus propiedades, se puede utilizar como analgésico para disminuir el dolor de distintos orígenes y procedencias, así como para bajar la fiebre y reducir la inflamación.

Se utiliza para tratar el dolor leve a moderado, como el dolor menstrual o el dolor de muelas, cuando se administra en forma de comprimidos.

Posología y Administración

La dosificación de dexketoprofeno debe individualizarse en función de las necesidades particulares de cada paciente, procurando siempre el uso de la dosis efectiva más baja y durante el tiempo más corto que la condición permita.

Dexketoprofeno oral

La dosis de dexketoprofeno que suele ser recomendada por el médico para adultos es de medio comprimido (12,5 mg) cada 4 a 6 horas o 1 comprimido de 25 mg cada 8 horas, hasta un máximo de 75 mg al día. Se recomienda tomar los comprimidos con un vaso de agua y, de preferencia, junto con los alimentos para evitar efectos secundarios gastrointestinales. La solución oral puede tomarse directamente del sobre. Una vez abierto el sobre, se debe tomar todo el contenido.

Dexketoprofeno inyectable

El dexketoprofeno inyectable es indicado por el médico cuando la administración por vía oral no es adecuada. Si el médico lo considera necesario, se puede repetir la inyección después de 6 horas, sin exceder una dosis máxima de 3 ampollas al día (150 mg). En la forma inyectable, la dosis habitual es de 50 mg cada 8-12 horas, hasta un máximo de 150 mg al día.

Dexketoprofeno y la Lactancia Materna: Una Contraindicación Importante

El dexketoprofeno está contraindicado durante la lactancia materna, ya que puede provocar problemas renales y cardíacos en el bebé.

Si bien se presume que atraviesa la barrera placentaria, tal como sucede con el racemato, se desconoce si se distribuye en la leche materna. Dado que no se conoce si el dexketoprofeno se distribuye en la leche materna y no se dispone de información sobre la seguridad de su empleo durante la lactancia, se debe evitar su empleo en ese período por los riesgos que supone para el neonato una posible inhibición de la síntesis de prostaglandinas.

Farmacocinética y Farmacodinamia del Dexketoprofeno

Luego de su administración por vía oral, el dexketoprofeno se absorbe en un 90% en el tracto gastrointestinal, generando concentraciones plasmáticas pico en 20 a 45 minutos y una acción analgésica apreciable a los 30 minutos que persiste por 4-6 horas. Se une a proteínas plasmáticas en un 99% y exhibe un volumen de distribución promedio de 0.25 L/kg. En las evaluaciones experimentales del ketoprofeno como mezcla racémica no hubo evidencias de carcinogenicidad, mutagenicidad, teratogenicidad o de efectos adversos sobre la fertilidad.

Contraindicaciones Generales del Dexketoprofeno

El dexketoprofeno está contraindicado en los siguientes casos:

• Hipersensibilidad al dexketoprofeno, al ácido acetilsalicílico y a otros AINEs.
• Pacientes en los cuales sustancias con acción similar (p. ej. ácido acetilsalicílico, u otros AINE) precipitan ataques de asma, broncoespasmo, rinitis aguda, o causan pólipos nasales, urticaria o edema angioneurótico.
• Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos anteriores con AINE.
• Úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (dos o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados), o cualquier antecedente de sangrado, ulceración o perforación gastrointestinal.
• Otras hemorragias activas u otros trastornos hemorrágicos.
• Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa.
• Disfunción renal moderada a grave (aclaramiento de creatinina <50 ml/min) o insuficiencia renal grave.
• Disfunción hepática grave (puntuación de Child-Pugh 10 - 15) o insuficiencia hepática grave.
• Insuficiencia cardíaca grave.
• Diátesis hemorrágica y otros trastornos de la coagulación.
• Deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).
• Tercer trimestre del embarazo (y está contraindicado durante los últimos 3 meses del embarazo por riesgo de problemas renales y cardíacos en el bebé).
• Reacciones fotoalérgicas o fototóxicas conocidas durante el tratamiento con ketoprofeno o fibratos.

Advertencias y Precauciones Especiales

El uso de dexketoprofeno requiere precauciones en diversas situaciones:

• En pacientes con insuficiencia renal de intensidad leve, se recomienda una dosis total diaria no mayor de 50 mg. En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, se recomienda una dosis total diaria no mayor de 50 mg.
• Con el uso de AINEs en general se han reportado casos graves y potencialmente fatales de hipersensibilidad. Por ello, y frente a la posibilidad de una reacción cruzada, antes de iniciar un tratamiento con dexketoprofeno se debe investigar cuidadosamente en el paciente la existencia de antecedentes en tal sentido y, en caso positivo, evitar su prescripción.
• El uso de AINEs en general se ha asociado a la ocurrencia de casos graves y ocasionalmente fatales de úlcera péptica, perforación y hemorragia gastrointestinal que pueden presentarse de manera repentina e inclusive sin síntomas previos. Usar con precaución en pacientes con historia de úlcera gastroduodenal no relacionada con AINEs.
• El uso de AINEs en dosis elevadas y/o por tiempo prolongado se ha vinculado a la posibilidad de eventos trombóticos cardiovasculares (como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular) que podrían comprometer la vida de los pacientes. La experiencia clínica revela que los pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente o factores de riesgo para la misma (hipertensión, diabetes mellitus, hiperlipidemia, sobrepeso y/o tabaquismo) resultan particularmente propensos.
• En pacientes con disfunción renal y/o hepática, insuficiencia cardíaca, depleción de volumen, tratamiento concomitante con diuréticos, inhibidores de la enzima angiotensina-convertasa o con antagonistas de los receptores de angiotensina II y en ancianos, la inhibición de la síntesis de prostaglandinas generada por el dexketoprofeno puede comprometer la perfusión renal y conducir a una insuficiencia renal aguda.
• Debido a su potencial efecto antiagregante plaquetario, no es recomendable el uso de dexketoprofeno en pacientes que podrían resultar afectados por una prolongación del tiempo de sangrado (pacientes con coagulopatías o con tratamiento anticoagulante).
• Igualmente, se ha planteado que la inhibición de la síntesis de prostaglandinas durante el parto podría ocasionar disminución de las contracciones uterinas (con retrasos o prolongación del parto) y complicaciones hemorrágicas (por el efecto antiagregante plaquetario).
• El uso de dexketoprofeno a partir de la semana 20 de embarazo, puede provocar oligohidramnios como resultado de una disfunción renal fetal, pudiendo ocurrir poco después del inicio del tratamiento y habitualmente es reversible tras la interrupción del mismo.
• Durante el primer y segundo trimestre de la gestación: la inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente la gestación y/o el desarrollo del embrión/feto. Datos procedentes de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformaciones cardiacas y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en etapas tempranas de la gestación. Durante el primer y segundo trimestres de la gestación, no debe administrarse a no ser que se considere estrictamente necesario.
• Riesgo de reacción cutánea al inicio del tratamiento. Produce reacciones de fotosensibilidad.
• No recomendado en niños y adolescentes.

Efectos Secundarios Comunes

El efecto adverso más destacado del dexketoprofeno es común a los antiinflamatorios de su misma familia: la toxicidad gastrointestinal, que puede ocasionar desde ligeras molestias gástricas como dispepsia o sensación de ardor o acidez gástrica, a una úlcera gastrointestinal y/o una hemorragia gastrointestinal. Otros efectos secundarios incluyen:

• Gastrointestinales: náuseas, vómito, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, gastritis, boca seca, constipación, flatulencia, úlcera péptica con o sin perforación y con o sin hemorragia, pancreatitis, hepatitis, valores de función hepática alterados.
• Renales: insuficiencia renal aguda, poliuria.
• Cardiovasculares: palpitaciones, sofoco, hipertensión, edema periférico.
• Neurológicos: dolor de cabeza, insomnio, somnolencia, mareo, nerviosismo, ansiedad, vértigo.
• Respiratorios: bradipnea.
• Cutáneos: erupción, urticaria, acné, sudoración, edema de laringe.

Interacciones Farmacológicas Relevantes

Con los AINEs en general se han descrito interacciones cuya factibilidad, por analogía, debe ser considerada también con el dexketoprofeno:

• Disminución de la eficacia antihipertensiva de los inhibidores de la enzima angiotensina-convertasa (como el captopril y similares), de los antagonistas de receptores de angiotensina II (como el losartán y similares) y de los bloqueantes beta-adrenérgicos (como el atenolol y similares).
• Aumenta el riesgo de toxicidad hematológica con zidovudina.
• Riesgo aumentado de úlcera o sangrado gastrointestinal con anticoagulantes orales (dicumarínicos), antiagregantes plaquetarios (AAS), corticoides orales y antidepresivos de la recaptación de la serotonina. No recomendado con otras terapias que alteren la hemostasia (warfarina, heparinas).
• Evitar la concomitancia con otros AINEs, incluyendo inhibidores selectivos de ciclooxigenasa-2.

Sobredosis: ¿Qué hacer?

En caso de ingestión reciente (menos de 60 minutos) se recomiendan medidas orientadas a prevenir la absorción gastrointestinal (emesis o lavado gástrico, según la condición del paciente, más carbón activado), seguido por tratamiento sintomático y de soporte. Es importante vigilar la función renal y respiratoria y considerar la posibilidad de convulsiones.

Dexketoprofeno vs. Ibuprofeno

El dexketoprofeno y el ibuprofeno pertenecen al grupo de antiinflamatorios no esteroideos y, aunque actúan de forma parecida, los médicos los suelen recetar para distintos tipos de dolor. Una de las ventajas del dexketoprofeno es que su efecto "es más potente a menor dosis, ya que con 25 mg se obtiene una mayor eficacia que con 400 mg de ibuprofeno".

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