Acetilcisteína: Guía Completa para su Uso en Niños

La acetilcisteína es un medicamento mucolítico que ayuda a disminuir la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este principio activo es el derivado N-acetilado del aminoácido natural cisteína. Es un fármaco que hace el moco espeso más líquido, lo que facilita su expulsión al paciente.

¿Cómo Actúa la Acetilcisteína?

La acetilcisteína reduce la viscosidad de las secreciones bronquiales, favoreciendo su eliminación, debido probablemente a la presencia de un grupo tiólico libre. Este grupo es capaz de romper los puentes disulfuro que mantienen la estructura tridimensional de las mucoproteínas, lo que da lugar a la fluidificación de la secreción. Sus efectos son pH-dependientes, siendo máximos a pH entre 7-9.

Indicaciones y Uso en Niños

La acetilcisteína está indicada para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas en procesos catarrales y gripales, en adolescentes y niños mayores de 2 años, así como en casos de hiperviscosidad bronquial. Es especialmente relevante en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o en enfermos encamados que tienen dificultad para movilizar la caja torácica, aunque en estos casos la valoración médica es imprescindible.

La acetilcisteína no debe usarse para la tos seca, ya que este medicamento actúa fluidificando las secreciones pulmonares, facilitando su eliminación. Se debe usar en casos de tos con mucosidad abundante.

Uso como Antídoto

La acetilcisteína también se usa por actuar como antídoto en los casos de sobredosis de paracetamol, ya sea a nivel accidental o con intención de suicidio. Aquellos pacientes que sufren una sobredosificación de paracetamol pueden ser tratados con acetilcisteína por vía intravenosa. La acción de la acetilcisteína en este caso es aumentar el glutatión, que es la vía por la cual el paracetamol, al actuar descendiendo, produce el daño hepático. El aumento de esta sustancia por la acetilcisteína hace que desaparezca la toxicidad.

Posología y Administración Correcta

La dosis adecuada de acetilcisteína puede ser diferente para cada paciente, por lo que siempre se recomienda consultar a un profesional de la salud antes de iniciar cualquier tratamiento o modificar una terapia en curso. La acetilcisteína se presenta como solución oral (jarabe), sobres de granulado y solución concentrada para inhalación.

Administración Oral

Se recomienda tomar la acetilcisteína junto con alimentos. En caso de administración en dosis única, es aconsejable hacerlo por la mañana. Se aconseja beber un vaso de agua después de cada dosis y una cantidad abundante de líquido durante el día a lo largo del tratamiento.

• Adolescentes y niños mayores de 7 años: 200 mg cada 8 horas o 600 mg una vez al día en una toma única. Para fibrosis quística: 200-400 mg cada 8 horas. En formato jarabe, esto equivale a 10 ml de jarabe cada 8 horas, con un máximo de 30 ml diarios. Para granulado, un sobre de 200 mg de 2 a 3 veces al día, o un sobre de 600 mg una vez al día, preferiblemente por la noche.
• Niños de 2 a 7 años: 5 ml de jarabe cada 8 horas, con un máximo de 15 ml al día.

Mida la cantidad de medicamento a tomar con el vasito dosificador que se incluye en la caja. El jarabe puede tomarse directamente del vasito.

Administración por Inhalación

La presentación de la acetilcisteína es como una solución (líquido) y solución concentrada para inhalarla por la boca usando un nebulizador (una máquina que convierte el medicamento en un vapor que se puede inhalar). Cuando se usa un nebulizador, regularmente se usa de 3 a 4 veces al día. La solución concentrada de acetilcisteína debería mezclarse con agua salina o estéril normal y usarse en la siguiente hora.

Cuando use la acetilcisteína, es posible que sienta un ligero olor desagradable que desaparece rápidamente. En un frasco abierto de acetilcisteína, puede haber un cambio de color a un púrpura claro, pero no afectará el uso.

La acetilcisteína solo se debe usar con nebulizadores hechos de plástico o vidrio. No deberá usarse rutinariamente en un nebulizador operado por un bulbo manual o colocarse directamente en un nebulizador con calefacción. Hable con su médico o farmacéutico sobre el nebulizador correcto que debe usar con la acetilcisteína. Limpie su nebulizador inmediatamente después de cada uso para evitar que se tape y afecte la inhalación del medicamento.

Duración del Tratamiento

Si los síntomas persisten o empeoran tras 5 días de tratamiento, se aconseja reevaluar la situación clínica y acudir al médico.

Precauciones y Advertencias Importantes

Antes de usar la acetilcisteína, informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la acetilcisteína, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad: No se debe usar si hay hipersensibilidad a acetilcisteína o a cualquier otro componente del medicamento.
• Niños menores de 2 años: Los agentes mucolíticos pueden inducir obstrucción respiratoria en niños menores de 2 años. La razón es que, debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias en este grupo de edad, la capacidad de expectoración puede verse limitada.

Advertencias

• Asma y Broncoespasmo: La acetilcisteína tiene riesgo de broncoespasmo. En pacientes asmáticos, con insuficiencia respiratoria grave o en aquellos con enfermedades que cursen con espasmo bronquial, un incremento de la fluidez de las secreciones puede dar lugar a una obstrucción de las vías respiratorias si la expectoración no es adecuada. Por lo tanto, se recomienda extremar las precauciones. Los pacientes con asma no deben tomar nunca acetilcisteína, ya que esta puede producir un ataque de asma aún mayor.
• Úlcera Péptica: La acetilcisteína puede dar lugar en ocasiones a náuseas y vómitos, sobre todo a dosis altas, existiendo por lo tanto un mayor riesgo de hemorragias gástricas. Se recomienda extremar las precauciones en pacientes con úlcera péptica.
• Insuficiencia Hepática: En pacientes con insuficiencia hepática severa o con cirrosis hepática, el aclaramiento puede estar disminuido, con el consiguiente mayor riesgo de reacciones adversas, por lo que se recomienda vigilar estrechamente al paciente ante el riesgo de reacciones adversas anafilácticas.
• Aumento de la Expectoración: Al inicio del tratamiento, puede aparecer un aumento de la expectoración, debido al aumento de la fluidez de las secreciones. Este efecto va disminuyendo al cabo de varios días de tratamiento. Si los síntomas persisten o empeoran tras cinco días de tratamiento, se aconseja reevaluar la situación clínica.
• Excipientes: Si este medicamento contiene lactosa, los pacientes con intolerancia a la lactosa hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomarlo. Si contiene fructosa, los pacientes con intolerancia a la fructosa no deben tomarlo.

Interacciones con Otros Medicamentos

Es importante informar a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar.

• Antibióticos: La acetilcisteína podría resultar incompatible con anfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina o algunas tetraciclinas. Se recomienda separar las tomas al menos un intervalo de dos horas.
• Antitusivos: La acetilcisteína aumenta la fluidez de las secreciones bronquiales, por lo que no se aconseja administrarla junto con antitusivos, que podrían inhibir el reflejo de la tos y dar lugar a una obstrucción pulmonar.
• Fármacos inhibidores de la secreción bronquial: (anticolinérgicos, antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos H1, antiparkinsonianos, IMAO, neurolépticos) Pueden antagonizar los efectos de la acetilcisteína.
• Nitroglicerina: La administración simultánea de nitroglicerina y acetilcisteína puede potenciar los efectos vasodilatadores de la nitroglicerina, causando una hipotensión significativa e incremento de la dilatación de la arteria temporal, lo que se puede traducir en más casos de cefaleas.
• Sales de Metales: La acetilcisteína podría presentar ciertos efectos quelantes de algunos metales como oro, calcio o hierro, por lo que disminuiría su absorción. Se recomienda distanciar la toma de suplementos minerales y acetilcisteína al menos dos horas.

Efectos Adversos

Las reacciones adversas de la acetilcisteína son raras, de carácter leve y transitorio. Sin embargo, algunos efectos secundarios pueden ser graves.

Efectos Adversos Frecuentes (leves):

• Digestivos: En ocasiones pueden aparecer náuseas, vómitos, diarrea e hiperacidez gástrica, sobre todo cuando se emplea a altas dosis.
• Neurológicos/psicológicos: Se han descrito algunos casos de cefalea, somnolencia. La acetilcisteína normalmente no da sueño, sin embargo, a veces puede causar una disminución de la presión arterial y ocasionar somnolencia.
• Generales: Hiperhidrosis (sudoración excesiva), piel fría y húmeda.
• Respiratorias: Suelen ser exclusivas de la administración por inhalación. Puede aparecer rinorrea, bronquitis, traqueítis, hemoptisis y espasmo bronquial.
• Oculares: Visión borrosa.
• Trastornos del oído y del laberinto: Tinnitus (zumbido en los oídos).
• Inflamación: Secreción nasal, inflamación del interior de la boca, irritación de garganta.
• Fiebre.

Efectos Adversos Graves (raros):

Al cabo de 30-60 minutos de la administración, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad, que cursan con urticaria generalizada, fiebre moderada, erupciones cutáneas, prurito, angioedema (hinchazón en la boca, lengua o rostro), disnea (dificultad para respirar), opresión en el pecho, jadeo, tos con sangre e hipotensión. Estas reacciones son más frecuentes y graves en caso de administración parenteral, pudiendo llegar a ser mortales, mientras que por vía oral o inhalatoria es raro que se produzcan.

Por esta razón, se debe interrumpir el tratamiento y acudir al puesto de salud más cercano al presentar síntomas como dificultad para respirar, tos, dolor en el pecho, sensación de garganta cerrada o hinchazón en la boca, lengua o rostro. En caso de reacciones alérgicas, se recomienda suspender temporalmente el tratamiento y administrar antihistamínicos H1, y si fuera necesario, adrenalina. Si la reacción alérgica se repitiese, se deberá suspender el tratamiento y no volver a iniciarlo.

Se han descrito algunos casos de aumento de transaminasas tras la administración de grandes dosis de acetilcisteína, que revirtieron al cabo de pocos días de suspender el tratamiento.

Farmacocinética

• Absorción: Tras la administración oral de una dosis de 200-600 mg, se absorbe rápidamente, alcanzándose una Cmax de 0,35-4 mcg/ml al cabo de 0,5-1 horas. Su biodisponibilidad es muy baja (4-10%), debido probablemente a un intenso metabolismo intestinal y de primer paso hepático.
• Distribución: Circula en el plasma tanto de forma libre como unida a proteínas (50%) mediante puentes disulfuro lábiles o enlaces covalentes peptídicos. Presenta una gran difusión por los líquidos extracelulares, localizándose fundamentalmente en la secreción bronquial. Su Vd es de 0,33-0,47 l/kg.
• Metabolismo: Sufre un intenso metabolismo intestinal y hepático, dando lugar a derivados azufrados como cisteína, N-acetilcistina, N,N-acetilcistina o glutation.
• Eliminación: La acetilcisteína se elimina por metabolismo (70%) y posterior excreción en orina, en forma libre (30%) o de metabolitos. Su semivida de eliminación es de 6,25 horas (oral) o 5,58 horas (intravenosa). En niños, tras la administración intravenosa, se han encontrado valores de semivida de eliminación de 11 horas. En pacientes con insuficiencia hepática severa o con cirrosis biliar primaria o secundaria, la semivida de eliminación está aumentada un 80%.

Sobredosis

La acetilcisteína ha sido administrada en el hombre a dosis de hasta 500 mg/kg/24 horas sin provocar efectos secundarios, por lo que es posible excluir la posibilidad de intoxicación por sobredosificación de este principio activo. No obstante, en caso de ingestión masiva, se espera la aparición de una intensificación de los efectos adversos, fundamentalmente de tipo gastrointestinal. El tratamiento es sintomático. Se mantendrán las vías respiratorias libres de secreciones, recostando al paciente y practicando aspiración bronquial.

En caso de olvidar tomar una dosis en la hora establecida, se debe tomar apenas se recuerde, pero se debe omitir la dosis olvidada si se encuentra casi en la hora de tomar la próxima dosis. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

Consideraciones en Situaciones Especiales

• Embarazo: Los datos clínicos relativos al uso de acetilcisteína en mujeres embarazadas son limitados. Los estudios en animales no han mostrado efectos directos o indirectos indicativos de toxicidad reproductiva. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en seres humanos, por lo que el uso de este medicamento solo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. Se recomienda informar al médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o queda embarazada mientras usa la acetilcisteína.
• Lactancia: Se desconoce si acetilcisteína se excreta con la leche. No se puede excluir el riesgo para los lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/suspender el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
• Edad Avanzada: No se han descrito problemas específicos en este grupo de edad.
• Efectos sobre la Conducción: La acetilcisteína no suele dar lugar a fenómenos de somnolencia, pero excepcionalmente se han descrito algunos casos. Se recomienda tener precaución a la hora de conducir, hasta tener la certeza relativa de que el tratamiento no afecta negativamente a la capacidad del paciente.

Aspectos Adicionales

Poder Antioxidante

Se ha hablado mucho sobre el poder antioxidante de la acetilcisteína, pero es conveniente aclarar algunos extremos. Los expertos señalan que no debe utilizarse como agente antioxidante general. El glutatión es un compuesto que está presente en el organismo de forma natural y, con una alimentación correcta y unos hábitos saludables, se encarga de contrarrestar los efectos oxidantes que el cuerpo produce de manera natural. No obstante, puede ser útil en condiciones muy concretas y en manos de los profesionales sanitarios.

Almacenamiento y Eliminación

Almacene este medicamento a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Después de abrirlo, guarde este medicamento en el refrigerador y deseche cualquier medicamento que no haya usado después de 96 horas. Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, cerrando siempre las tapas de seguridad. No tire este medicamento por el inodoro. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad.

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