Ertapenem en Pediatría: Dosis y Consideraciones Clave

El ertapenem es un antibiótico inyectable de la clase de los carbapenémicos, diseñado para tratar infecciones serias causadas por una amplia variedad de bacterias. Su acción consiste en eliminar las bacterias, bloqueando la síntesis de la pared celular bacteriana al unirse a las proteínas ligadoras de penicilina (PBP), mostrando mayor afinidad por PBP 2 y PBP 3.

Este medicamento es efectivo contra bacterias Gram negativas. Sin embargo, no es activo contra Staphylococcus aureus, enterococos resistentes a ampicilina, Pseudomonas aeruginosa o especies de Acinetobacter. Se ha comercializado como primera línea de tratamiento contra infecciones adquiridas en la comunidad, pero no debe usarse como tratamiento empírico para infecciones adquiridas en medio hospitalario debido a su falta de actividad contra Pseudomonas aeruginosa. Es crucial recordar que los antibióticos como ertapenem no son efectivos para resfriados, gripe u otras infecciones virales; su uso innecesario aumenta el riesgo de desarrollar resistencia bacteriana.

Indicaciones Pediátricas y Rango de Edad

Ertapenem SUN puede administrarse a pacientes de 3 meses de edad y mayores. La seguridad y eficacia de ertapenem en pacientes de 3 meses a 17 años está avalada por estudios adecuados y bien controlados en adultos. Sin embargo, la experiencia con Ertapenem SUN en niños menores de dos años es limitada, y para este grupo de edad, el médico decidirá el posible beneficio de su uso. No hay experiencia en niños menores de 3 meses de edad.

Su médico puede recetar Ertapenem SUN si su hijo padece uno o más de los siguientes tipos de infección:

• Infección en el abdomen
• Infección que afecta a los pulmones (neumonía)
• Infecciones ginecológicas
• Infecciones de la piel del pie en pacientes diabéticos

También se utiliza en adultos para la prevención de infecciones de la herida quirúrgica después de cirugía del colon o del recto.

Dosificación de Ertapenem en Pacientes Pediátricos

La dosis de ertapenem debe administrarse según las instrucciones del médico del niño, siguiendo atentamente las indicaciones de la etiqueta de la receta médica.

Dosis para Niños (de 3 meses a 12 años de edad)

La dosis recomendada para niños de 3 meses a 12 años de edad es de 15 mg/kg de peso corporal, administrado dos veces al día. La dosis total diaria no debe exceder 1 gramo (1 g).

Dosis para Adolescentes (13 años de edad y mayores)

La dosis recomendada para adolescentes de 13 años de edad y mayores es de 1 gramo (1 g), administrado una vez al día.

La duración del tratamiento dependerá del tipo de infección que se esté tratando, y el médico indicará cuánto tiempo se deberá usar la inyección de ertapenem. Es muy importante continuar recibiendo ertapenem durante todo el tiempo indicado, incluso si el paciente se siente mejor. Si se interrumpe el uso demasiado pronto u se omiten dosis, la infección podría no curarse por completo y las bacterias podrían volverse resistentes a los antibióticos.

Administración y Preparación del Ertapenem

Ertapenem se presenta en forma de polvo para concentrado para solución para perfusión, de color blanquecino a amarillo pálido, fabricado por laboratorios Merck Sharp & Dome de México y también por Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Las soluciones reconstituidas pueden variar de incoloras a amarillo, sin que estas variaciones afecten su eficacia. Este medicamento siempre será preparado y administrado por vía intravenosa (en una vena) por un médico u otro profesional sanitario.

Ertapenem puede administrarse también por vía intramuscular, diluido con lidocaína al 1%, hasta por 7 días, dependiendo del tipo de infección.

Instrucciones para la Reconstitución y Dilución (para profesionales sanitarios)

Para un solo uso, Ertapenem SUN debe reconstituirse y luego diluirse antes de la administración.

Reconstitución

• Reconstituir el contenido del vial de 1 g de Ertapenem SUN con 10 ml de agua inyectable o solución inyectable de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro de sodio.
• Agitar bien para disolver, obteniendo una solución reconstituida de aproximadamente 100 mg/ml.

Dilución para Niños (de 3 meses a 12 años de edad)

• Transferir un volumen equivalente a 15 mg/kg de peso corporal (sin exceder 1 g/día) a una bolsa o vial de solución inyectable de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro de sodio.
• La concentración final debe ser de 20 mg/ml o menor.

Perfusión

• Perfundir la solución durante un periodo de 30 minutos.

Estabilidad de la Solución

La solución reconstituida debe ser diluida inmediatamente después de la preparación. Las soluciones diluidas deben utilizarse de inmediato. Si no se usan en el momento, son físicamente y químicamente estables durante 6 horas a temperatura ambiente (25 ºC) o durante 24 horas entre 2 y 8 ºC (en nevera). Una vez sacadas de la nevera, las soluciones deben utilizarse dentro de las 4 horas siguientes.

Advertencias y Precauciones Importantes

Alergias e Hipersensibilidad

No use ertapenem si el paciente es alérgico al principio activo (ertapenem), a cualquiera de los demás componentes del medicamento, a otros antibióticos carbapenémicos (como imipenem/cilastatina, doripenem o meropenem), a anestésicos locales (como bupivacaína, etidocaína, lidocaína, mepivacaína o prilocaína), a cefalosporinas (como cefaclor, cefadroxil o cefalexina), o a otros antibióticos betalactámicos (como penicilina o amoxicilina).

Si durante el tratamiento se presenta una reacción alérgica grave (como hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar, erupción cutánea), informe al médico inmediatamente, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente. Las reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento inmediato de urgencia.

Historial Médico y Condiciones Preexistentes

Antes de usar ertapenem, informe al médico o farmacéutico si el paciente sufre o ha sufrido alguna vez:

• Lesión cerebral.
• Convulsiones o trastornos del sistema nervioso central, como temblores localizados.
• Enfermedad renal. Es especialmente importante que el médico sepa si el paciente tiene enfermedad renal y si recibe tratamiento de diálisis. Ertapenem es eliminado de forma primaria por los riñones (80%). En pacientes con insuficiencia renal grave, o sometidos a hemodiálisis, no hay datos suficientes sobre seguridad y eficacia que permitan una recomendación de dosis, por lo que no debería utilizarse en estos pacientes.
• Alergias a cualquier medicamento, incluidos los antibióticos.

Interacciones Medicamentosas

Informe al médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos que el niño toma (recetados o de venta libre, productos naturales o vitaminas), así como cualquier suplemento nutricional o productos a base de plantas. El médico podría necesitar cambiar la dosis de otros medicamentos o supervisar cuidadosamente al paciente en caso de efectos secundarios.

Específicamente, informe al médico si el paciente está tomando ácido valproico o valproato sódico (utilizados para tratar epilepsia, trastorno bipolar, migrañas o esquizofrenia), ya que ertapenem puede afectar la forma en que estos medicamentos actúan. Cuando se administran al mismo tiempo ertapenem y probenecid, el probenecid inhibe la excreción renal del ertapenem, causando aumentos de su semivida de eliminación y exposición sistémica; sin embargo, no es necesario realizar ajuste de la dosificación.

Embarazo y Lactancia

Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento. Ertapenem SUN no se ha estudiado en mujeres embarazadas y no se debe utilizar durante el embarazo a menos que el médico decida que el posible beneficio justifica el riesgo potencial para el feto. Las mujeres que estén recibiendo Ertapenem SUN no deben dar el pecho, ya que el medicamento se ha encontrado en la leche materna y, por tanto, puede afectar al lactante.

Riesgo de Convulsiones

Se han presentado convulsiones con este medicamento, principalmente en personas con problemas renales, un tumor cerebral u otro problema cerebral, o antecedentes de convulsiones. Se han comunicado mareos y somnolencia, que pueden afectar la capacidad de los pacientes (incluidos adolescentes) para conducir o utilizar máquinas. No conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que sepa cómo reacciona al medicamento.

Crecimiento de Organismos No Susceptibles y Colitis Pseudomembranosa

Al igual que con otros antibióticos, el uso prolongado de ertapenem puede producir un sobrecrecimiento de organismos no susceptibles (bacterias y hongos). El médico controlará esto y lo tratará si es necesario.

Se ha reportado colitis pseudomembranosa (una inflamación del intestino, a veces grave y mortal) con prácticamente todos los agentes antibacterianos, incluyendo ertapenem. La diarrea es común durante el consumo de antibióticos. Si el paciente presenta diarrea antes, durante o después del tratamiento (incluso meses después), informe al médico de inmediato, especialmente si hay dolores estomacales, calambres, heces muy blandas, acuosas o con sangre. No tome ningún medicamento para tratar la diarrea sin consultar primero al médico.

Contenido de Sodio

Ertapenem SUN contiene aproximadamente 158 mg de sodio en cada dosis de 1 g, lo que equivale al 7,9 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con dietas bajas en sodio.

Posibles Efectos Adversos

Como todos los medicamentos, ertapenem puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe al médico, farmacéutico o enfermero si experimenta cualquier tipo de efecto adverso.

Efectos Adversos en Niños y Adolescentes (de 3 meses a 17 años de edad)

• Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
  • Diarrea
  • Dermatitis del pañal
  • Dolor en el lugar de la perfusión
  • Cambios en el recuento de glóbulos blancos
  • Cambios en las pruebas de función hepática
• Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
  • Dolor de cabeza
  • Sofocos, tensión arterial elevada, pequeños puntos lisos, rojos o morados debajo de la piel
  • Heces decoloradas, heces negras del color del alquitrán
  • Enrojecimiento de la piel, erupción cutánea
  • Escozor, picor, enrojecimiento y sensación de calor en el sitio de perfusión, enrojecimiento en el sitio de inyección
  • Aumento del número de plaquetas
  • Cambios en algunos análisis de sangre
• Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
  • Alucinaciones
  • Estado mental alterado (incluyendo agresión)

Efectos Adversos Graves (en adultos y potencialmente en adolescentes)

Aunque poco frecuentes, algunos efectos secundarios pueden ser graves y requerir atención médica inmediata:

• Reacciones alérgicas graves (anafilaxia), incluyendo hinchazón de la cara, lengua y/o garganta, dificultad para respirar.
• Diarrea intensa (heces líquidas o con sangre) con o sin fiebre y cólicos estomacales (puede ocurrir hasta 2 meses o más después del tratamiento).
• Urticaria, sarpullido, picazón.
• Dificultad para respirar o tragar.
• Convulsiones.
• Cansancio o debilidad inusuales, piel pálida.
• Ritmo cardíaco irregular o acelerado, falta de aliento, dolor en el pecho.

Si su hijo presenta manchas en la piel llenas de líquido o elevadas, sobre un área amplia de su cuerpo, informe a su médico o enfermero inmediatamente.

Gestión de Dosis Olvidadas y Sobredosis

Si se olvida una dosis, adminístrela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con el horario de medicación habitual. No duplique una dosis para compensar la olvidada.

Si cree que ha habido una sobredosis, llame al centro de toxicología local o busque atención médica de inmediato.

Almacenamiento y Desecho del Medicamento

Guarde los medicamentos en un lugar seguro, fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

No conservar a temperatura superior a 25 °C. Las soluciones reconstituidas deben ser usadas inmediatamente o almacenadas según las indicaciones de estabilidad mencionadas.

Deseche los medicamentos sin usar o que hayan expirado de forma segura para evitar que mascotas, niños u otras personas puedan tomarlos. No los tire por el inodoro ni los vierta al desagüe, a menos que así se lo indiquen. Consulte con el farmacéutico si tiene preguntas sobre la mejor manera de desechar medicamentos o sobre programas de devolución de medicamentos en su comunidad.

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