Criopreservación del Cordón Umbilical: Una Inversión en Salud Futura

La criopreservación del cordón umbilical es una práctica que ha ganado relevancia en los últimos años, ofreciendo una oportunidad única para salvaguardar la salud futura de los recién nacidos y sus familias. Esta técnica permite conservar las valiosas células madre presentes en la sangre y el tejido del cordón umbilical, las cuales poseen propiedades terapéuticas y regenerativas significativas.

¿Qué es la Criopreservación del Cordón Umbilical?

La sangre del cordón umbilical es la sangre que queda en la vena del cordón umbilical y la placenta en el momento del nacimiento. Durante mucho tiempo, el cordón umbilical y su sangre se consideraron desechos médicos. Sin embargo, hoy en día, los padres optan por preservar o almacenar la sangre del cordón umbilical de sus bebés, ya que es una fuente rica en un tipo particular de célula madre.

Un banco de cordón umbilical es una opción al nacer que permite a los padres recolectar y almacenar (criopreservar) las células madre del cordón umbilical de su bebé para su posible uso en el futuro. Este proceso, indoloro y seguro tanto para la madre como para el bebé, permite preservar estas valiosas células madre que se pueden usar para regenerar tejidos y tratar enfermedades.

Tipos de Células Madre y sus Propiedades

Las células madre tienen la capacidad única de diferenciarse en otros tipos de células y, por lo tanto, pueden reconstruir órganos y tejidos. En el cordón umbilical se encuentran principalmente dos tipos de células madre:

• Células madre hematopoyéticas (CMH): Provenientes de la sangre del cordón, estas células son responsables de la hematopoyesis, el proceso por el cual se forman las células sanguíneas. Las CMH pueden convertirse en células mieloides (glóbulos rojos, plaquetas y otras células sanguíneas) y linfoides (células B y T, base del sistema inmunológico).
• Células madre mesenquimales (CMM): Presentes en el tejido del cordón (gelatina de Wharton), estas células pueden convertirse en una gran cantidad de células, incluyendo las que se encuentran en el sistema nervioso, órganos de los sentidos, tejidos circulatorios, piel, hueso, cartílago y mucho más. Las CMM presentan propiedades regenerativas e inmunomoduladoras.

Las células madre extraídas de la sangre del cordón umbilical han demostrado ser más ventajosas que las extraídas de otras fuentes, como la médula ósea. Su inmadurez celular disminuye la posibilidad de un posible rechazo en caso de trasplante. Además, las células madre del cordón umbilical no han estado expuestas a enfermedades o contaminantes ambientales, son más receptivas a las células extrañas y son 100% compatibles para el donante (el bebé).

Aplicaciones Terapéuticas Actuales y Futuras

Las células madre adultas son ya una opción terapéutica para numerosas patologías. Actualmente, se tratan con estas células madre más de 70 enfermedades, la mayoría de ellas hematológicas. A día de hoy, ya se han realizado más de 25.000 trasplantes en todo el mundo con células madre del cordón umbilical, lo que lo ha convertido en una alternativa consolidada al trasplante de médula ósea.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba actualmente las células madre del cordón umbilical para el tratamiento de más de 80 enfermedades y afecciones. Las principales patologías tratadas incluyen:

• Leucemias y linfomas
• Anemias aplásicas
• Insuficiencias medulares e inmunodeficiencias
• Algunas enfermedades metabólicas
• Tumores sólidos de alto riesgo (neuroblastoma, sarcoma de Ewing, meduloblastoma y tumores germinales) en pediatría, y algunos linfomas no Hodgkin en segunda remisión.

La sangre de cordón umbilical de donantes españolas, procedente de unidades donadas de forma altruista y almacenadas en bancos públicos, ha permitido salvar hasta la fecha la vida de 1.934 pacientes que necesitaban un trasplante de células madre sanguíneas. Año a año se van descubriendo más beneficios del uso del cordón umbilical para el tratamiento de patologías.

Ensayos Clínicos en Marcha

Existe una intensa investigación en curso para explorar nuevas aplicaciones terapéuticas. Los ensayos clínicos actuales con células madre de la sangre del cordón umbilical están investigando su eficacia en:

• Retraso del crecimiento global
• Parálisis cerebral
• Daño cerebral y espinal
• Quemaduras
• Fallo ovárico prematuro
• Autismo
• Diabetes
• Regeneración de cartílago
• Pérdida de oído
• Displasia broncopulmonar
• Alopecia
• Alzheimer
• Isquemia de las extremidades
• Osteopetrosis
• Epidermólisis bullosa
• Hipoplasia ventricular izquierda
• Lupus y Esclerosis
• Metabolopatías congénitas

Los principales ensayos clínicos en marcha con células mesenquimales del tejido del cordón umbilical se centran en:

• Enfermedades autoinmunes: Enfermedad de injerto frente a huésped (EICH), Diabetes tipo 1, Colitis ulcerosa, Artritis reumatoide, Esclerosis múltiple, Lupus, Hepatitis autoinmune.
• Enfermedades vasculares: Isquemia límbica crítica, Infarto cerebral, Cardiomiopatía dilatada, Cardiomiomiopatía isquémica, Infarto de miocardio agudo.
• Enfermedades hematológicas: Incremento de la eficiencia del trasplante hematopoyético, Anemia aplásica severa, Síndromes mielodisplásicos, Recuperación inmunitaria en pacientes con VIH.
• Problemas articulares y neuromusculares: Osteoartritis, Espondilitis anquilosante, Esclerosis lateral amiotrófica, Daño espinal, Distrofia muscular de Duchenne.
• Enfermedades neurológicas: Ataxia hereditaria, Parálisis cerebral, Alzheimer.
• Enfermedades hepáticas: Cirrosis, Fallo hepático.
• Otras aplicaciones en Medicina Regenerativa: Diabetes tipo 2, Displasia broncopulmonar severa, Fallo ovárico prematuro, Fallo renal crónico, Quemaduras.

Aunque existen numerosos ensayos clínicos iniciales para probar la eficacia de las células autólogas para algunas indicaciones, la probabilidad de que una unidad de sangre de cordón autólogo sea utilizada para trasplante es actualmente muy baja y su utilización se ha limitado a patologías específicas en pediatría. No existe una evidencia clara de que estas células puedan ser utilizadas para la medicina regenerativa o para tratar otras enfermedades en el futuro, más allá de las ya consolidadas.

El Proceso de Recolección y Almacenamiento

Almacenar la sangre del cordón umbilical es una experiencia relativamente nueva para muchos padres, sin embargo, el proceso de recolección es sencillo, fácil y sin riesgos para el bebé o la madre. Se realiza siempre y cuando sea un parto a término y el ginecólogo esté familiarizado con la técnica.

Pasos del Proceso:

1. Solicitud de Información: Para iniciar el proceso, la persona interesada deberá solicitar información al banco de cordón que considere oportuno.
2. Recolección en el Nacimiento: Al momento del nacimiento, una vez que el bebé ha nacido y antes de que se entregue la placenta, el ginecólogo sujeta y corta el cordón umbilical con normalidad. Se recogerá la muestra directamente del cordón. La matrona o la enfermera de la unidad se encargarán de gestionar el resto.
3. Pruebas Complementarias: Tras cortar el cordón, se extraerá una analítica de sangre a la madre, así como también una muestra de cordón umbilical si fuese necesario, para descartar antecedentes de virus tipo hepatitis C, B, VIH, entre otros, y asegurar la calidad de la muestra.
4. Transporte: El banco de sangre del cordón umbilical envía un kit de recolección diseñado específicamente para transportar sangre y tejido de cordón umbilical, validado para transporte en diferentes condiciones climáticas.
5. Procesamiento en Laboratorio: Al llegar al laboratorio, la sangre del cordón umbilical es examinada por contaminación microbiológica. Luego, se procesa para reducir el número de glóbulos rojos y aislar las células madre. Estas células se mezclan con un crioprotector y se almacenan en una Crio-bolsa. Para una mayor protección, se coloca en una bolsa con sobre-envoltura, y se utiliza una técnica de "tasa de congelación controlada" para preparar las células para su almacenamiento a largo plazo. En el caso del tejido de cordón umbilical, será necesario un procesamiento posterior en el laboratorio para su utilización potencial.

Pinzamiento Tardío del Cordón Umbilical

Actualmente, muchos padres consideran la sujeción tardía del cordón (DCC), una práctica en la que el cordón umbilical no se sujeta inmediatamente, sino después de que el pulso continúa, por un promedio de 30 a 180 segundos. Un método de procesamiento avanzado, como PrepaCyte®, es esencial para poder retrasar el pinzamiento del cordón y aún poder almacenar la sangre del cordón umbilical, ya que produce el mayor número de células madre y, al mismo tiempo, logra una mayor reducción de los glóbulos rojos. Debido al pinzamiento tardío del cordón umbilical, puede que se recoja una cantidad menor de sangre, por lo que la calidad del procesamiento es crucial para compensar esta disminución en la cantidad.

Bancos de Cordón Umbilical: Opciones y Consideraciones

La criopreservación del cordón umbilical puede realizarse a través de bancos públicos o privados, cada uno con sus propias características y normativas.

Bancos de Donación Pública vs. Bancos Privados

• Donación Pública: Existen bancos de cordón en toda España que se encargan de almacenar unidades de sangre del cordón umbilical para cualquier paciente que lo necesite. Las células madre compatibles necesarias para trasplantes son difíciles de obtener a través de bancos de sangre de cordón públicos.
• Recogida Privada: Existen empresas que gestionan el almacenamiento de forma privada. La legislación lo permite, pero deben cumplir una serie de normativas específicas. Se realiza un contrato privado entre los padres y el banco de recogida. Cuando las células madre del recién nacido se encuentran almacenadas en bancos privados, pueden ser recuperadas rápidamente, debido a que los padres son dueños de la sangre del cordón umbilical. Estas células madre son un complemento perfecto a lo largo de la vida del bebé y pueden utilizarse para el donante o para otros miembros de la familia. Las estadísticas muestran que existe una mayor probabilidad de éxito en un trasplante de células madre entre hermanos que con donantes y receptores sin parentesco, y hay un riesgo reducido de la enfermedad de injerto-versus-huésped (GVHD).

En España, la Seguridad Social no cubre la conservación del cordón umbilical en bancos privados. Sin embargo, algunas aseguradoras ofrecen cobertura para la conservación del cordón umbilical, ya sea total o parcial. La conservación del cordón umbilical representa una inversión en la salud futura del bebé y su familia. Los bancos privados a menudo tienen una cuota por adelantado para la recolección, procesamiento y criopreservación, así como una cuota anual para el almacenamiento continuo. Muchos ofrecen descuentos y ofertas especiales para nacimientos múltiples, clientes existentes, referidos, familias militares, profesionales médicos y planes a largo plazo.

Empresas Líderes en la Criopreservación del Cordón Umbilical

Crio-Cord

Crio-Cord es líder en el sector desde su creación como el primer banco de conservación de células madre en España en 2004. Actualmente, más de 50.000 familias han confiado a Crio-Cord la conservación de la sangre del cordón umbilical de sus hijos. Sus muestras se conservan en el laboratorio de Niel (Bélgica), el mayor banco destinado a la conservación de células madre de Europa y uno de los más avanzados del mundo. Crio-Cord está avalado por las certificaciones más exigentes, como la GMP (Good Manufacturing Practices), otorgada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), que garantiza la máxima calidad, seguridad y eficacia de la producción. Crio-Cord es una empresa del Grupo Cryo-Save, que tiene presencia en más de 40 países con 5 bancos propios (Bélgica, Alemania, Sudáfrica, India y Dubai), con una experiencia acumulada de más de 200.000 unidades conservadas en toda Europa y unas instalaciones, inauguradas en 2009 en Bélgica, de 5.000 m2 con capacidad para 1.000.000 de muestras. Los clientes de algunas compañías de seguros pueden beneficiarse de condiciones ventajosas con Crio-Cord si deciden conservar las células madre del cordón umbilical de su hijo.

Cryo-Cell International

Cryo-Cell fue el primer banco de sangre del cordón umbilical en el mundo, estableciéndose en 1989 y dando nacimiento a la industria. Hoy en día, más de 500.000 padres de 87 países han confiado en Cryo-Cell para almacenar la sangre del cordón umbilical de sus bebés. Su liderazgo es reconocido mundialmente, habiendo licenciado su tecnología y servicio a tres de los siete mejores bancos privados del mundo. Aproximadamente 40.000 Obstetras/Ginecólogos han recomendado Cryo-Cell a sus pacientes. El laboratorio de última tecnología y las instalaciones de almacenamiento de Cryo-Cell están situados en Clearwater, FL. Cryo-Cell ha licenciado su tecnología a Cryo-Save Group NV en Europa (actualmente el mayor banco de sangre del cordón umbilical de Europa), a Cryo-Cell de México y a LifeCell International en India. Cryo-Cell ha salvado exitosamente la vida de un niño de tres años con las células madre de su hermano almacenadas para tratar Linfoma de células T. La empresa recibió la acreditación de la AABB y trasladó su sede y laboratorio a una nueva construcción de casi 18.000 metros cuadrados. Cryo-Cell anunció la adopción de un nuevo método de procesamiento de última tecnología, Prepacyte-CB Processing System, e introdujo una nueva bolsa de congelación con cinco compartimentos para la sangre del cordón umbilical, permitiendo múltiples usos futuros. Con la adquisición de CORD:USE Cord Blood Bank, Cryo-Cell amplió su papel para incluir servicios públicos de bancos de sangre de cordón umbilical. La Dra. Joanne Kurtzberg, pionera en el campo, fue nombrada directora médica. Cryo-Cell ha obtenido derechos comerciales exclusivos sobre activos de propiedad intelectual, datos regulatorios de la FDA, experiencia clínica y protocolos de fabricación de Duke, planeando explorar tratamientos para parálisis cerebral, autismo, esclerosis múltiple y lesiones cerebrales traumáticas. Cryo-Cell International ha abierto una instalación de 56.000 pies cuadrados en Durham, Carolina del Norte, aumentando más de diez veces la capacidad de almacenamiento a largo plazo.

Cells4Life

Cells4Life es un banco creado en 2002 por médicos que querían conservar la sangre del cordón umbilical de sus hijos. Se presenta como un banco directo, no intermediario, con procesos diseñados para conseguir el máximo número posible de células madre. Su servicio de sangre de cordón CellsPlus utiliza la tecnología patentada TotiCyte, un innovador sistema para sedimentar y eliminar el 99,3% de los glóbulos rojos, evitando la pérdida de células al no necesitar lavar la muestra antes del trasplante. Después, la muestra se centrifuga suavemente para eliminar el plasma y lograr un concentrado de células madre. Cells4Life es el único banco del mundo en utilizar esta tecnología. Recomiendan esta opción por ser la más completa y útil para un eventual trasplante. Si el hospital lo permite, es recomendable conservar el tejido del cordón, ya que las células mesenquimales presentes pueden ser de ayuda en un futuro trasplante hematopoyético. Para Cells4Life, no es posible contratar el servicio Cord independientemente de Cells o CellsPlus. Si se hubiera contratado conjuntamente, y no se pudiera recoger la sangre, pero sí el tejido de cordón, el precio sería el equivalente a Cells, según los años de almacenamiento escogidos. La Sangre Completa (servicio que parece ofrecer Cells4Life aunque no está explícitamente nombrado como tal en todas partes) obtiene un número mucho mayor de células madre y de tipos de células madre, lo que permite disfrutar de todas las ventajas para tratamientos existentes y futuros avances en terapia regenerativa.

IVIDA

En IVIDA, son conscientes de que la criopreservación de las células madre del cordón umbilical de un bebé requiere las máximas garantías para asegurar la utilidad de la muestra en un hipotético uso futuro. Ofrecen un equipo de profesionales que asiste durante todo el proceso, desde la firma del contrato hasta la confirmación de la correcta criogenización de las células. Prestan su servicio en maternidades acreditadas por las autoridades sanitarias, acorde a los requerimientos de la normativa vigente (RDL 9/2014). Al firmar el contrato, se asigna un Asistente para resolver cualquier duda. La legislación española permite la conservación de la sangre de cordón umbilical en España para uso privado, pero si se queda en España, hay que dejarla a disponibilidad universal. IVIDA ofrece a sus clientes 20.000 € en caso de necesitar la sangre de cordón umbilical (SCU) para un trasplante. En junio de 2014, IVIDA liberó una unidad para trasplante a solicitud de REDMO (Fundación Carreras y Ministerio de Sanidad) para un enfermo colombiano; esta unidad, que se encontraba en Madrid por elección de los padres, fue donada al sistema público. En 2017, IVIDA envió una unidad de SCU a un centro especializado para el tratamiento de una niña con parálisis cerebral leve.

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