Cetirizina Solución Pediátrica: Información Detallada

La cetirizina es un antihistamínico de segunda generación, reconocido por su selectividad de acción y la consecuente ausencia de efectos neurodepresores, como sedación o somnolencia. Actúa bloqueando los receptores H1 de la histamina, una sustancia química que, al unirse a estos receptores, desencadena síntomas alérgicos como aumento del flujo sanguíneo y producción de mediadores inflamatorios.

Farmacológicamente, la cetirizina es un metabolito de la hidroxizina y se caracteriza por ser un potente antagonista selectivo de los receptores H1 de la histamina, interviniendo en la fase inmediata de la reacción alérgica. Su mecanismo de acción incluye la inhibición de la degranulación del mastocito, la migración de eosinófilos y otras células inflamatorias como neutrófilos y monocitos. Además, inhibe otros mediadores de la inflamación como PGD, PAF, LTC4 y disminuye la adhesión molecular de eosinófilos a nivel endotelial.

Composición y Presentaciones

Cada 100 mL de Jarabe de CETIRIZINA MK® contiene 0,1 g de Cetirizina Diclorhidrato, junto con excipientes necesarios para su formulación. En España, la cetirizina se comercializa en diversas formas de administración oral, incluyendo comprimidos, gotas y solución.

Indicaciones Terapéuticas

La cetirizina solución oral se utiliza para el tratamiento de:

• Adultos y pacientes pediátricos de 2 años o más con fiebre del heno (rinitis alérgica estacional).
• Alergias durante todo el año, como las provocadas por polvo o mascotas (rinitis alérgica perenne).
• Urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picazón de la piel), incluyendo la urticaria crónica idiopática.

Este medicamento alivia síntomas y molestias desagradables asociados a estas condiciones, tales como estornudos, nariz irritada, secreción nasal, congestión nasal, picor ocular, ojos enrojecidos y llorosos, y erupciones cutáneas.

La cetirizina también está disponible en combinación con pseudoefedrina, aunque esta monografía se centra en el uso individual de la cetirizina.

Dosificación y Administración

La dosis adecuada de cetirizina puede variar según el paciente y su condición. Es fundamental seguir las indicaciones médicas precisas.

Dosis Recomendadas:

• Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
  • Comprimidos: 1 tableta de 10 mg una vez al día por vía oral.
  • Solución oral: 5 a 10 mL una vez al día.
• Niños de 6 a 11 años:
  • Solución oral: 5 mL (equivalente a 5 mg de cetirizina) dos veces al día, es decir, 5 mL cada 12 horas.
• Niños de 2 a 5 años:
  • Solución oral: 2,5 mL (equivalente a 2,5 mg de cetirizina) dos veces al día, es decir, 2,5 mL cada 12 horas.

Para las tabletas de desintegración oral, se deben seguir instrucciones específicas de administración, colocando la tableta en la lengua donde se disolverá rápidamente y podrá tragarse con saliva. Estas tabletas pueden tomarse con o sin agua.

Es importante notar que 20 gotas de solución oral equivalen aproximadamente a 1 ml, lo que corresponde a 10 mg de cetirizina.

Administración en Casos Especiales:

• Insuficiencia Renal:
  • Pacientes con insuficiencia renal moderada: se recomienda una dosis de 5 mg una vez al día.
  • Pacientes con enfermedad renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min): está contraindicado.
  • Pacientes con insuficiencia renal moderada y grave: la dosis debe ser ajustada por el médico. Para Clcr entre 30-49 ml/min, la dosis es de 5 mg una vez al día. Para Clcr < 30 ml/min, la dosis es de 5 mg cada 48 horas.

Forma de Administración:

La solución oral se puede tragar directamente. La dosificación debe medirse con la cucharita incluida en el envase, que presenta marcas para 2,5 ml y 5 ml.

Precauciones y Advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con cetirizina, es crucial informar al médico o farmacéutico sobre:

• Alergias a la cetirizina, hidroxizina, derivados de piperazina o a cualquier otro componente del medicamento.
• Enfermedades renales o hepáticas.
• Epilepsia o riesgo de convulsiones.
• Problemas para orinar (relacionados con médula espinal, próstata o vejiga).

Interacciones con Otros Medicamentos y Sustancias:

• Alcohol: Se recomienda evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento, ya que el alcohol puede potenciar la somnolencia inducida por la cetirizina. Aunque no se han observado interacciones clínicamente significativas con niveles de alcohol de 0,5 por mil, se desaconseja su ingesta conjunta.
• Teofilina: La administración de teofilina disminuye en un 16% la depuración de la cetirizina, sin que se altere la disposición de la teofilina.
• Otros Medicamentos: Es importante informar al médico sobre todos los medicamentos, vitaminas, suplementos y productos a base de hierbas que se estén tomando, ya que pueden ser necesarios ajustes de dosis o supervisión cuidadosa.

Embarazo y Lactancia:

La cetirizina pertenece a la Categoría C de embarazo, lo que indica que estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, o no se ha podido demostrar su inocuidad, y no existen estudios adecuados y bien controlados en humanos. Se debe evitar su uso durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesario y tras consulta médica. La cetirizina se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia sin supervisión médica.

Pruebas de Alergia:

La cetirizina puede afectar los resultados de las pruebas cutáneas de alergia. Si se va a realizar una prueba, se debe consultar al médico sobre la necesidad de suspender el medicamento varios días antes.

Conducción y Uso de Maquinaria:

Aunque los estudios clínicos no han demostrado efectos significativos sobre la capacidad de conducir o utilizar maquinaria a dosis recomendadas, se recomienda observar la respuesta individual al fármaco. La somnolencia puede ser un efecto adverso, y se debe tener precaución, especialmente al inicio del tratamiento o si se consume alcohol.

Efectos Adversos

La cetirizina puede ocasionar efectos secundarios, algunos de los cuales pueden ser graves.

Efectos Adversos Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Somnolencia, fatiga.
• Boca seca.
• Faringitis.
• Mareos.
• Cefalea (dolor de cabeza).
• Dolor abdominal.
• Tos (en niños).
• Diarrea (en niños).
• Epistaxis (sangrado nasal).
• Broncoespasmo (en niños).
• Náuseas (en niños).
• Vómitos (en niños).
• Síntomas gripales nasales (en niños).

Efectos Adversos Poco Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas):

• Picazón y sarpullido.
• Hormigueo en manos y pies.
• Diarrea.
• Agitación.
• Debilidad o malestar general.
• Dolor abdominal.

Efectos Adversos Raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas):

• Taquicardia (latido del corazón rápido).
• Hipertensión.
• Dolor toráxico.
• Edema (hinchazón generalizada, incluyendo piernas y edema periférico).
• Rubicundez (enrojecimiento).
• Falla cardiaca (la relación de causalidad no siempre se ha podido establecer).
• Resultados anormales en pruebas de función hepática.
• Convulsiones.
• Aumento de peso.
• Agresividad, confusión, depresión, alucinaciones.
• Falta de sueño.

Efectos Adversos Muy Raros (pueden afectar a 1 de cada 10.000 personas):

• Reacciones manifiestas de hipersensibilidad como urticaria y erupciones.
• Niveles bajos de plaquetas en la sangre (trombocitopenia).
• Visión borrosa, dificultad para concentrarse.
• Rotación de los ojos.
• Mal sabor de boca.
• Desmayos.
• Mojar la cama, dolor y/o dificultad para orinar, retención urinaria.
• Sangrado o moratones inusuales.
• Temblor, tics, movimientos involuntarios y/o sacudidas de las extremidades.
• Espasmos musculares en el cuello y los hombros.
• Erupción debida al fármaco.

Efectos Adversos con Frecuencia No Conocida:

• Aumento del apetito.
• Vértigo.
• Pensamiento suicida, pesadillas.
• Inflamación del hígado (hepatitis).
• Olvidos, deterioro de la memoria.
• Dolor articular.
• Pustulosis exantematosa aguda generalizada.

Reacciones Alérgicas Graves: En casos muy raros, pueden ocurrir reacciones alérgicas graves, incluyendo erupción cutánea, picazón, fiebre, inflamación de garganta, cara, párpados o labios. Si se presentan estos síntomas, se debe suspender el medicamento y buscar atención médica de emergencia de inmediato.

Picazón Intensa al Suspender el Tratamiento: En raras ocasiones, puede reaparecer prurito intenso y/o urticaria después de suspender el uso de cetirizina, especialmente tras un uso prolongado.

Sobredosis

Se han reportado casos de sobredosis con cetirizina. Un paciente adulto que tomó 150 mg presentó somnolencia sin otras anomalías. En un niño de 18 meses que tomó aproximadamente 180 mg, se observó inquietud e irritabilidad inicial, seguida de somnolencia. En caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático y de soporte, considerando otros medicamentos ingeridos concomitantemente. No existe un antídoto específico.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, debilidad, dilatación de la pupila, hormigueo, irritación, sedación, somnolencia, estupor, aumento anormal de la frecuencia cardíaca, temblor y retención urinaria.

Almacenamiento y Conservación

La cetirizina solución oral debe almacenarse a temperatura ambiente, inferior a 30 ºC, y mantenerse fuera del alcance de los niños. Después de la apertura del frasco, el medicamento es estable durante 6 meses. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en la basura doméstica. Se recomienda utilizar los puntos SIGRE de las farmacias para su correcta disposición.

Información Adicional

La información proporcionada en esta monografía tiene fines exclusivamente informativos y no sustituye el asesoramiento médico profesional. Se recomienda encarecidamente consultar a un profesional de la salud antes de iniciar cualquier tratamiento o modificar una terapia en curso.

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