La nitazoxanida es un medicamento perteneciente a la clase de los agentes antiprotozoarios, cuya acción principal consiste en detener el crecimiento de diversos protozoos y helmintos que causan infecciones intestinales.
Mecanismo de Acción
En parásitos como Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia y Entamoeba histolytica, la nitazoxanida actúa inhibiendo la enzima piruvato ferridoxin oxidorreductasa (PFOR). Esta inhibición interrumpe el metabolismo del parásito, impidiendo que obtenga la energía necesaria para su supervivencia. En el caso de los helmintos, la nitazoxanida inhibe la polimerización de la tubulina, lo cual afecta su estructura celular. Otros mecanismos de acción aún no han sido completamente dilucidados.
Indicaciones Terapéuticas
La nitazoxanida está indicada para el tratamiento de una amplia gama de infecciones causadas por protozoos y helmintos intestinales, incluyendo:
- Amebiosis intestinal aguda, disentería amebiana y absceso hepático amebiano, causadas por Entamoeba histolytica.
- Giardiosis, causada por Giardia lamblia, e infecciones provocadas por Cryptosporidium parvum.
- Infecciones producidas por nemátodos, céstodos y tremátodos como Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis nana e Isospora belli, así como Fasciola hepática.
- Tricomoniosis sintomática en mujeres y hombres con presencia confirmada de Trichomonas vaginalis. También se usa en casos asintomáticos asociados con endocervicitis, cervicitis y erosiones cervicales.
La Nitazoxanida en el Tratamiento Pediátrico: Evidencia y Consideraciones
Contexto de la Giardiosis Pediátrica
La giardiosis, provocada por Giardia lamblia, es una parasitosis intestinal común con importantes repercusiones clínicas. Generalmente, no se considera de inmediato al evaluar a un paciente, a pesar de que puede causar ausentismo escolar y laboral, afectando la productividad. Además, influye negativamente en el estado nutricional de los niños, su crecimiento y desarrollo. Esta parasitosis es más frecuente en países subdesarrollados, donde la población infantil es más susceptible debido a su inmadurez inmunológica y al menor desarrollo de hábitos higiénicos.
El tratamiento de la giardiosis es un aspecto controvertido. El Metronidazol es el medicamento de elección, administrado según el peso del paciente tres veces al día durante cinco días. Sin embargo, este régimen puede llevar a fallas terapéuticas por falta de adhesión al tratamiento y por efectos adversos que a veces obligan a suspender el medicamento. El Secnidazol es una alternativa eficaz con la ventaja de una dosis única y mejor tolerancia, aunque su elevado costo es una desventaja. La nitazoxanida ha demostrado ser útil tanto in vitro como in vivo contra diversos protozoarios intestinales, incluyendo G. lamblia.
Estudio sobre la Utilidad Terapéutica en Niños con Giardiosis
Dada la limitada investigación sobre la nitazoxanida a nivel nacional y regional, se llevó a cabo un estudio en Ciudad Bolívar, Venezuela, para evaluar su utilidad terapéutica en niños infectados con G. lamblia. La investigación fue de tipo transversal y se desarrolló en tres etapas:
- Diagnóstico de casos de infección por G. lamblia en niños en edad preescolar y escolar.
- Administración de nitazoxanida a la dosis recomendada por el fabricante a los niños cuyos padres o representantes otorgaron su consentimiento informado.
- Evaluación coproparasitológica a los 7, 15 y 21 días post-tratamiento, utilizando las mismas técnicas de diagnóstico inicial (examen directo, Kato y sedimentación espontánea) para determinar la cura parasitológica.
Se diagnosticaron y seleccionaron 21 niños parasitados con G. lamblia para el tratamiento. De este grupo, 16 niños (76,1%) completaron los tres controles post-tratamiento, mientras que 5 fueron excluidos por inasistencia. El porcentaje global de cura parasitológica observado fue del 37,5% (6 de 16 niños), lo que indica la erradicación del parásito después del tratamiento. Se observó un mayor porcentaje de cura en el grupo de 5-6 años, aunque la diferencia no fue estadísticamente significativa. No se detectaron diferencias significativas entre géneros. Es importante destacar que ninguno de los niños que recibieron tratamiento con nitazoxanida en este estudio presentó efectos adversos.
La discusión de los resultados de este estudio sugiere que, debido al bajo porcentaje de cura parasitológica observado, la nitazoxanida no parece ser la droga de elección para la giardiosis en la población estudiada. Su uso debería reservarse para casos de falla terapéutica al metronidazol o cuando exista intolerancia a este último. Las posibles causas de la baja eficacia incluyen dosis subterapéuticas o esquemas de dosificación inadecuados, aunque la administración fue supervisada, y la resistencia del parásito.
Posología Pediátrica de Nitazoxanida
La nitazoxanida está disponible en comprimidos y en suspensión líquida para administración oral. Generalmente, se toma con las comidas cada 12 horas. Es fundamental agitar bien la suspensión antes de cada uso para asegurar una dosificación uniforme.
Dosis Estándar por Patología en Niños (> 5 años)
Para niños mayores de 5 años, la dosis recomendada es de 7,5 mg/kg cada 12 horas. La duración del tratamiento varía según la condición:
| Condición | Dosis | Frecuencia | Duración |
|---|---|---|---|
| Giardiasis y otros protozoos intestinales | 7,5 mg/kg | Cada 12 horas | 3 días consecutivos |
| Amebiosis (quistes y trofozoitos) | 7,5 mg/kg | Cada 12 horas | 3 días consecutivos |
| Fasciolosis y Absceso hepático amebiano | 7,5 mg/kg | Cada 12 horas | 7 días consecutivos |
| Tricomoniasis | 7,5 mg/kg | Cada 12 horas | 3 días consecutivos |
Dosis por Rango de Edad (Según Esquema de Estudio)
En el estudio mencionado sobre el tratamiento de giardiasis en niños, se aplicó un esquema de dosificación por rango de edad, utilizando una suspensión donde 5 ml equivalen a 100 mg de nitazoxanida:
- Para niños entre 2-4 años: 100 mg (5 ml) cada 12 horas por 3 días seguidos.
- Para niños entre 5 y 12 años: 200 mg (10 ml) cada 12 horas por 3 días seguidos.
Consideraciones Importantes para la Administración Pediátrica
Modo de Administración y Adherencia
La nitazoxanida debe tomarse por vía oral, preferiblemente con alimentos, cada 12 horas durante el tiempo indicado. Es crucial seguir atentamente las instrucciones del médico o farmacéutico y no alterar la dosis ni la frecuencia. El tratamiento debe completarse, incluso si el paciente comienza a sentirse mejor, para asegurar la erradicación completa de la infección. Si se suspende prematuramente o se omiten dosis, el tratamiento puede ser incompleto.
Contraindicaciones
La nitazoxanida está contraindicada en casos de hipersensibilidad al principio activo. Su uso no se recomienda en niños menores de 2 años, durante el embarazo y la lactancia.
Advertencias y Precauciones
- Los pacientes con desórdenes gastrointestinales deben tomar el medicamento con alimentos para minimizar molestias.
- Es posible que el medicamento cause un cambio en la coloración de la orina; si esta coloración persiste, se debe informar al médico.
- La farmacocinética de nitazoxanida en pacientes con insuficiencia renal o hepática no ha sido completamente estudiada. Por lo tanto, debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedades hepáticas, biliares, renales o combinaciones de estas.
- Puede haber una elevación leve de ALT y AST durante el tratamiento, que generalmente desaparece al suspender el medicamento.
- Se recomienda realizar análisis coprológicos al final del tratamiento para confirmar la erradicación de las formas maduras e inmaduras de las parasitosis intestinales.
- Para prevenir la deshidratación causada por la diarrea, es fundamental que el paciente beba muchos líquidos.
- Es importante asistir a todas las citas médicas y no compartir el medicamento con otras personas.
- Si la diarrea persiste después de finalizar el tratamiento con nitazoxanida, se debe contactar al médico.
Insuficiencia Hepática y Renal
Se debe tener precaución al administrar nitazoxanida a pacientes con compromiso de la función hepática o renal, ya que su farmacocinética en estas poblaciones no ha sido estudiada a fondo.
Interacciones Medicamentosas
La coadministración de nitazoxanida con cumarínicos y warfarina puede elevar sus niveles plasmáticos y prolongar el tiempo de protrombina (TP), por lo que se requiere monitoreo.
Efectos Secundarios
La nitazoxanida generalmente es bien tolerada. Los efectos secundarios más comunes incluyen:
- Dolor de estómago
- Dolor de cabeza
- Náuseas
- Orina descolorida
En el estudio de giardiasis en niños, ninguno de los participantes tratados con nitazoxanida presentó efectos adversos.
Dosis Olvidada y Almacenamiento Seguro
Si se olvida una dosis, esta debe tomarse tan pronto como se recuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, se debe omitir la dosis olvidada y continuar con el horario habitual, sin duplicar la toma. La nitazoxanida debe guardarse a temperatura ambiente, lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Cualquier suspensión no utilizada debe desecharse después de 7 días. Es vital desechar el medicamento de manera segura, utilizando programas de devolución si están disponibles, para evitar que mascotas, niños u otras personas puedan ingerirlo. Mantener siempre los medicamentos fuera del alcance de los niños, en un lugar seguro y elevado.
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