Diclofenaco: Indicaciones, Posología, Precauciones y Contraindicaciones

El diclofenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con propiedades analgésicas y antipiréticas. Su mecanismo de acción principal radica en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, mediadores clave en los procesos inflamatorios y de dolor.

Indicaciones Terapéuticas

El diclofenaco se utiliza para el tratamiento sintomático de diversas afecciones, incluyendo:

• Enfermedades reumatológicas: como la artritis reumatoide, espondiloartritis anquilopoyética, artrosis y espondiloartritis.
• Reumatismo extraarticular.
• Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota.
• Inflamaciones y tumefacciones postraumáticas.
• Dolor agudo: asociado a cólico renal, dolor musculoesquelético, dolor lumbar, así como dolores postoperatorios y postraumáticos.
• Dolores leves a moderados: incluyendo dolor de cabeza, dolor dental, dolor menstrual, dolor muscular y dolor de espalda.
• Dismenorrea primaria.

Posología y Vías de Administración

La dosificación y la vía de administración del diclofenaco varían según la indicación y la edad del paciente:

Artritis Reumatoide, Espondiloartritis Anquilopoyética, Artrosis, Espondiloartritis, Reumatismo Extraarticular, Ataque Agudo de Gota, Inflamaciones y Tumefacciones Postraumáticas:

• Vía oral (adultos): 50 mg cada 8-12 horas, administrados antes de las comidas. La dosis máxima diaria es de 150 mg. Las formulaciones de liberación prolongada pueden administrarse en dosis de 75-150 mg al día.
• Vía rectal (adultos): 100 mg al día, preferiblemente al acostarse.
• Vía intramuscular (adultos): 75 mg al día. En casos graves, excepcionalmente se puede administrar 75 mg cada 12 horas el primer día.

Tratamiento Sintomático del Dolor Asociado a Cólico Renal y Dolor Musculoesquelético (adultos):

• Vía rectal: 100 mg al día.
• Vía intramuscular: 75 mg al día.

Tratamiento Sintomático del Dolor Agudo Intenso (lumbar, postoperatorio, postraumático) (adultos):

• Vía intramuscular: 75 mg al día, con una duración máxima de 2 días.

Tratamiento Sintomático de Dolores Leves a Moderados (dolor de cabeza, dental, menstrual, muscular, espalda):

• Vía oral (adultos y niños mayores de 14 años): 25 mg cada 4-6 horas, pudiendo aumentarse a 12,5 mg o 25 mg. La dosis máxima diaria es de 75 mg. La duración del tratamiento para el alivio del dolor es de 5 días y para estados febriles es de 3 días.
• Vía rectal: Si se requieren dosis más altas, se puede complementar con 50 mg por vía oral.

Contraindicaciones

El diclofenaco está contraindicado en los siguientes casos:

• Hipersensibilidad al diclofenaco, aspirina u otros AINEs que hayan desencadenado ataques de asma, urticaria o rinitis aguda.
• Enfermedad inflamatoria intestinal activa (enfermedad de Crohn activa, colitis ulcerosa activa).
• Insuficiencia renal grave.
• Insuficiencia hepática grave.
• Desórdenes de la coagulación.
• Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos previos con AINEs.
• Úlcera gastrointestinal/hemorragia/perforación activa.
• Insuficiencia cardíaca congestiva establecida (clasificación II-IV de la NYHA), cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular.
• Tercer trimestre de la gestación.
• Proctitis (vía rectal).

Advertencias y Precauciones

Se debe tener especial precaución y considerar los siguientes puntos:

• Insuficiencia renal y hepática leve a moderada: Se requiere precaución y control de la función renal y hepática, respectivamente. El tratamiento prolongado en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada debe incluir control de las enzimas hepáticas.
• Ancianos, porfiria, antecedentes de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, antecedentes de hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca.
• Uso concomitante de corticoides orales y antidepresivos ISRS.
• Pacientes con asma, rinitis alérgica estacional, inflamación de la mucosa nasal (pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infecciones crónicas del tracto respiratorio tienen mayor riesgo de exacerbaciones de asma, edema de Quincke o urticaria.
• Factores de riesgo cardiovascular: En pacientes con diabetes mellitus, hipertensión arterial, hipercolesterolemia o hábito tabáquico, se debe valorar el beneficio/riesgo. No se recomienda en enfermos con patología cardiovascular grave.
• Riesgo gastrointestinal: El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación aumenta con dosis crecientes de AINEs. En tratamientos prolongados existe riesgo de acontecimientos aterotrombóticos (infarto agudo de miocardio o ictus).
• Reacciones alérgicas: Pueden ocurrir reacciones alérgicas, incluidas reacciones anafilácticas/anafilactoides, incluso en pacientes sin exposición previa. Las reacciones de hipersensibilidad pueden evolucionar a un síndrome de Kounis.
• Enmascaramiento de infecciones: El diclofenaco puede enmascarar signos y síntomas de una infección.
• Fertilidad femenina: Puede alterar la fertilidad femenina.
• Uso concomitante con otros AINEs: Se debe evitar el uso concomitante con otros AINEs, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2.
• Control de laboratorio: Se recomienda el control hepático, renal y de recuentos hemáticos.
• Población pediátrica: No se recomienda en menores de 14 años.
• Duración del tratamiento: Utilizar la dosis más baja posible y la duración de tratamiento más corta para controlar los síntomas.
• Anticoagulantes: El uso concomitante con anticoagulantes puede aumentar el riesgo de hemorragia.
• Fuga anastomótica gastrointestinal: Los AINEs, incluido el diclofenaco, pueden aumentar el riesgo de fuga anastomótica gastrointestinal. Se requiere vigilancia estrecha y precaución después de una intervención quirúrgica gastrointestinal.

Interacciones Medicamentosas

El diclofenaco puede interactuar con diversos fármacos:

• Aumenta la concentración plasmática de: litio y digoxina.
• Aumenta la acción y toxicidad de: metotrexato.
• Aumenta la nefrotoxicidad de: ciclosporina.
• Disminuye la acción de: diuréticos o fármacos antihipertensivos como betabloqueantes e IECAs.
• Disminuye la eficacia de: isradipino y verapamilo.
• Eficacia reducida por: colestiramina y colestipol.
• Vigilancia estrecha con: anticoagulantes.
• Aumenta la frecuencia de aparición de efectos adversos con AINEs por vía sistémica.
• Potencia la toxicidad de: misoprostol y corticoides.
• Concentración plasmática aumentada por: inhibidores potentes de CYP2C9 (sulfinpirazona y voriconazol).
• Concentraciones plasmáticas disminuidas con: inductores de CYP2C9 (como rifampicina).
• Aumenta la exposición de: fenitoína (monitorizar niveles plasmáticos).

Embarazo

Durante el primer y segundo trimestre de la gestación, el diclofenaco no debe administrarse a menos que se considere estrictamente necesario. Si se utiliza en mujeres que intentan concebir o durante estos trimestres, la dosis y la duración del tratamiento deben reducirse al mínimo.

Durante el tercer trimestre de la gestación, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a:

• Toxicidad cardiopulmonar: con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar.
• Disfunción renal: que puede progresar a fallo renal con oligohidroamniosis.
• Posible prolongación del tiempo de hemorragia: debido a un efecto antiagregante, incluso a dosis bajas.
• Inhibición de las contracciones uterinas: lo que puede producir retraso o prolongación del parto.

Por estas razones, el diclofenaco está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.

Lactancia

El diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Por lo tanto, no se debe administrar durante la lactancia para evitar efectos indeseados en el lactante.

Reacciones Adversas

Las reacciones adversas más comunes incluyen:

• Neurológicas: cefalea, mareo, vértigo.
• Gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarreas, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, anorexia.
• Dermatológicas: erupción, reacciones de fotosensibilidad.
• Otras: colitis isquémica.
• Reacciones locales: irritación en el lugar de aplicación (rectal); reacción, dolor e induración en el lugar de inyección (IM). Es fundamental seguir estrictamente las instrucciones de administración IM para evitar reacciones adversas como debilidad muscular, parálisis muscular, hipoestesia y necrosis en el lugar de inyección.

El diclofenaco puede causar daño fetal si se administra a mujeres embarazadas.

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