El Ambroxol es un principio activo perteneciente al grupo de medicamentos mucolíticos, diseñado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas en afecciones respiratorias como catarros y gripes. Su acción principal consiste en disminuir la viscosidad del moco, fluidificarlo y, de esta manera, facilitar su expulsión.
¿Qué es Ambroxol Cinfa Jarabe 3mg/ml?
Ambroxol Cinfa Jarabe es un medicamento cuyo principio activo es el Ambroxol. Se clasifica dentro del grupo de fármacos mucolíticos.
El Ambroxol actúa a nivel intracelular, promoviendo la síntesis y secreción de surfactante alveolar y bronquial. Este surfactante forma una película protectora a lo largo de todo el epitelio respiratorio. Además de su acción mucolítica y expectorante, el Ambroxol incrementa la potencia vibratoria del epitelio ciliar, lo que contribuye a una mejoría del flujo y del transporte de la mucosidad (aclaramiento mucociliar).
Estas acciones combinadas resultan en una reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión. Es especialmente útil en procesos catarrales y gripales.
Es fundamental seguir las instrucciones contenidas en el prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico para un uso seguro y eficaz del medicamento.
Composición y Presentaciones
El principio activo de Ambroxol Cinfa Jarabe es el ambroxol hidrocloruro. Cada mililitro de jarabe contiene 3 mg de ambroxol hidrocloruro.
Los excipientes que componen el jarabe incluyen:
- Aroma de frambuesa (que contiene jarabe de glucosa, propilenglicol (E1520) y alcohol bencílico (E-1519))
- Ácido cítrico monohidrato
- Glicerol (E-422)
- Hidroxietilcelulosa
- Ácido benzoico (E-210)
- Propilenglicol (E-1520)
- Sorbitol líquido no cristalizable (E-420)
- Sacarina sódica
- Agua purificada
Los jarabes comercializados de ambroxol suelen estar disponibles en dos concentraciones:
- 20mg/ml (2%)
- 40mg/ml (4%)
Aunque el texto menciona comprimidos con 30 mg de ambroxol hidrocloruro, la información principal se centra en el jarabe pediátrico.
Indicaciones y Uso en Pediatría
Ambroxol Cinfa está indicado para niños de 2 a 12 años de edad. Facilita la eliminación del exceso de mocos y flemas en catarros y gripes.
Posología y Modo de Empleo
El medicamento se administra por vía oral. Es importante utilizar el vasito dosificador incluido en la caja para medir la cantidad exacta de medicamento a tomar.
Dosificación para niños:
- Niños de 6 a 12 años: 5 ml 2 o 3 veces al día, cada 8-12 horas, según necesidad.
- Niños de 2 a 5 años: 2,5 ml 3 veces al día, cada 8 horas.
Después de 2 o 3 días de tratamiento, si los síntomas mejoran, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas.
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante líquido durante el día para potenciar el efecto.
Duración del tratamiento: Consulte a su médico si los síntomas empeoran o si no mejoran después de 5 días de tratamiento (o 3 días en niños menores de 6 años).
Recuerde que NO se deben usar los dosificadores de otro envase o de otro medicamento, y no confunda las escalas de las jeringas.
Farmacocinética: Distribución y Eliminación
El Ambroxol se distribuye rápidamente en el tejido a partir de la sangre, aproximadamente 2.5 horas después de la administración. Si la ingestión se realiza en ayunas, alcanza una concentración plasmática máxima a las 2.5 horas, logrando una eficacia terapéutica de 30 ng/ml.
La eliminación del fármaco se produce principalmente por vía renal, con un 85% tras la administración oral. Aproximadamente un 10% se elimina en forma inalterada.
Precauciones y Contraindicaciones
Hipersensibilidad: No administrar en caso de alergia al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de sus componentes. Las alergias a medicamentos pueden ser graves.
Insuficiencia Renal / Hepática grave: Se debe ajustar la dosis o los intervalos de administración. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Reacciones cutáneas graves: Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica (NET). También se ha reportado pustulosis exantematosa generalizada aguda (PEGA). Los síntomas prodrómicos de enfermedad pseudogripal inespecífica en la fase inicial pueden ser confusos. Si aparecen nuevas lesiones en piel o mucosas, se debe suspender el tratamiento de inmediato.
Niños: Evaluar el riesgo-beneficio en niños de 2 a 6 años (jarabe y solución oral). Los comprimidos y cápsulas de liberación modificada no deben usarse en niños. El polvo para solución oral no debe administrarse a niños menores de 12 años.
Embarazo y Lactancia:
- El Ambroxol atraviesa la barrera placentaria. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo fetal, parto o desarrollo postnatal. La amplia experiencia clínica después de la semana 28ª no ha mostrado evidencia de efectos nocivos en el feto. No obstante, se deben observar las precauciones habituales al usar medicamentos durante el embarazo.
- Ambroxol pasa a la leche materna. No se recomienda tomar ambroxol durante el embarazo o la lactancia, ya que no existe información suficiente sobre la seguridad del medicamento durante estos periodos. Sin embargo, en situaciones específicas, el médico podría recomendar su uso durante el tercer trimestre del embarazo.
Interacciones: El Ambroxol puede combinarse con otros medicamentos, como antibióticos u otros antitusígenos, para potenciar el efecto terapéutico.
Efectos Secundarios
Los efectos secundarios del Ambroxol son poco frecuentes, pero pueden incluir:
- Náuseas
- Diarrea
- Vómitos
- Dolor abdominal
- Erupciones cutáneas transitorias
- Urticaria u otros síntomas de hipersensibilidad.
Información Adicional
Ambroxol es un medicamento clasificado como broncodilatador mucolítico con acción expectorante y estimuladora del factor surfactante. Está indicado en diversas afecciones bronquiales agudas y crónicas, como:
- Asma bronquial
- Bronquitis asmatiforme
- Bronquitis aguda
- Bronquitis crónica
- Bronquitis espasmódica
La información sobre este principio activo se ha redactado teniendo en cuenta la información clínica de medicamentos autorizados y comercializados en España y México, según la clasificación ATC.
Para el tratamiento de la fiebre y el dolor en niños, puede ser necesario el empleo de analgésicos y antipiréticos. Es frecuente que se produzcan errores al administrar estos medicamentos a los niños, por lo que se recomienda utilizar calculadoras de dosis para comprobar la pauta correcta según el peso del niño.
Administración de medicamentos a niños
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