Composición y Mecanismo de Acción
El jarabe pediátrico Klas contiene teofilinato de ambroxol, un compuesto que combina propiedades mucolíticas y broncodilatadoras.
Acción Mucolítica del Ambroxol
El ambroxol, uno de los componentes, actúa de varias maneras beneficiosas para el sistema respiratorio:
- Aumenta la secreción de las vías respiratorias.
- Potencia la producción de surfactante pulmonar, una sustancia esencial para el funcionamiento de los alvéolos.
- Estimula la actividad ciliar, facilitando el movimiento de las secreciones.
Estas acciones conjuntas contribuyen a una mejora significativa del flujo y transporte de la mucosidad (aclaramiento mucociliar), lo cual ha sido demostrado en estudios farmacológicos.
Acción Broncodilatadora del Teofilinato
El teofilinato, por su parte, ejerce un efecto broncodilatador al producir relajación de la musculatura lisa de los bronquios. Se considera la xantina más potente en este aspecto.
Además de su acción sobre el músculo liso bronquial, la teofilina puede:
- Mejorar la contractilidad del diafragma, contribuyendo a una mejor función respiratoria.
- Aumentar el volumen de orina, similar a la acción de las tiazidas.
- Inhibir o disminuir la liberación de histamina de los mastocitos, lo que podría estar relacionado con efectos antiinflamatorios en el asma.
Indicaciones Terapéuticas
El jarabe Klas está indicado para:
- Afecciones agudas y crónicas del aparato respiratorio que se caracterizan por hipersecreción y broncoespasmo.
- Bronquitis asmatiforme.
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
- Cuadros asmáticos.
Posología y Modo de Administración
Dosificación General
La posología recomendada del jarabe Klas es la siguiente:
- Niños de 2 a 6 años: 2.5 ml dos veces al día.
- Niños de 6 a 12 años: 5 ml dos veces al día.
- Adultos: 10 ml dos veces al día.
Consideraciones Adicionales de Administración
La administración por vía oral se recomienda preferentemente durante o después de las comidas. Es aconsejable la ingesta abundante de líquidos durante el tratamiento.
En el caso de la forma pulverizada para solución oral, esta no debe tomarse con las comidas.
Contraindicaciones
El jarabe Klas está contraindicado en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.
- Hipersensibilidad conocida a otras xantinas como la cafeína o la teobromina.
- Hipertensión arterial (HTA).
- Úlcera péptica.
- Enfermedad coronaria.
- Hipertiroidismo.
- Síntomas convulsivos primarios.
- No se recomienda su uso en el primer trimestre del embarazo.
Advertencias y Precauciones
Pacientes con Insuficiencia Hepática o Renal
Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática (IH) o insuficiencia renal (IR). En estas condiciones, puede disminuir la eliminación del teofilinato y ambroxol, aumentando el riesgo de sobredosis. Es recomendable ajustar la dosis de mantenimiento y extremar las precauciones, especialmente si es necesario incrementarla.
Niños con Fiebre
En niños aquejados de cuadros febriles con una duración superior a 24 horas, se recomienda reducir la dosis a la mitad y monitorizar los niveles de teofilina, ajustando la dosis según la concentración plasmática.
Epilepsia y Estimulación del Sistema Nervioso
El teofilinato tiene un efecto estimulante sobre el sistema nervioso, lo que podría reducir el umbral de convulsiones en pacientes con epilepsia. Se recomienda precaución al administrarlo a pacientes con historial de esta condición.
Sensibilidad en Niños
Los niños son más sensibles a las reacciones adversas de la teofilina, por lo que se deben extremar las precauciones en su administración.
Reacciones Cutáneas Graves
Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves, como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda. Los síntomas prodrómicos de estas afecciones pueden confundirse con una enfermedad pseudogripal inespecífica. Si aparecen nuevas lesiones en la piel o mucosas, se debe suspender el tratamiento.
Uso en Niños Pequeños
Se debe evaluar el riesgo-beneficio en niños de 2 a 6 años para el jarabe y la solución oral. No se recomienda el uso en niños para las presentaciones de comprimidos y cápsulas de liberación modificada. El polvo para solución oral no debe administrarse a niños menores de 12 años.
Interacciones Farmacológicas
La administración conjunta de Klas con ciertos medicamentos puede prolongar la vida media plasmática del teofilinato:
- Alopurinol a grandes dosis.
- Cimetidina.
- Anticonceptivos orales.
- Algunos antibióticos macrólidos (eritromicina, troleandomicina) a dosis terapéuticas.
Otras metilxantinas como la cafeína pueden competir con el teofilinato en sus sitios de acción y potenciar el efecto broncodilatador.
La administración simultánea de fenilpropanolamina con efedrina puede ocasionar accidentes cerebrovasculares (ACV).
No se han manifestado alteraciones en las pruebas de laboratorio con el medicamento.
Embarazo y Lactancia
Embarazo
El teofilinato puede atravesar la barrera placentaria y afectar al feto. Se han descrito taquicardia, agitación, irritabilidad, náuseas y vómitos en neonatos cuyas madres emplearon teofilina durante el embarazo. Se recomienda monitorizar los niveles de teofilina en estos niños. El teofilinato, como agente antiespasmódico, podría inhibir las contracciones uterinas y el parto. Generalmente se acepta el uso de teofilina en mujeres asmáticas embarazadas cuando no existe una alternativa terapéutica más segura y los beneficios superan los riesgos. A medida que avanza la gestación, pueden ser necesarios ajustes de dosis debido a cambios en el volumen de distribución, unión a proteínas y aclaramiento. Se recomienda monitorizar los niveles de teofilinato mensualmente durante el embarazo y 1-4 semanas después del parto.
Lactancia
El teofilinato se excreta en la leche materna en cantidades bajas. Sin embargo, se recomienda precaución, utilizando el teofilinato solo cuando sea estrictamente necesario. Las madres lactantes deben recibir la dosis mínima efectiva, administrar la teofilina después de la toma del bebé y vigilar la posible aparición de reacciones adversas, especialmente irritabilidad. En caso de requerir dosis elevadas, se recomienda suspender la lactancia materna.
Reacciones Adversas
Los efectos colaterales del jarabe Klas están generalmente relacionados con la dosis. Pueden ocurrir concentraciones plasmáticas superiores a 20 mcg/ml, aunque a veces a niveles menores:
- Leves: cefalea, nerviosismo, insomnio, vértigo, náuseas, dolor epigástrico y vómitos.
- Graves (concentraciones > 35 mcg/ml): taquicardia auricular, arritmias, cefalea, hipokalemia, vómito persistente, agitación, hiperreflexia, fasciculaciones y, en ocasiones, convulsiones.
En niños, se debe prestar atención a la aparición de hematemesis, estimulación del SNC, diaforesis y fiebre.
Efectos sobre la Capacidad de Conducir
Los pacientes que estén en tratamiento con Klas deben evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento no afecta su capacidad de reacción y concentración.
FARMACOLOGIA RESPIRATORIA VISION GENERAL, Vía INHALATORIA, Mecanismos de Acción Básicos. RESUMEN
tags: #klas #jarabe #pediatrico