¿Qué es Inistolin Pediátrico Antitusivo Descongestivo?
Inistolin Pediátrico Tos y Congestión (también conocido como INISTOLIN PEDIATRICO ANTITUSIVO DESCONGESTIVO) es un medicamento especialmente formulado para aliviar la tos y la congestión nasal en niños. Se trata de una combinación de dos principios activos principales: la pseudoefedrina y el dextrometorfano.
Composición
Por cada 5 ml de jarabe, los principios activos son:
- Pseudoefedrina (D.C.I.), clorhidrato: 30 mg
- Dextrometorfano (D.C.I.) bromhidrato: 10 mg
Esto se traduce en 6 mg de pseudoefedrina hidrocloruro y 2 mg de dextrometorfano hidrobromuro por cada ml de jarabe.
Entre sus excipientes se encuentran: Sacarosa, Sorbitol, Sacarina sódica, Benzoato sódico, Hidroxibenzoato de metilo (parahidroxibenzoato de metilo), Aroma de fresa, Ponceau 4R (E-124, rojo cochinilla) y agua purificada.
Mecanismo de Acción
Inistolin Pediátrico Tos y Congestión actúa gracias a la sinergia de sus componentes:
- El dextrometorfano es un antitusivo central que inhibe el reflejo de la tos, siendo efectivo para suprimir la tos irritativa o nerviosa.
- La pseudoefedrina es un descongestionante naso/faríngeo que actúa mediante vasoconstricción, lo que ayuda a despejar las vías respiratorias y aliviar la congestión nasal.
Indicaciones Terapéuticas
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático de las formas improductivas de tos (tos irritativa, tos nerviosa) que van acompañadas de congestión nasal, asociadas a resfriado común y gripe. Su uso está específicamente diseñado para niños de 7 a 12 años.
Es importante destacar que no se debe tomar cuando la tos es productiva, es decir, cuando va acompañada de moco o flema. Esto se debe a que el dextrometorfano, al inhibir el reflejo de la tos, podría impedir la expulsión del moco o flema, lo que podría empeorar la patología y producir obstrucción pulmonar.
Posología y Administración
Dosis Recomendada
La dosis recomendada para Inistolin Pediátrico Antitusivo Descongestivo es la siguiente:
- Niños de entre 7 y 12 años (con un peso aproximado entre 21,5 kg y 43 kg): tomar 5 ml cada 8 horas, hasta un máximo de 3 veces al día.
- Niños menores de 7 años: El uso de este medicamento está contraindicado.
Modo de Empleo
Para una correcta administración del medicamento, siga estas instrucciones:
- Este medicamento se toma por vía oral.
- Utilice la cucharita graduada que viene incluida en el envase para medir la dosis exacta.
- Lave la cucharita después de cada toma para asegurar la higiene y la precisión en futuras administraciones.
- Se recomienda beber un vaso de agua después de cada toma del jarabe.
- Es aconsejable tomar este medicamento en las comidas y beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento para mantenerse bien hidratado.
- No se debe tomar con zumo de pomelo o de naranja amarga, ya que puede aumentar la aparición de efectos adversos. Tampoco se debe combinar con bebidas alcohólicas.
Duración del Tratamiento
Debe consultar a su médico si los síntomas empeoran o si no mejoran después de 5 días de tratamiento. Si los síntomas persisten más allá de este periodo o si van acompañados de fiebre alta, es necesario buscar atención médica.
Contraindicaciones
Inistolin Pediátrico Tos y Congestión no debe administrarse en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes o alergia a opioides.
- Pacientes con cardiopatía grave o diabetes mellitus incontrolada.
- Niños que estén en tratamiento con antidepresivos del tipo IMAO (Inhibidores de la Monoaminooxidasa) o que lo hayan estado en los 14 días previos a iniciar la terapia con pseudoefedrina.
- Niños menores de 7 años.
- Embarazo: La pseudoefedrina está contraindicada en el primer trimestre del embarazo debido a un leve incremento del riesgo de malformaciones. Por tanto, se recomienda evitar su consumo durante el embarazo.
- Lactancia: La pseudoefedrina se excreta en la leche materna. Aunque se desconoce si el dextrometorfano también lo hace, los lactantes pueden ser sensibles a los efectos adversos de estos fármacos. Por ello, se recomienda suspender la lactancia o evitar la administración de este medicamento.
- En caso de tos productiva, asma o enfermedad grave de pulmón.
Advertencias y Precauciones Especiales
Precauciones Generales
Es fundamental tomar precauciones en las siguientes situaciones:
- Insuficiencia hepática: Podría producirse una acumulación del dextrometorfano en el organismo.
- Pacientes con condiciones preexistentes como diabetes, glaucoma, cardiopatías (incluyendo insuficiencia coronaria o cardiopatía isquémica), hipertensión arterial, hipertiroidismo, feocromocitoma o hiperplasia prostática. La pseudoefedrina puede agravar los síntomas de estas enfermedades, por lo que en casos graves, se puede recomendar evitar su administración.
- Tos persistente, o tos asociada a tabaquismo, enfisema pulmonar o asma. La inhibición del reflejo de la tos en estos casos podría producir una obstrucción pulmonar.
- Dependencia: El dextrometorfano ha sido asociado en ocasiones a cuadros de dependencia, por lo que se recomienda vigilar al paciente.
- Mayores de 60 años: Esta población puede ser especialmente sensible a los efectos adversos de las aminas simpaticomiméticas debido al contenido de pseudoefedrina.
- Se recomienda no emplear al mismo tiempo con otros medicamentos para la congestión nasal.
- Es importante vigilar al paciente por si apareciesen signos de abuso del medicamento.
- Se recomienda monitorizar periódicamente la presión arterial en pacientes hipertensos.
Advertencias sobre Excipientes
El medicamento contiene excipientes que pueden ser relevantes para ciertos pacientes:
- Contiene sacarosa y sorbitol: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
- Contiene tartrazina (E-102), amarillo anaranjado S (E-110) y rojo cochinilla (Ponceau 4R, E-124): Estos colorantes pueden producir reacciones alérgicas, incluyendo asma, especialmente en pacientes con alergia a salicilatos.
- Contiene parahidroxibenzoato de metilo: Puede provocar reacciones alérgicas, posiblemente retardadas.
Riesgos poco frecuentes pero graves
Se han comunicado casos de síndromes graves asociados al uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina, como:
- Síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR): Son enfermedades raras que pueden implicar una reducción del flujo sanguíneo al cerebro. Si presenta síntomas que puedan ser signos de estos síndromes, deje de usar Inistolin Pediátrico Tos y Congestión inmediatamente y busque asistencia médica urgente.
- Colitis isquémica: Puede producirse dolor abdominal repentino o sangrado rectal debido a una inflamación del colon. Si estos síntomas gastrointestinales aparecen, deje de tomar el medicamento y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente.
- Pérdida repentina de la visión: Con Inistolin, podría reducirse el flujo sanguíneo transportado al nervio óptico. Si sufre una pérdida repentina de la visión, deje de tomar Inistolin y póngase en contacto con su médico o busque atención médica de inmediato.
Interacciones Medicamentosas
Es importante informar a su médico o farmacéutico si su hijo está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, ya que Inistolin Pediátrico Tos y Congestión puede interactuar con:
- Alcohol: Puede potenciar la aparición de efectos secundarios.
- Antiarrítmicos: Algunos pueden aumentar la toxicidad del dextrometorfano.
- Antidepresivos tricíclicos: Podría potenciar los efectos estimulantes cardiacos, con riesgo de hipertensión y taquicardia.
- Antihipertensivos (beta-bloqueantes, diuréticos, guanetidina): La pseudoefedrina puede antagonizar sus efectos, e incluso provocar crisis hipertensivas con beta-bloqueantes. Se recomienda vigilar la presión arterial.
- Digitálicos: Podría aumentar el riesgo de arritmias cardiacas.
- Estimulantes nerviosos (anfetaminas, cocaína, xantinas): Podría potenciarse la estimulación nerviosa, causando excitabilidad intensa.
- Expectorantes y mucolíticos: Podría producirse una obstrucción pulmonar al inhibirse el reflejo de la tos.
- Hormonas tiroideas: Podría potenciar los efectos estimulantes cardiacos, con hipertensión y taquicardia.
- IMAO (Inhibidores de la Monoaminooxidasa): Pueden causar cuadros graves y potencialmente fatales (crisis hipertensivas con pseudoefedrina, excitación e hipertensión con dextrometorfano). No se debe administrar este medicamento hasta pasados al menos 14 días del tratamiento con el antidepresivo.
- ISRS (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina, como fluoxetina, paroxetina): Pueden aumentar la toxicidad del dextrometorfano por inhibición de su metabolismo.
- Metildopa: Podría aparecer crisis hipertensivas tras la administración conjunta con pseudoefedrina.
- Nitratos: La pseudoefedrina podría antagonizar los efectos antianginosos de los nitratos.
- Simpaticomiméticos: Se puede producir una potenciación de los efectos secundarios.
Efectos Adversos
Como todos los medicamentos, Inistolin Pediátrico Tos y Congestión puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En caso de experimentar cualquier efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano.
Efectos Adversos Frecuentes
- Nerviosismo, inquietud, dificultad para dormir, ansiedad, temblor.
Efectos Adversos Menos Frecuentes
- Hiperactividad, hiperexcitabilidad, mareo y vértigo, dolor de cabeza, movimientos descoordinados, dilatación de las pupilas, latidos rápidos del corazón, tensión arterial elevada.
- Náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea con sangre.
- Dermatitis, urticaria, erupción cutánea.
- Dolor al orinar.
Efectos Adversos Raros
- Reacciones de hipersensibilidad, alucinaciones, pesadillas, chillidos y confusión en niños.
- Alteraciones del ritmo del corazón y latidos lentos.
- En casos muy raros, infarto y, a dosis muy elevadas, convulsiones, confusión mental y dolor de cabeza.
Sobredosis
Síntomas
La sobredosis de Inistolin Pediátrico Tos y Congestión puede dar lugar a síntomas gastrointestinales inespecíficos como náuseas y vómitos. También pueden aparecer arritmias cardiacas, hipertensión arterial y síntomas de excitabilidad, irritabilidad, insomnio y nerviosismo. En niños, se han descrito casos de alucinaciones.
Tratamiento
En caso de sobredosis, es fundamental acudir a un médico o al hospital inmediatamente. Se recomienda instaurar las medidas habituales de desintoxicación, como emesis forzada, lavado gástrico y administración de carbón activo, especialmente si han transcurrido pocas horas desde la sobredosis. La eliminación puede favorecerse con diuresis forzada y acidificando la orina, aunque esto no es recomendable en casos graves. Posteriormente, se vigilará al paciente y se administrará un tratamiento sintomático. Si hay convulsiones, se pueden usar benzodiazepinas intravenosas o rectales. En caso de depresión respiratoria, se administrará naloxona y, si es necesario, se instaurará la respiración asistida.
Otras Consideraciones Importantes
Conducción y Maquinaria
Este medicamento puede provocar una sedación ligera en algunos pacientes, lo que puede afectar sustancialmente la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deben evitar operar maquinaria peligrosa, incluidos automóviles, hasta que estén razonablemente seguros de que el tratamiento no les afecta negativamente.
Dopaje
La pseudoefedrina es una sustancia prohibida durante la competición cuando su concentración en orina supera los 150 microgramos/ml.
Conservación
Para asegurar la eficacia y seguridad del medicamento, siga estas pautas de conservación:
- Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
- No lo conserve a una temperatura superior a 25ºC.
- No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
- Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda, consulte a su farmacéutico sobre cómo desechar los envases y medicamentos que no necesite.
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