Fórmulas Adaptadas para Lactantes: Composición, Tipos y Avances Actuales

Durante los primeros 4 a 6 meses de vida, los lactantes únicamente necesitan leche materna o leche maternizada (fórmula) para satisfacer todas sus necesidades alimentarias. La alimentación de un bebé que no recibe lactancia materna -la opción ideal recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS)- supone un desafío, y las fórmulas infantiles son una alternativa segura y científicamente diseñada para satisfacer sus necesidades nutricionales. Es esencial que estas decisiones se tomen en colaboración con médicos y nutricionistas especializados, asegurando siempre el bienestar integral del bebé y la madre.

La Leche Materna como "Patrón de Oro"

El alimento de elección desde el nacimiento es la lactancia materna (LM), recomendada por la OMS como exclusiva hasta los 6 meses y, junto con la alimentación complementaria, hasta los 2 años de edad. La leche materna es una mezcla única de nutrientes y componentes funcionales, y es el determinante más importante de la salud, crecimiento y desarrollo del lactante y del niño pequeño.

Los beneficios de la alimentación con leche de mujer son numerosos: favorece un óptimo desarrollo neurocognitivo, ofrece protección contra infecciones y patologías degenerativas de la edad adulta como la obesidad y la aterosclerosis, promueve la maduración del sistema inmune, y contribuye al desarrollo cognitivo.

Un hecho diferenciador crucial entre la leche de mujer y la fórmula adaptada es que la primera contiene una amplia variedad de sustancias derivadas de la dieta de la madre que aportan sabor, exponiendo al niño a gran cantidad de sabores desde edades muy tempranas. Esto podría favorecer posteriormente la aceptación y el disfrute de los alimentos introducidos con la alimentación complementaria, impactando en la instauración de una dieta saludable y la prevención de patologías relacionadas en edades posteriores.

Diferencias Clave entre Leche Materna y de Vaca

Para elaborar una fórmula adaptada, es fundamental superar las diferencias nutricionales entre la leche de vaca y la leche materna:

• Agua: Las cantidades de agua de la leche de vaca y la materna son similares.
• Aporte energético: La leche materna (74,7 Kcal/100ml) es ligeramente más calórica que la de vaca (70,1 Kcal/100ml).
• Hidratos de carbono: El principal hidrato de carbono de la leche es la lactosa. La leche materna (7,8g/100ml) contiene mucha más lactosa que la leche de vaca (4,7g/100ml), aportando energía al bebé.
• Grasa: El aporte graso de la leche materna (4,64g/100ml) es mayor al de la leche de vaca (3,8g/100ml). La absorción de la grasa de leche de vaca es mucho menor (60% frente al 90% en leche materna).
• Proteínas: En la leche materna, la proteína mayoritaria es la lactoalbúmina, mientras que en la leche de vaca es la caseína. El perfil de aminoácidos esenciales de ambas leches es diferente, por ejemplo, la leche de vaca contiene más lisina y la leche materna más triptófano, que es importante para el desarrollo neuronal. Además, la proteína de la leche materna está parcialmente hidrolizada, lo que facilita su digestión.
• Componentes bioactivos: La leche materna contiene inmunoglobulinas maternas que protegen al bebé, hormonas, macrófagos y mastocitos que no están presentes en la leche de fórmula y que no pueden añadirse de ningún modo al tratarse de células vivas o sustancias producidas por la madre.

Razones para el Uso de Fórmulas Infantiles

Cuando la lactancia materna no es posible, hay que recurrir a la lactancia artificial. Existen varias razones por las que algunas madres y bebés no pueden realizar la lactancia natural:

• Factores maternos: Enfermedades graves (insuficiencia cardíaca, enfermedad renal avanzada o infecciones como el VIH), ciertos medicamentos y sustancias tóxicas, factores anatómicos y quirúrgicos (hipoplasia mamaria o cirugías previas), y la exposición laboral a químicos dañinos.
• Factores del bebé: Trastornos metabólicos como la fenilcetonuria y la galactosemia, malformaciones anatómicas como el labio leporino o enfermedades digestivas graves.

Históricamente, en situaciones en las que la alimentación con leche materna no era posible, la supervivencia del lactante era difícil. Sin embargo, la mejora progresiva de las leches de fórmula desde finales del siglo XIX hasta la primera mitad del siglo XX supuso un importante avance en la alimentación infantil, consiguiendo alimentos seguros y efectivos. A pesar del resurgimiento de la lactancia materna desde los años 70, el consumo de leche de fórmula sigue siendo relevante, y las industrias fabricantes de fórmulas invierten continuamente en investigación para su evolución y mejora nutricional.

Clasificación y Composición General de las Fórmulas Adaptadas

Las fórmulas para lactantes pueden presentarse en polvos, líquidos concentrados y presentaciones listas para usarse. Las fórmulas que se venden en la Unión Europea, reguladas por el Reglamento (UE) No 609/2013 y el Reglamento delegado (UE) 2016/127, cuentan con todos los nutrientes que los bebés necesitan para crecer y desarrollarse, cumpliendo con estrictas normativas europeas.

Se prohíbe la denominación de "humanizado", "maternizado" o "adaptada", porque podría llevar a confusión y sugerir una equivalencia con la leche materna que no existe.

Clasificación por Edad

Según las regulaciones y las recomendaciones de entidades como la European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN), existen tres tipos principales de fórmulas artificiales:

• Preparados para lactantes (Fórmulas de inicio, tipo 1): Se recomiendan desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad. Contienen aproximadamente 20 Kcal/onza o 20 Kcal/30 ml y 0.45 gramos de proteína/onza o 0.45 gramos de proteína/30 ml. La ESPGHAN recomienda que los hidratos de carbono (lactosa) cubran el 40-50% de las calorías, y el aporte proteico sea de 2,2g/kg de peso del bebé, con una proporción de 60% lactoalbúmina y 40% caseína. Son las más costosas debido a su complejo proceso tecnológico.
• Preparados de continuación (Fórmulas de continuación, tipo 2): Destinadas a bebés a partir de los 6 meses, como parte de una alimentación mixta junto con alimentos complementarios. El aporte proteico debe ser de 1,6g/kg de peso del bebé, con una proporción de 20% lactoalbúmina y 80% caseína. Suelen suplementarse con hierro para evitar anemias y favorecer el desarrollo cerebral.
• Leches de crecimiento (Fórmulas de crecimiento, tipo 3): Diseñadas para niños a partir del año hasta los 3 años, como transición entre la fórmula adaptada y la leche entera de vaca. Están enriquecidas con vitaminas y minerales esenciales (hierro y calcio). La ESPGHAN recomienda no introducir la leche de vaca regular antes de los 3 años.

Requerimientos Nutricionales Específicos

El método para estimar los requerimientos de nutrientes de los niños difiere del de los adultos, ya que los lactantes necesitan energía y nutrientes no solo para el mantenimiento, sino también para el crecimiento, que es muy rápido en los primeros meses de vida y presenta importantes cambios en velocidad y composición.

• Energía: La ingesta energética es marcadamente más elevada durante los primeros meses de vida, reflejo de la deposición de grandes cantidades de grasa corporal. Los lactantes alimentados con fórmula suelen consumir más energía y crecer más rápido que los alimentados con leche materna.
• Proteínas: Los requerimientos proteicos son muy elevados en los primeros meses (1,77 g/kg/día), disminuyendo a partir del sexto mes (1,15 g/kg/día). Ingestas muy elevadas de proteína en los primeros meses de vida pueden promover un crecimiento acelerado y un mayor Índice de Masa Corporal (IMC) en la edad escolar, que se mantiene hasta los 6 años.
• Grasa: El aporte graso debe ser del 35-55% del total calórico de la fórmula, equilibrando grasas saturadas, monoinsaturadas y poliinsaturadas.
• Calcio y Fósforo: La ingesta, junto con la de magnesio y vitamina D, debe ser adecuada para el correcto desarrollo de los huesos. Dada la peor absorción del calcio de las leches infantiles, la cantidad no debe ser menor de 50 mg/100 kcal.

Tipos de Fórmulas Según su Base y Adaptaciones

Las fórmulas estándar a base de leche de vaca son apropiadas para la mayoría de los bebés a término y prematuros. Sin embargo, existen fórmulas especiales diseñadas para cubrir las necesidades nutritivas de lactantes con trastornos fisiológicos o metabólicos que puedan alterar la absorción, digestión o metabolismo de alguna sustancia. Estas fórmulas especiales deben reservarse para su uso en menores que presentan una patología que impide la utilización de una fórmula convencional y siempre deben ser recomendadas por un profesional de la salud.

Fórmulas a Base de Leche de Vaca Común

Casi todos los bebés toleran bien las fórmulas a base de leche de vaca. Estas fórmulas están hechas con proteína de leche de vaca que ha sido modificada para que sea más parecida a la leche materna. Contienen lactosa, minerales de la leche de vaca, aceites vegetales y otras vitaminas y minerales. La irritabilidad y los cólicos son problemas comunes para todos los bebés y, la mayoría de las veces, las fórmulas a base de leche de vaca no los causan, por lo que un cambio a una fórmula diferente no siempre es necesario.

Fórmulas de Soya

Se elaboran usando proteínas de la soya y no contienen lactosa, sustituyéndola por glucosa o sacarosa. La Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) sugiere utilizar fórmulas a base de leche de vaca siempre que sea posible, en lugar de las fórmulas a base de soya. Para los padres que no quieren que su hijo consuma proteína animal, la AAP recomienda el amamantamiento; las fórmulas a base de soya también son una opción. NO se ha demostrado que las fórmulas a base de soya ayuden con las alergias a la leche o los cólicos. Los bebés que son alérgicos a la leche de vaca también pueden ser alérgicos a la leche de soya. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda su no uso en niños alérgicos a la proteína de la leche de vaca debido a la presencia de fitoestrógenos que pueden alterar el desarrollo de las glándulas sexuales, tiroides, sistema nervioso y comportamiento.

Las fórmulas a base de soya están indicadas para lactantes con galactosemia o para bebés que no pueden digerir la lactosa (lo cual es poco común en niños menores de 12 meses).

Fórmulas Hidrolizadas (Proteínas Predigeridas)

Estas fórmulas se obtienen al someter las proteínas a un proceso de hidrólisis, descomponiéndolas en partículas químicas más pequeñas, lo que las hace más fáciles de digerir y reduce su capacidad alergénica.

• Fórmulas parcialmente hidrolizadas: La proteína de leche se ha descompuesto en partículas pequeñas (entre 5.000 y 12.000 dalton). Se usan normalmente para niños alimentados con fórmula que experimentan gases, irritabilidad y llanto. Algunas de estas fórmulas tienen menor cantidad de lactosa. Pueden utilizarse en lactantes con riesgo de atopia (con antecedentes familiares de alergias) como prevención de la alergia a las proteínas de leche de vaca, aunque se debe tener precaución en su uso, ya que no se dispone de estudios a largo plazo que demuestren su eficacia.
• Fórmulas extensamente hidrolizadas: Las proteínas han sido sometidas a un alto grado de hidrólisis (<5.000 dalton, incluso <1.500 dalton). La fuente de dichas proteínas suele ser la caseína, las proteínas séricas o una mezcla de ambas. Están indicadas en bebés y niños con alergia a las proteínas de la leche de vaca (APLV), en casos de malabsorción intestinal y en situaciones de afectación intestinal grave (síndrome de intestino corto, enteritis por radioterapia o quimioterapia, síndromes de malabsorción o diarrea grave del lactante). Suelen estar exentas de lactosa debido a la posible atrofia de las vellosidades intestinales con disminución de la actividad de lactasa.

Fórmulas Deslactosadas o Sin Lactosa

Indicadas en lactantes con intolerancia transitoria o secundaria a la lactosa, o en casos de intolerancia congénita a la misma. También se utilizan para la galactosemia. Un niño que tenga una enfermedad con diarrea por lo regular no necesitará fórmula deslactosada, a menos que la intolerancia a la lactosa sea la causa o consecuencia de la diarrea.

Fórmulas Elementales

Contienen L-aminoácidos libres (sintéticos), dextrinomaltosa e incluyen triglicéridos de cadena media (TCM). Su uso se limita a casos de APLV severa, malabsorción extrema o afectación intestinal grave, debido a su alta osmolaridad (que puede producir diarrea osmótica y deshidratación hipernatrémica), su coste elevado y su mal sabor.

Fórmulas Especiales para Condiciones de Salud Específicas

Además de las clasificaciones por edad y base proteica, existen fórmulas adaptadas para manejar problemas específicos que pueden afectar el bienestar del lactante, como el estreñimiento, la regurgitación y los cólicos.

Fórmulas Antirregurgitación (AR)

Incorporan dos tipos de espesantes, harina de algarrobo y/o almidones, que aumentan la viscosidad de la leche. Disminuyen las regurgitaciones y neutralizan la acidez gástrica. Por lo regular, se necesitan solo para los bebés con reflujo que no están aumentando de peso o que están muy incómodos. Además, aumentan la proporción de caseína frente a seroproteínas (la cual precipita en el estómago), suelen llevar menor cantidad de ácidos grasos de cadena larga para favorecer el vaciado gástrico y menor proporción de lactosa.

Fórmulas Antiestreñimiento (AE)

Intentan asemejarse a la leche materna modificando el patrón graso (mejorando la proporción de B-palmitato) para disminuir la cantidad de ácidos grasos que, al unirse al calcio, dan lugar a la formación de jabones cálcicos insolubles que aumentan la consistencia de las heces. Además, estas leches aumentan la cantidad de lactosa para producir un efecto laxante osmótico y pueden añadir probióticos (como Lactobacillus reuteri) o incorporar oligosacáridos con efecto prebiótico (siendo los más relevantes GOS y FOS) que favorecen el tránsito digestivo.

Fórmulas Anticólicos (AC)

Diseñadas para facilitar la digestión del lactante con tendencia a sufrir cólicos. Suelen contener proteínas séricas parcialmente hidrolizadas y menor cantidad de lactosa, la cual es sustituida por dextrinomaltosa.

Fórmulas para Prematuros y de Bajo Peso al Nacer

Destinadas a prematuros o con bajo peso al nacimiento (menor de 2.500 gramos) en los que no es posible la lactancia materna. Dada su inmadurez y menor reserva de nutrientes, estos bebés requieren un mayor aporte calórico para mantener un crecimiento adecuado y unas condiciones nutricionales concretas:

• Hidratos de carbono: Entre 9,6 y 12,5 g/100 kcal, con sustitución parcial de la lactosa por polímeros de glucosa, debido a la deficiencia relativa de lactasa que presentan.
• Lípidos: Se recomienda entre 4,4 y 5,7 g/100 kcal, con una mayor proporción de triglicéridos de cadena media (TCM) para facilitar su absorción, sin sobrepasar el 40% de la grasa administrada.
• Proteínas: En mayor cantidad (2,8 a 4,9 g/kg/día), parte hidrolizadas y con mayor cantidad de taurina.

Fórmulas para Otras Condiciones Médicas

Se pueden usar fórmulas especiales para bebés con cardiopatía, síndromes de absorción deficiente y problemas para digerir la grasa o procesar ciertos aminoácidos.

Modificaciones y Aditivos Actuales en Fórmulas

A lo largo de los años, las fórmulas han presentado importantes cambios con el objetivo de reproducir tanto la composición como los efectos funcionales de la lactancia materna. Los laboratorios fabricantes realizan investigaciones continuas, añadiendo ingredientes más allá de las recomendaciones básicas de la ESPGHAN para que sus leches se parezcan más a la leche materna.

Reducción del Contenido Proteico y Calidad de la Proteína

La tendencia de las fórmulas artificiales ha sido disminuir el aporte de proteínas (hasta 1,8-2,5 g/100 kcal). Se ha demostrado que ingestas muy elevadas de proteína en los primeros meses de vida promueven un crecimiento acelerado y un mayor IMC a partir de los 6 meses de edad. Las proteínas del suero se incluyen para obtener una relación suero-caseína más próxima a la de la leche humana. La alfa-lactoalbúmina, una proteína de alto valor biológico exclusiva de la leche materna que representa el 20-25% de su contenido proteico, se valora por ser una fuente rica en triptófano (precursor de serotonina y melatonina, fundamentales en el desarrollo cognitivo, estado de ánimo y bienestar de los lactantes), y por su actividad inmunomoduladora, favoreciendo la absorción de nutrientes (hierro, calcio y zinc) y modificando la microbiota.

Ácidos Grasos Esenciales y LC-PUFA

Los aceites vegetales reemplazaron a la grasa de mantequilla. Dentro de los ácidos grasos poliinsaturados esenciales, los más importantes son el ácido linoleico (Omega 6) y el ácido alfa-linolénico (Omega 3), precursores de los ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (LC-PUFA), como el ácido araquidónico (ARA, Omega 6) y el ácido docosahexaenoico (DHA, Omega 3). Los LC-PUFA son precursores de prostaglandinas, leucotrienos y tromboxanos, teniendo un papel importante en la inmunidad. El DHA presenta un impacto muy positivo en la función cognitiva y visual del lactante, por ser componente fundamental de las membranas celulares, especialmente del Sistema Nervioso Central (SNC) y los fotorreceptores de la retina.

La Membrana del Glóbulo Graso (MFGM - Milk Fat Globule Membrane), presente en la leche humana en forma de glóbulos grasos de mayor tamaño, garantiza una mejor absorción de la grasa y está implicada en el desarrollo inmunológico y cerebral. El aporte de compuestos proteicos y lípidos complejos (fosfolípidos como esfingomielina y gangliósidos) son necesarios para la formación de membranas celulares del SNC y para el desarrollo del sistema inmunitario. Esta característica es objeto de investigación para su inclusión en fórmulas.

Prebióticos y Probióticos

Se añaden oligosacáridos (prebióticos) no digeribles, como los fructooligosacáridos (FOS) y los galactooligosacáridos (GOS), que favorecen la salud intestinal actuando como "fibra dietética". Tienen actividad antiinfecciosa, acidificando el medio y promoviendo el crecimiento de lactobacilos y bifidobacterias (como Bifidobacterium bifidum). Su fermentación también genera ácidos grasos de cadena corta con efecto antiinflamatorio. Para garantizar su función, los FOS se combinan con los GOS en proporción de 9:1, y la suma de ambos debe ser de 0,8-1 g/dl. Producen un aumento en el número y una alteración en la consistencia de las deposiciones, resultando beneficiosos para lactantes con estreñimiento. Aunque el Comité de Nutrición de la ESPGHAN considera que las fórmulas suplementadas con pro y prebióticos son seguras y bien toleradas, concluyó en 2010 que no hay datos suficientes para recomendar su uso sistemático en el lactante sano debido a la incertidumbre sobre los efectos a largo plazo y la escasa calidad de los estudios metodológicos. La preocupación por la seguridad a largo plazo de microorganismos vivos ha aumentado el interés por los "paraprobióticos" (microorganismos no viables o extractos de células microbianas).

Nucleótidos

Se añaden con el fin de mejorar la respuesta inmune del bebé frente a vacunas e infecciones que experimentan en esta etapa de la vida.

Otros Aditivos y Consideraciones

• El azúcar añadido es ahora fundamentalmente lactosa, que es el disacárido fundamental, excepto en las fórmulas sin lactosa.
• Se añaden vitaminas y minerales.
• La utilización de aceite de sésamo o de algodón en las fórmulas lácteas está prohibida.
• Fórmulas BIO/Ecológicas: Elegir una leche adaptada cuyo ingrediente base es la leche de vaca o cabra procedente de una explotación ganadera ecológica tiene ventajas, ya que no se permite el uso de ciertos medicamentos, piensos con hormonas, insecticidas o antibióticos que puedan dejar residuos contaminantes.

Preparación y Administración de la Fórmula

Las fórmulas para lactantes pueden comprarse en diferentes formatos:

• Fórmula lista para el consumo: No es necesario agregar agua, son convenientes, pero suelen ser más costosas.
• Fórmulas líquidas concentradas: Es necesario mezclarlas con agua, pero son más económicas que las listas para consumir.
• Fórmulas en polvo: Deben mezclarse con agua, son la forma menos costosa y la más variada en el mercado.

Pautas de Alimentación

Los bebés alimentados con leche maternizada pueden necesitar alimentarse aproximadamente de 6 a 8 veces al día. Con recién nacidos, se puede comenzar con 2 a 3 onzas (unos 60 a 90 mililitros) de leche maternizada por alimentación (para un total de 16 a 24 onzas o 480 a 720 mililitros al día). Al final del primer mes, el bebé debe tomar por lo menos 4 onzas (120 mililitros) por toma. A medida que el bebé crece, la cantidad de alimentaciones diarias disminuirá, pero la cantidad de leche maternizada por toma aumentará a aproximadamente de 6 a 8 onzas (de 180 a 240 mililitros). En promedio, el bebé debería consumir 2½ onzas (75 mililitros) de fórmula por libra (453 gramos) de peso.

Entre los 4 y los 6 meses de edad, un lactante debe estar consumiendo de 20 a 40 onzas (de 600 a 1200 mililitros) de fórmula y a menudo está listo para comenzar la transición a alimentos sólidos. La fórmula para bebés se puede usar hasta que un niño cumpla 1 año de edad. La AAP no recomienda la leche de vaca regular para niños menores de 1 año; después del año, el niño debe recibir solo leche entera, no desnatada ni baja en grasa.

Higiene y Seguridad

Las leches en polvo no son estériles. Las dos principales bacterias que se han relacionado con la contaminación de leches en polvo son Enterobacter sakasakii, una enterobacteria que puede infectar especialmente a los neonatos pretérmino, con bajo peso al nacer y a los inmunodeprimidos. Por ello, es crucial limpiar y esterilizar bien todos los utensilios de preparación y alimentación del lactante. Se puede utilizar agua del grifo si es apta para el consumo humano, y se recomienda que esté caliente para la reconstitución de la fórmula en polvo, aunque no es necesario hervirla si ya es potable. Las leches artificiales deben estar envasadas en "atmósfera protectora" (sustituyendo el aire por un gas o mezcla de gases) y el etiquetado debe cumplir estrictos requisitos legales sobre formulación, componentes nutricionales, modo de conservación y preparación, así como advertencias sobre riesgos para la salud en caso de un uso inadecuado.

Consideraciones Finales

La investigación e inversión continua por parte de la industria buscan lograr una modulación metabólica e inmunológica cada vez mejor, acercándose lo más posible a los beneficios de la leche materna. Todas las fórmulas artificiales disponibles en el mercado cumplen con las normativas europeas y son válidas para los bebés. Sin embargo, los bebés que toman suficiente fórmula y están aumentando de peso por lo regular no necesitan vitaminas ni minerales adicionales, y las fórmulas para niños pequeños no han demostrado ser mejores que la leche entera y las multivitaminas para niños quisquillosos para comer, además de ser costosas. Las asociaciones pediátricas también ratifican que los yogures son absolutamente innecesarios para bebés de menos de un año, ya que suelen estar llenos de azúcares, saborizantes y conservantes.

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