La vacunación contra la COVID-19 ha sido un pilar fundamental en la estrategia global de salud pública, y su implementación en grupos específicos, como las mujeres embarazadas, ha sido objeto de constante estudio y actualización. Este artículo se centra en la administración de la vacuna de Moderna durante el segundo trimestre del embarazo, basándose en la información clínica disponible y las recomendaciones de las autoridades sanitarias.
Características de la Vacuna Moderna (ARNm-1273)
La vacuna de Moderna, también conocida como mRNA-1273, es una vacuna basada en la técnica del ARN mensajero (ARNm), similar a la producida por Pfizer y BioNTech. Esta técnica consiste en introducir en las células información genética necesaria para que el cuerpo construya copias de la proteína S (spike) del virus SARS-CoV-2, sin introducir el virus en sí. Una vez cumplida su función, el ARNm se degrada poco después de la vacunación.
Indicaciones y Administración
- Está indicada a partir de los 18 años de edad.
- El programa de vacunación inicial preveía dos administraciones con 28 días de diferencia.
- La inmunidad completa se adquiere a partir de dos semanas después de la segunda administración.
- Se almacena a temperaturas entre -25 y -15 grados Celsius durante 7 meses, pero es estable entre +2 y +8 grados Celsius durante 30 días si no se abre.
- El vial multidosis no requiere ser diluido y está listo para su uso.
- Se pueden administrar 10 dosis de cada vial por vía intramuscular en el hombro.
- Antes de la administración, puede conservarse a temperatura ambiente (8-25°C) hasta por 12 horas.
- Una vez abierto, el vial debe conservarse entre 2 y 25°C durante no más de 6 horas.
- El ARNm con nucleósidos modificados presente en la vacuna está formulado en nanopartículas lipídicas, que posibilitan la entrada del ARN no replicante a las células huésped para dirigir la expresión transitoria del antígeno S del SARS-CoV-2.
- El ARNm codifica una proteína S anclada a la membrana y de longitud completa con dos mutaciones puntuales en la hélice central, que bloquean la proteína S en una conformación de prefusión preferida antigénicamente.
- La administración se realiza preferentemente en el músculo deltoides del brazo. No debe inyectarse por vía intravascular, subcutánea ni intradérmica.
Eficacia y Duración de la Protección
La eficacia de la vacuna de Moderna fue aproximadamente del 95% en los ensayos clínicos. La protección comienza a las dos semanas después de la segunda dosis. Se asume que la protección puede durar al menos un año, aunque esta cifra será confirmada por estudios en grandes sectores de la población. Se continuará el seguimiento de las personas vacunadas durante dos años para recopilar más información sobre la duración de la protección y la seguridad.
Vacunación en Embarazadas y Dosis de Refuerzo
La Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO) y otras sociedades científicas han actualizado las recomendaciones sobre la vacunación frente a la COVID-19 en mujeres embarazadas o que estén planificando un embarazo. Una novedad principal es la recomendación de una dosis de refuerzo a partir de los seis meses de la vacunación completa con Moderna o Pfizer, y de los tres meses si las primeras dosis fueron de AstraZeneca o Janssen.
Recomendaciones Específicas para Embarazadas
- El texto actualizado por la Federación de Asociaciones Científico Médicas (Facme) recomienda que la dosis de refuerzo sea a partir de la semana 14 de gestación.
- Según la SEGO, la dosis de refuerzo a partir de la semana 14 alcanzaría la protección completa contra la COVID-19 antes del período de máximo riesgo de complicaciones de la infección natural.
- No existe contraindicación para la vacunación en ningún momento del embarazo.
- La administración de la tercera dosis en el primer trimestre puede considerarse de modo individual en gestantes con alto riesgo de exposición o presencia de comorbilidad, y donde se estime que el beneficio supera a los riesgos.
Dosis de Refuerzo y Esquemas Mixtos
En el caso de que las primeras dosis de la vacuna fuesen con AstraZeneca o Janssen, se recomienda la utilización de vacunas de ARNm (Pfizer o Moderna) para la dosis de refuerzo. Si la persona ha recibido más de una dosis de la vacuna anterior, deben transcurrir al menos dos meses desde la última dosis antes de administrar la vacuna bivalente de ARNm contra la COVID-19.
La FDA también ha aprobado una autorización de uso de emergencia (EUA) para la vacuna bivalente de ARNm contra la COVID-19 para personas de 6 años y mayores que hayan sido vacunadas previamente con una o más dosis de cualquier vacuna monovalente contra la COVID-19 administrada como dosis única al menos 2 meses después de su última dosis. Para las personas mayores de 65 años, puede administrarse una dosis adicional al menos 4 meses después de la primera dosis de la vacuna bivalente de ARNm contra la COVID-19.
Es importante hablar con el médico o proveedor de vacunas sobre los riesgos y beneficios de recibir este medicamento.
VACUNAS COVID. Efectos adversos en MUJERES EMBARAZADAS
Seguridad de la Vacuna Moderna en el Embarazo
Una amplia cantidad de datos observacionales sobre mujeres embarazadas vacunadas durante el segundo y el tercer trimestre no han demostrado un riesgo aumentado para desenlaces adversos de los embarazos. Aunque actualmente los datos sobre los desenlaces del embarazo después de la vacunación durante el primer trimestre son limitados, no se ha observado un mayor riesgo de aborto espontáneo.
Los estudios realizados en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos con respecto al embarazo, el desarrollo embriofetal, el parto o el desarrollo posnatal. No se prevén efectos en niños/recién nacidos lactantes, puesto que la exposición sistémica a la vacuna en madres en periodo de lactancia es insignificante. Los datos observacionales de mujeres en periodo de lactancia después de la vacunación no han mostrado un riesgo de efectos adversos en niños/recién nacidos lactantes.
Posibles Efectos Secundarios
Los efectos secundarios más comunes reportados durante el estudio en el que participaron 30.000 personas (más de una de cada 10 vacunadas) fueron:
- Dolor en el lugar de la inyección
- Fatiga
- Dolor de cabeza
- Dolor muscular o articular
- Escalofríos
- Náuseas o vómitos
- Fiebre
- Sensibilidad e hinchazón de los ganglios linfáticos (en el mismo brazo donde recibió la inyección)
- Sarpullido
- Desmayo en el momento de recibir la inyección
Ha habido casos raros (una de cada 1.000 vacunas) de parálisis facial unilateral temporal y anafilaxia (reacciones alérgicas). Al igual que con otras vacunas, se recomienda una estrecha observación durante al menos 15 minutos después de la inyección.
Miocarditis y Pericarditis
Se han producido casos de miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y pericarditis (inflamación del revestimiento exterior del corazón) en algunas personas que han recibido la vacuna contra la COVID-19 de Moderna, más comúnmente en hombres menores de 40 años que entre mujeres y hombres de mayor edad. En la mayoría de estas personas, los síntomas comenzaron a los pocos días de recibir la segunda dosis de la vacuna. La posibilidad de que esto ocurra es muy baja.
Debe buscar atención médica de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna contra la COVID-19 de Moderna:
- Dolor en el pecho
- Falta de aliento
- Sensación de que el corazón late rápido, late muy fuerte o de manera irregular
Reacciones Alérgicas Graves
Existe una remota posibilidad de que la vacuna de Moderna pueda causar una reacción alérgica grave. Por lo general, una reacción alérgica grave ocurriría entre unos minutos y una hora después de recibir una dosis. Las señales de una reacción alérgica grave pueden incluir:
- Dificultad para respirar
- Inflamación del rostro y la garganta
- Ritmo cardíaco rápido
- Una erupción grave en todo el cuerpo
- Mareos y debilidad
Si experimenta una reacción alérgica grave, llame al 9-1-1 o acuda al hospital más cercano.
Se recomienda informar al proveedor de vacunas sobre todas las afecciones médicas, incluyendo alergias, historial de miocarditis o pericarditis, fiebre, trastornos hemorrágicos, sistema inmunitario debilitado, embarazo o lactancia, y si se ha recibido otra vacuna contra la COVID-19 o se ha desmayado alguna vez después de una inyección.