Vacunación contra el Rotavirus en Prematuros: Indicaciones, Contraindicaciones y Precauciones

Las vacunaciones en los lactantes nacidos prematuramente, especialmente frente al rotavirus, plantean con frecuencia dudas y preocupación. Es usual, también, que las vacunaciones sufran demoras no siempre justificadas por las circunstancias clínicas de los lactantes.

Los niños recién nacidos prematuros son especialmente vulnerables a la enfermedad por rotavirus (RV), no solo por tener más riesgo de adquirir la infección, sino también por sus complicaciones. El rotavirus causa inflamación del estómago e intestinos, con síntomas como fiebre, diarrea, náuseas y vómitos. Los niños menores de 2 años, en particular, pueden enfermarse gravemente y, a veces, deshidratarse, lo que requiere hospitalización. Las primeras infecciones naturales por rotavirus no producen inmunidad completa contra contagios graves posteriores, ya que existen numerosos tipos de rotavirus en la comunidad.

Importancia de la Vacunación y Recomendaciones Generales

El CAV-AEP (Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría) ha recomendado que los prematuros hospitalizados, cuando su situación clínica lo permita, reciban la vacuna frente al rotavirus. La inmunización con vacuna de rotavirus ha demostrado ser segura en esta población.

Es sumamente importante iniciar la vacunación a partir de las 6 semanas de vida. No está contraindicada la vacunación en los niños prematuros, quienes deben ser vacunados de acuerdo con su edad cronológica, siempre que se encuentren clínicamente estables y, idealmente, si van a ser dados de alta próximamente.

En el Calendario de Vacunación Infantil del Sistema Nacional de Salud (SNS) de España, se recomienda la vacunación frente a rotavirus en lactantes a partir de las 6 semanas de vida.

Pautas de Vacunación Específicas para Prematuros

La pauta de inmunización se basa en la ficha técnica de la vacuna utilizada. La vacuna contra el rotavirus es una vacuna viva atenuada que se administra por vía oral, lo que provoca una reacción en el organismo similar a una forma muy leve de la enfermedad. Es crucial recordar que su administración es oral y no por inyección, para evitar errores de medicación.

Vacuna Rotarix®

• El esquema de vacunación consta de dos dosis.
• La primera dosis debe administrarse a partir de las 6 semanas de edad.
• Debe haber un intervalo de al menos 4 semanas entre dosis.
• La pauta de vacunación debería administrarse preferentemente antes de las 16 semanas de edad, pero debe estar finalizada a las 24 semanas de edad.
• Aunque la ficha técnica recomienda no administrar esta vacuna a prematuros con edad gestacional inferior a 27 semanas, en casos individuales con edad gestacional cercana (ej., 26+4 semanas), y tras informar adecuadamente a los padres sobre los beneficios y riesgos, la vacunación podría asumirse bajo criterio médico.

Vacuna RotaTeq®

• La pauta de vacunación consta de tres dosis.
• La primera dosis puede administrarse a partir de las 6 semanas de edad y no más tarde de las 12 semanas de edad.
• RotaTeq® puede administrarse a niños nacidos prematuramente siempre que el periodo de gestación haya sido de al menos 25 semanas.
• Estos niños deben recibir la primera dosis de RotaTeq® al menos seis semanas después del nacimiento.
• Debe haber intervalos de al menos 4 semanas entre dosis.
• Se recomienda que la pauta de vacunación de tres dosis se complete a las 20-22 semanas de edad.
• Si es necesario, la tercera dosis se puede administrar hasta las 32 semanas de edad.

Intercambiabilidad de Vacunas

Dado que no existen datos concluyentes sobre la intercambiabilidad entre RotaTeq® y Rotarix®, se recomienda que los niños que reciban una de estas vacunas para la primera dosis continúen con la misma para las dosis subsiguientes.

Contraindicaciones y Precauciones Específicas

Existen ciertas condiciones en las que la vacunación contra el rotavirus requiere precauciones especiales o está contraindicada.

Antecedentes de Invaginación Intestinal

El antecedente de invaginación intestinal es una contraindicación para recibir la vacuna. La invaginación intestinal es un efecto adverso muy raro, en el que una parte del intestino colapsa. Ocurre aproximadamente en uno de cada 20.000-100.000 receptores de la vacuna. El riesgo de sufrir este evento tras la vacunación es mucho menor que el de padecer una gastroenteritis grave por rotavirus en niños no vacunados.

Los datos de estudios observacionales indican un aumento en el riesgo de invaginación intestinal, con hasta 6 casos adicionales por 100.000 niños dentro de los 7 días tras la vacunación, siendo limitado el incremento de riesgo tras la segunda dosis. La incidencia basal de invaginación intestinal en niños menores de un año varía de 25 a 101 por 100.000 niños por año. Es importante contactar a un médico si el niño presenta signos de invaginación intestinal (dolor abdominal intenso, vómitos, sangre en las heces o cambios en el hábito intestinal), especialmente en las 2 semanas siguientes a la vacunación.

Malformaciones Gastrointestinales Congénitas y Enterocolitis Necrotizante (ECN)

Para Rotarix®, la ficha técnica contraindica su uso en "Sujetos con malformación congénita no corregida del tracto gastrointestinal que podría predisponer a una invaginación intestinal". En casos donde el niño ha presentado una enterocolitis necrotizante (ECN) con secuelas como estenosis intestinal que ha sido corregida quirúrgicamente (por ejemplo, con anastomosis término-terminal tras resección de íleon), y asumiendo que el problema ha sido resuelto, la administración de la vacuna podría considerarse con precaución, aunque la evidencia en este tipo de casos es limitada.

Infección por VIH

Las guías de la Infectious Diseases Society of America (2013) sugieren que se puede administrar la vacuna de rotavirus a individuos con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). La infección por rotavirus en estos pacientes puede ser particularmente grave, con hospitalización más prolongada y aumento de la mortalidad. En ensayos con la vacuna en países en desarrollo, no se encontró evidencia de empeoramiento de la enfermedad en niños infectados por el VIH.

Gastroenteritis o Fiebre Moderada-Grave

Se debe retrasar la inmunización en caso de un cuadro de gastroenteritis moderada-grave hasta su resolución. De igual forma, se actuará en caso de cuadro febril moderado-grave, para poder diferenciar posibles efectos adversos secundarios a la vacuna de la enfermedad subyacente.

Transmisión Horizontal del Virus Vacunal

La presencia de rotavirus en las heces persiste unos 7 días tras la administración de la vacuna, siendo más común en la primera dosis y más prolongada en niños con inmunodeficiencias. Es sumamente raro padecer una gastroenteritis sintomática por transmisión del virus de la vacuna. Para minimizar este riesgo, se recomienda que todos los individuos que cuiden niños se laven siempre bien las manos después de cambiar un pañal durante al menos una semana tras la primera dosis de vacuna. Las partículas del virus de la vacuna pueden excretarse en las heces en aproximadamente el 50 % de los bebés, especialmente después de la primera dosis; sin embargo, las personas sanas no suelen enfermarse por contacto ocasional.

Otras Consideraciones

• Administración con sonda nasogástrica: Es un aspecto a considerar y abordar en la práctica clínica, asegurando la correcta dosificación y absorción.
• Coadministración con productos sanguíneos: La vacuna puede administrarse en cualquier momento tras la recepción de cualquier producto sanguíneo (transfusiones, anticuerpos), sin necesidad de un intervalo de espera.
• Convivencia con individuos inmunocomprometidos: La vacunación no está contraindicada en niños que conviven con individuos inmunocomprometidos, aplicando las precauciones de higiene habituales.

Efectos Secundarios y Farmacovigilancia

La farmacovigilancia es esencial para completar el perfil de seguridad de las vacunas, especialmente cuando se administran a millones de personas. Se recogen los ESAVI (efectos adversos supuestamente atribuibles a la vacunación e inmunización) para analizar si ocurren con más frecuencia de lo esperado en la población general y para diferenciar eventos coincidentes de los realmente causados por la vacuna.

Efectos Secundarios Frecuentes (1-10%)

• Diarrea: Heces frecuentes y acuosas.
• Irritabilidad: Los bebés pueden estar más inquietos, llorar más y dormir peor.

Efectos Secundarios Destacados (según LAREB)

El Centro Holandés de Reacciones Adversas a Medicamentos, LAREB, ha recopilado información sobre los posibles efectos secundarios notificados tras la vacunación frente al rotavirus:

• Fiebre: Notificada periódicamente (aprox. 3-4% de los niños), aunque no siempre incluida en el prospecto. Suele aparecer después de unos dos días y puede ir acompañada de dolor abdominal y diarrea. La fiebre en bebés menores de 3 meses es un síntoma de alarma, por lo que siempre se debe consultar a un médico para descartar infecciones graves.
• Síntomas de gastroenteritis vírica: Aproximadamente el 2% de los niños experimenta síntomas parecidos a una gripe estomacal (vómitos y diarrea). Generalmente se desarrollan dentro de los tres días posteriores a la vacunación y desaparecen solos al cabo de unos días. Rara vez, algunos bebés sufrieron deshidratación y requirieron hospitalización, pero esto sucede en casos excepcionales.
• Invaginación intestinal: Es un efecto secundario muy raro pero grave. Suele ocurrir dentro de una semana después de la vacunación.
• Heces con sangre: Se presentan en menos de 1 de cada 100 niños (aprox. 1%). Generalmente ocurren alrededor de 5 días después de la vacunación y duran varios días o una semana. Podría ser un signo de invaginación intestinal, por lo que su aparición requiere atención médica.
• Dolor abdominal: El 14% de los padres refieren quejas de dolor abdominal en sus hijos. Los síntomas suelen aparecer 2 días después de la vacunación y duran de 1 a 10 días, con una duración media de 5 días. Aproximadamente un tercio de los padres encuentran estas quejas (muy) estresantes.

tags: #contraindicaciones #vacuna #rotavirus #prematuridad