La Centella Asiática, en combinación con otros principios activos como el Metronidazol y el Nitrofural, es un componente clave en tratamientos ginecológicos, especialmente en óvulos vaginales. Estos productos están diseñados para abordar una variedad de afecciones, desde infecciones hasta la regeneración de la mucosa vaginal.
Es fundamental comprender que la información presentada es relativa al principio activo y tiene fines informativos generales, no sustituyendo la consulta médica.
Componentes Activos en Óvulos Vaginales
Centella Asiática
La Centella Asiática posee una acción de estimulación sobre la biosíntesis del colágeno por los fibroblastos, lo que contribuye a una mejor troficidad del tejido conjuntivo. Actúa como un factor regularizante a nivel del tejido conjuntivo cicatricial. A través de los fibroblastos, controla la formación de fibras colágenas cuando la regeneración celular se encuentra perturbada, deficiente, excesiva o desorganizada.
El extracto de Centella Asiática, obtenido a partir de células madre vegetales, potencia la regeneración y cicatrización de las heridas.
Metronidazol
El Metronidazol es un derivado 5-nitroimidazólico, activo sobre protozoarios y bacterias anaeróbicas. Su efecto es bactericida y también tiene actividad sobre anaerobios facultativos como Gardnerella vaginalis y Campylobacter spp., así como sobre algunas espiroquetas y parásitos como Trichomonas vaginalis.
Este compuesto es empleado en el tratamiento de parasitosis por protozoarios susceptibles y en la profilaxis de infecciones por bacterias anaerobias, como la vaginosis bacteriana (vaginitis inespecífica).
Cuando la forma farmacéutica es óvulo vaginal, la absorción del Metronidazol y su distribución en plasma y otros tejidos ha sido reportada como muy pobre, lo que sugiere una acción principalmente local.
Nitrofural
El Nitrofural es un derivado de los nitrofuranos con acción bactericida sobre numerosas bacterias grampositivas y gramnegativas. Sin embargo, Pseudomonas spp. generalmente no es susceptible a este compuesto.
Ácido Hialurónico
El ácido hialurónico es un elemento principal del tejido conectivo, capaz de aportar hidratación y formar una película líquida que protege, lubrica y permite la regeneración del tejido en casos de inflamación. La combinación de ácido hialurónico y Centella asiática ha demostrado una efectividad similar a los tratamientos hormonales en la vaginitis atrófica, tras radioterapia pélvica, después de procedimientos y cirugías ginecológicas, y en el postparto.
Indicaciones y Usos de los Óvulos con Centella Asiática
Los óvulos que contienen Centella Asiática, a menudo combinados con otros principios activos, están indicados para el tratamiento de diversas afecciones vaginales. Algunas de las condiciones tratadas incluyen:
- Vaginitis por bacterias susceptibles: especialmente aquellas causadas por Gardnerella vaginalis y otras bacterias anaerobias.
- Tricomoniásicas: infecciones causadas por Trichomonas vaginalis.
- Úlceras del cérvix: una vez determinado su origen.
- Ectropión.
- Electrofulguraciones.
- Cervicitis.
- Vulvitis.
- Tratamiento regenerador de la mucosa vaginal: especialmente en casos de vaginitis atrófica de la menopausia, tras la toma de anticonceptivos hormonales, y en el postparto y la lactancia.
Atrofia Vaginal y Sequedad
Las causas más frecuentes de vaginitis no infecciosa son la vaginitis atrófica de la menopausia, la toma de anticonceptivos hormonales, el postparto y la lactancia. La atrofia vaginal está directamente relacionada con la pérdida de estrógenos, asociándose con sequedad y dolor en las relaciones sexuales.
Los anticonceptivos hormonales pueden producir cambios en la mucosa vaginal y vulvar, incluyendo sequedad vaginal, pérdida de libido y molestias durante las relaciones. En el postparto, la vagina sufre un replegamiento con aparición de rugosidades; la falta de estrógenos propia del postparto ocasiona con frecuencia molestias en las relaciones sexuales debido a la escasa lubricación vaginal.
Las recomendaciones de la S.E.G.O. (Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia) recogen que los tratamientos no hormonales constituyen la primera línea terapéutica en síntomas como la sequedad o el dolor con las relaciones sexuales. Los hidratantes vaginales se utilizan para la sequedad, mientras que los lubricantes vaginales se usan para prevenir las molestias durante las relaciones sexuales.
Nombres Comerciales y Presentaciones
Muvagyn Centella Asiática
Muvagyn Centella Asiática es un tratamiento regenerador de la mucosa vaginal que combina la Centella asiática y el ácido hialurónico, aportando las condiciones favorables para la reparación, regeneración y protección de la mucosa vaginal.
- Forma de uso: Se recomienda una aplicación diaria dos veces por semana, a días alternos (por ejemplo, lunes-miércoles) durante un mes de tratamiento. El gel se administra por vía vaginal, mediante un tubo monodosis con cánula, o bien directamente en la zona externa.
- Compatibilidad: Compatible con el uso de preservativos. No es graso y no mancha.
- Efectos secundarios y contraindicaciones: No se han descrito efectos secundarios ni interacciones con otros productos. Se recomienda consultar al médico en caso de utilizar al mismo tiempo otros productos sanitarios o medicamentos de uso vaginal. Aún no existen datos concluyentes sobre la seguridad durante el embarazo y la lactancia.
MADEASSOL
MADEASSOL es un medicamento que combina Centella Asiática, Metronidazol y Nitrofural, indicado para el tratamiento de infecciones vaginales por Trichomonas vaginalis, según lo establecido en su registro sanitario.
- Dosis y modo de uso: Se recomienda seguir las indicaciones de su médico. Generalmente, se sugiere la aplicación de un óvulo en la vagina, preferentemente por la noche, durante un periodo determinado según la evaluación médica.
- Presentación comercial: Óvulos, 15 mg, presentación de 12 unidades.
- Precio: MADECASSOL C 15 MG ÓVULO C12 puede comprarse por aproximadamente $792 MXN en farmacias autorizadas.
Farmacocinética y Farmacodinamia
Este es un producto farmacéutico para uso tópico vaginal exclusivamente. Posee una acción de estimulación sobre la biosíntesis del colágeno por los fibroblastos, contribuyendo a una mejor troficidad del tejido conjuntivo y actuando como factor regularizante a nivel del tejido conjuntivo cicatricial. Por intermedio de los fibroblastos, controla la formación de fibras colágenas cuando la regeneración celular se encuentra perturbada, deficiente, excesiva o desorganizada.
Comparativamente, las tasas de radiactividad presentes en el tejido celular subcutáneo después de la administración oral son considerablemente menores, lo que indica que las formas tópicas son capaces de ejercer rápidamente efectos locales.
Contraindicaciones
Se debe administrar con precaución y está contraindicado en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad: al fármaco o a los componentes de la fórmula.
- Administración simultánea: con bebidas alcohólicas, anticoagulantes cumarínicos o disulfiram.
- Condiciones médicas preexistentes: enfermedad orgánica del SNC, antecedentes de discrasias sanguíneas o insuficiencia hepática grave.
- Lactancia: El Metronidazol es excretado por la leche materna, y sus concentraciones son similares a las del plasma materno, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.
METRONIDAZOL OVULO VAGINAL PARA QUE SIRVE, DOSIS Y EFECTOS SECUNDARIOS
Reacciones Secundarias y Adversas
Se han reportado algunos casos poco frecuentes de reacciones locales, como prurito, ardor y dermatitis medicamentosa. Otros trastornos incluyen:
- Trastornos gastrointestinales: Gastritis, náuseas, vómito, disgeusia, boca seca y sabor metálico.
- Síntomas neurológicos: Cefalea, vértigo, depresión, insomnio, somnolencia, disuria y oscurecimiento de la orina (raras veces, a dosis elevadas). Neuropatía periférica (dolor, parestesias, calambres o cansancio de manos o pies) con dosis altas y uso prolongado.
- Toxicidad sobre el SNC: Ataxia, movimientos tónico-clónicos, encefalopatía, tremor y cambios en el estado de ánimo.
- Manifestaciones de hipersensibilidad: Urticaria, pápulas y prurito, eritema, rubor. Casos muy aislados de erupciones pustulares.
- Hematología: Leucopenia (fiebre y lesiones orales), agranulocitosis, neutropenia y trombocitopenia (muy raramente).
- Pancreatitis: Dolor abdominal y lumbar, anorexia, náuseas y vómito (casos excepcionales y reversibles).
- Trastornos visuales: Trastornos oculares transitorios como diplopía y miopía.
- Alteraciones psicóticas: incluyendo confusión, alucinaciones y estado de ánimo depresivo.
El Metronidazol ha mostrado ser carcinogénico en el ratón y la rata, y mutagénico in vitro en bacterias. Sin embargo, estudios similares en hámster han dado resultados negativos, y estudios de reproducción en animales no han revelado evidencia de efectos teratogénicos o fetotóxicos. La información de cientos de embarazos expuestos a Metronidazol durante el primer trimestre no indica ningún riesgo particular o efecto teratogénico.
De acuerdo con lo anterior, el embarazo no es una contraindicación para la terapia con Metronidazol, especialmente cuando es clínicamente justificado y avalado por el criterio médico.
Interacciones Medicamentosas y de Otro Género
Es importante tener en cuenta las siguientes interacciones:
- Warfarina: El uso concomitante de Metronidazol con warfarina inhibe el metabolismo de esta última y puede ocasionar sangrados.
- Disulfiram: La coadministración puede producir psicosis aguda o estado confusional.
- Etanol (alcohol): Se observan palpitaciones, taquicardia, náuseas y vómito (efecto Antabuse). Las bebidas alcohólicas y los medicamentos que contienen alcohol no deben ser consumidos durante la terapia con Metronidazol, y por lo menos un día después de finalizado el tratamiento.
- Cimetidina: Puede disminuir el metabolismo hepático de Metronidazol, lo que retarda su eliminación, aumenta su concentración sérica y su toxicidad potencial.
- Fenobarbital: Al inducir enzimas microsomales hepáticas, aumenta la biotransformación de Metronidazol, lo que disminuye su vida media.
- Litio: Los niveles plasmáticos de litio se pueden incrementar por el Metronidazol. Las concentraciones plasmáticas de litio, creatinina y electrólitos deben ser monitoreadas.
- Ciclosporina: Riesgo de elevación de los niveles séricos de ciclosporina.
- Fenitoína o fenobarbital: Incrementan la eliminación del Metronidazol, dando como resultado niveles plasmáticos reducidos.
- 5-fluorouracilo: Depuración reducida del 5-fluorouracilo, lo que resulta en un incremento de su toxicidad.
El Metronidazol puede interferir en los resultados de exámenes de laboratorio como ASAT, SGOT, SGPT, LDH y triglicéridos. Además, tiene actividad antitreponema, lo que puede guiar a una prueba falsa positiva de inmovilización de T. pallidum.
Precauciones Generales
- El Metronidazol puede inducir agravamiento neurológico en pacientes con enfermedad activa del SNC debido a su potencial neurotóxico.
- En pacientes con enfermedad hepática avanzada, el Metronidazol se metaboliza lentamente con acumulación del mismo y de sus metabolitos, por lo que se usarán dosis menores a las indicadas.
- En pacientes con candidiasis previa o conocida pueden agravarse los síntomas durante la terapia con Metronidazol, requiriéndose tratamiento específico.
- Se recomienda hacer pruebas hematológicas regularmente, en especial cuenta leucocitaria, así como vigilancia estrecha debido al riesgo de reacciones adversas como neuropatía central o periférica, parestesia, ataxia, vértigo o convulsiones, si se administra Metronidazol por tiempo prolongado.
- Se recomienda un seguimiento estrecho de pacientes con encefalopatía hepática.
- Advertir que el Metronidazol puede oscurecer la orina.
Dosis y Vía de Administración
La vía de administración es vaginal. Generalmente, se recomienda aplicar 1-2 óvulos durante 10 días, por la mañana y por la noche, en el fondo del saco posterior. La paciente deberá permanecer acostada durante 10 minutos para permitir la fusión y distribución del óvulo.
Sobredosificación o Ingesta Accidental
Se ha reportado sobredosificación con dosis única oral de 12 gramos en intentos de suicidio y por sobredosificación accidental. Si bien no se han publicado casos de ingestión masiva accidental, en caso de ocurrir, podrían presentarse síntomas similares a los descritos. No existe un antídoto específico para la sobredosificación de Metronidazol.
Recomendaciones Sobre Almacenamiento
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC. En clima caluroso, el óvulo puede reblandecerse, en cuyo caso se recomienda ponerlo en agua fría o en refrigeración hasta que endurezca. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No ingerible. Evítese ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Literatura exclusiva para el médico.