Budesonida Alcon 50: Indicaciones y Forma Farmacéutica
El medicamento Budesonida Alcon 50 microgramos/DOSIS se presenta como una suspensión para pulverización nasal. Su principal indicación es el tratamiento de la rinitis alérgica estacional y perenne.
Budesonida en el Período de Lactancia
La budesonida, principio activo, pasa a la leche materna. Sin embargo, a las dosis terapéuticas no se esperan efectos en el lactante. Por lo tanto, la budesonida puede ser usada durante el periodo de lactancia.
El tratamiento de mantenimiento con budesonida inhalada (200 ó 400 microgramos dos veces al día) en mujeres asmáticas en periodo de lactancia da lugar a una exposición sistémica a budesonida insignificante en niños lactantes. En un estudio farmacocinético, la dosis diaria estimada en niños fue de 0,3% de la dosis materna diaria, para ambos niveles de dosis. La concentración plasmática media en niños se estimó en 1/600 de las concentraciones observadas en plasma materno, asumiendo una biodisponibilidad oral completa en niños.
Consideraciones sobre el Uso de Budesonida durante el Embarazo
La mayoría de los resultados provenientes de estudios epidemiológicos y de datos post-comercialización a nivel mundial no han sido capaces de detectar un aumento del riesgo de efectos adversos en el feto ni en los niños recién nacidos tras el uso de budesonida inhalada durante el embarazo. Es importante, tanto para la madre como para el feto, mantener un adecuado tratamiento del asma durante el embarazo.
No obstante, la información acerca de la seguridad en mujeres embarazadas puede no ser suficiente en todos los contextos. La administración de corticoides a animales preñados puede causar anormalidades en el desarrollo del feto, incluyendo paladar hendido y retraso del crecimiento intrauterino.
Advertencias y Precauciones Generales para Budesonida
Es importante tener control y cuidado especial con afecciones como la tuberculosis pulmonar, e infección vírica, fúngica o de otro tipo en las vías respiratorias, así como en casos de bronquiectasias y neumoconiosis.
Riesgos de Efectos Sistémicos
Las dosis altas durante un largo período de tiempo aumentan el riesgo de efectos sistémicos. Estos pueden incluir: síndrome de Cushing, características cushingoides, inhibición de la función suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes (por lo que se debe monitorizar el crecimiento), descenso de la densidad mineral ósea, cataratas, glaucoma y efectos psicológicos y del comportamiento, particularmente en niños.
Se debe vigilar una posible alteración de la función suprarrenal en el cambio de corticoide oral a inhalado, en sujetos que precisaron tratamiento de emergencia con corticoide parenteral a altas dosis, o en tratamiento inhalado a dosis altas durante largos períodos. En estas situaciones, podría ser necesaria una terapia adicional con corticoide oral en situaciones de estrés grave o cirugía electiva.
Interacciones Medicamentosas
Es importante evitar la concomitancia con ketoconazol, itraconazol, ritonavir u otros inhibidores potentes de CYP3A4 (como antimicóticos azólicos, inhibidores de la proteasa, antibióticos macrólidos o amiodarona), si no es posible espaciar la administración de los mismos. El metabolismo de la budesonida puede verse incrementado y la exposición sistémica reducida por inductores potentes de CYP3A4.
Precauciones Específicas y Otras Advertencias
- En casos de insuficiencia hepática grave (I.H. grave), se debe monitorizar la función del eje hipotalámico-pituitario-adrenocortical. En general, se recomienda precaución con I.H.
- Con el uso de corticosteroides, pueden producirse alteraciones visuales como visión borrosa, cataratas, glaucoma o coriorretinopatía serosa central (CRSC).
- Este medicamento, por contener sorbato de potasio como excipiente, puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto).
- El tratamiento con budesonida no debe suspenderse bruscamente. Al cabo de 10 días, se debe reducir la dosis diaria gradualmente.
- En caso de empeoramiento, se debe reevaluar al paciente y considerar un aumento de dosis y frecuencia de uso diario según necesidad.
USO ADECUADO DE CORTICOIDES INHALADOS
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