Amoxicilina Suspensión 125 mg: Información sobre Dosis Pediátrica y Uso

La amoxicilina es un antibiótico de amplio espectro, una aminopenicilina semisintética derivada de la penicilina. Desarrolla un efecto bactericida y es ampliamente utilizada en pediatría para el tratamiento de diversas infecciones comunes. Su acción se debe a que interfiere con la síntesis de peptidoglicanos de la pared bacteriana, lo que provoca una estructura defectuosa y finalmente la muerte de la bacteria. Es eficaz contra múltiples microorganismos Gram-positivos y Gram-negativos.

Esquema del mecanismo de acción de la amoxicilina sobre la pared bacteriana

Indicaciones Terapéuticas

La amoxicilina está indicada para el tratamiento de infecciones agudas y crónicas causadas por microorganismos sensibles. Estas incluyen:

  • Infecciones de garganta, nariz y oídos, como amigdalitis, otitis media y sinusitis.
  • Infecciones del tracto respiratorio inferior, como bronquitis aguda y crónica, y neumonías bacterianas.
  • Infecciones del tracto genitourinario sin complicaciones urológicas, como cistitis y uretritis.
  • Infecciones de la piel y tejidos blandos, incluyendo infecciones de la herida quirúrgica.
  • Infecciones en odonto-estomatología.
  • Infecciones del tracto biliar.
  • Enfermedad o borreliosis de Lyme: en el tratamiento de la infección precoz localizada (primer estadio o eritema migratorio localizado) y de la infección diseminada o segundo estadio.
  • Fiebres tifoidea y paratifoidea (especialmente indicado para el tratamiento de los portadores biliares crónicos).
  • Tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori en asociación con IBP y, en su caso, otros antibióticos.
  • Profilaxis de endocarditis producida por bacteriemia post-manipulación/extracción dental.

Microorganismos Sensibles

La amoxicilina es efectiva contra una amplia gama de bacterias, incluyendo:

  • Gram positivos: Staphylococcus aureus no meticilino resistente, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus faecalis, Staphylococcus viridans, L. monocytogenes, Clostridium spp, Gaffkya spp. (antes Peptococcus spp., Peptoestreptococcus spp.).
  • Gram negativos: H. influenzae, H. ducreyi, E. coli, P. mirabilis, B. pertussis, N. meningitidis, N. gonorrhoeae, G. vaginalis, M. catarrhalis, K. pneumoniae, Bacteroides spp, Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides melaninogenicus.

Dosificación Pediátrica de Amoxicilina Suspensión

La suspensión de amoxicilina se administra por vía oral y debe ser dosificada según el peso y la edad del paciente, así como la gravedad de la infección. La concentración de la suspensión AMOXICILINA MK® es de 125 mg/5 mL.

Cómo preparar un antibiótico para niños

Dosis Oral General

  • Para la mayoría de las infecciones:
    • 25-50 mg/kg/día, administrados cada 8 o 12 horas.
    • 40-60 mg/kg/día, administrados cada 8 horas.
    • 20-30 mg/kg/día, administrados cada 12 horas (con un máximo de 750 mg/12 h).
    • 10-30 mg/kg/día, administrados cada 6-8 horas (con un máximo de 1.8 g/día).
  • En niños de 2 meses a 12 años: 8-10 mg/kg/día, administrados cada 12 horas.
  • En casos de otitis media aguda (OMA), pueden requerirse dosis más altas, generalmente 4-10 mg/kg/día, cada 12 horas.

Dosis para Condiciones Específicas

  • Osteomielitis: 60-90 mg/kg/día, administrados cada 8 horas.
  • Infecciones del tracto urinario (ITU): 5-7 mg/kg/día, administrados cada 6 horas.
  • Neonatos y Toxoplasmosis Congénita: 100 mg/kg/día, administrados cada 12 horas.
  • Enfermedad Neumocócica (neumonía, otitis, sinusitis): Las guías de práctica clínica recomiendan una dosificación de 80-90 mg/kg/día.

Se puede comenzar el tratamiento por vía parenteral de acuerdo con las recomendaciones de dosis para la formulación parenteral y continuar con una formulación oral.

Farmacocinética y Farmacodinamia

La amoxicilina es un antibiótico bactericida. Actúa inhibiendo la síntesis de peptidoglicanos de la pared celular bacteriana, lo que conduce a una estructura defectuosa y la lisis celular. Tanto la amoxicilina como el clavulanato (en el caso de la combinación) se absorben adecuadamente después de su administración oral y son estables ante la presencia de ácido gástrico. La presencia de alimentos no afecta su absorción. La biodisponibilidad oral de la amoxicilina es alta.

Ambos agentes se distribuyen ampliamente en líquidos y tejidos corporales, incluyendo líquido pleural, peritoneal, orina, líquido del oído medio, mucosa intestinal, hueso, vesícula biliar y pulmón. Atraviesa la barrera placentaria y se excreta por la leche materna. Su unión a proteínas plasmáticas es baja, del 17 al 20% para la amoxicilina.

Cuando la función renal es normal, la vida media de la amoxicilina es de aproximadamente 1.3 horas. La eliminación de la amoxicilina es principalmente por vía renal a través de secreción tubular, con un 50 a 78% de la dosis excretada sin cambios en la orina dentro de las primeras 6 horas después de su administración.

Contraindicaciones y Precauciones

La amoxicilina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas. Se debe administrar con precaución a pacientes con insuficiencia renal. Antes de iniciar el tratamiento con amoxicilina, se debe indagar cuidadosamente si el paciente ha presentado reacciones previas de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas u otros alérgenos.

En pacientes con mononucleosis infecciosa y leucemia linfoide, existe un mayor riesgo de exantema. Se debe monitorizar la función hepática en pacientes con disfunción hepática. Prever una posible reacción anafiláctica; en caso de reacción alérgica, se debe interrumpir la administración e instaurar tratamiento de soporte o de urgencia. Reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento inmediato con adrenalina, oxígeno, esteroides intravenosos y manejo de vía aérea.

Existe riesgo de convulsiones en pacientes con función renal alterada, con antecedentes de convulsiones, con epilepsia tratada o con trastornos de las meninges, o si se administran dosis altas. Se debe suspender el tratamiento si aparece eritema febril generalizado asociado a pústula. Con dosis elevadas, es crucial mantener un aporte adecuado de líquidos y una diuresis adecuada para reducir el riesgo de cristaluria. La cristaluria se ha observado en algunos casos y puede provocar fallo renal, aunque la disfunción renal suele ser reversible al suspender el medicamento.

En tratamientos prolongados, se debe realizar una evaluación periódica de las funciones orgánicas (renal, hepática y hematopoyética) y vigilar el sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles (se han notificado casos de colitis, en cuyo caso se debe interrumpir el tratamiento). Los pacientes atópicos, con alergia grave o asma, tienen un mayor riesgo de reacción alérgica.

Reacciones Adversas

Como con otras penicilinas, la mayoría de las reacciones adversas pueden ser fenómenos de hipersensibilidad, con mayor probabilidad de ocurrir en individuos que han reaccionado previamente a penicilinas o con antecedentes de alergia, asma, rinitis alérgica o urticaria. Las reacciones adversas más comunes incluyen:

  • Diarrea.
  • Náuseas.
  • Erupciones cutáneas.

Se han reportado reacciones graves y ocasionalmente fatales de hipersensibilidad (anafilácticas) con los antibióticos beta-lactámicos, principalmente en pacientes tratados con penicilina. Aunque la anafilaxia es más frecuente después de la terapia parenteral, ha ocurrido en pacientes tratados con penicilinas orales. El paciente debe reportar inmediatamente si presenta diarrea después de iniciar el medicamento.

Interacciones Medicamentosas

  • Aumento del efecto: El disulfiram y el probenecid pueden aumentar los niveles de amoxicilina.
  • Disminución del efecto: La amoxicilina presenta una disminución de su efectividad con tetraciclina y cloranfenicol.
  • Anticoagulantes: Monitorizar el tiempo de protrombina o el INR en concomitancia con anticoagulantes y ajustar su dosis si es preciso.

Consideraciones Especiales

Embarazo

Los estudios en animales no han demostrado efectos teratogénicos tras la administración de amoxicilina. Los datos limitados sobre el uso de amoxicilina en el embarazo en humanos no indican un aumento del riesgo de malformaciones congénitas. La amoxicilina no influye en la gestación y no muestra efectos embriotóxicos o teratogénicos en ratas ni en ratones. Como medida de precaución, la amoxicilina se clasifica en la Categoría B: No existen evidencias de riesgo en la especie humana.

Lactancia

La amoxicilina se excreta por la leche humana en pequeñas cantidades. Por lo tanto, pueden aparecer en el lactante diarrea e infección fúngica de las membranas mucosas, por lo que la lactancia podría tener que interrumpirse. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de sensibilización en el lactante.

Sobredosis

En caso de sobredosis, se debe suspender el medicamento, administrar tratamiento sintomático e instaurar medidas de soporte según la necesidad. Si la sobredosis es muy reciente, se puede realizar un intento de emesis u otra medida para remover el medicamento del estómago. Un estudio prospectivo en pacientes pediátricos sugirió que las sobredosis de menos de 250 mg/kg de amoxicilina no se asocian con síntomas clínicos significativos y no requieren vaciamiento gástrico. En algunos casos, se ha reportado cristaluria con falla renal consecuente, después de la sobredosis de amoxicilina en pacientes adultos y pediátricos. En caso de sobredosis, se debe mantener un balance adecuado de ingesta de líquidos y diuresis para reducir el riesgo de cristaluria por amoxicilina. La disfunción renal parece ser reversible al suspender la administración del medicamento.

Almacenamiento y Administración

El producto AMOXICILINA MK® 125 mg/5 mL debe almacenarse a temperatura inferior a 30 ºC. Una vez hecha la mezcla, se conserva durante 7 días en refrigeración entre 2°-8°C, sin congelar. Adminístrese junto con los alimentos. Contiene aspartame. Se debe tomar el curso completo del tratamiento. Manténgase fuera del alcance de los niños.

Importante: La venta de amoxicilina requiere receta médica. Léase el instructivo anexo. Esta información es exclusiva para médicos.

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