Paracetamol Masticable para Niños: Información Detallada

El paracetamol, también conocido como acetaminofén en algunos países, es un medicamento ampliamente utilizado como analgésico y antipirético. Es eficaz para aliviar el dolor leve o moderado y reducir la fiebre en niños.

Es fundamental administrar la dosis correcta de paracetamol, ya que, aunque es seguro cuando se usa según las instrucciones, tomar cantidades excesivas puede ser perjudicial y llevar a daño hepático severo, e incluso a la muerte en casos excepcionales.

Usos del Paracetamol en Niños

El paracetamol se utiliza para ayudar a:

  • Reducir molestias, dolores, dolor de garganta y fiebre en niños con resfriados o influenza.
  • Aliviar el dolor de cabeza o el dolor de muelas.

Presentaciones y Formas de Administración

El paracetamol para niños está disponible en diversas presentaciones, como líquidos (jarabes o suspensiones orales), gotas, comprimidos masticables y supositorios rectales. La elección de la presentación dependerá de la edad del niño, su peso y su capacidad para tomar medicamentos por vía oral.

Comprimidos Bucodispersables y Masticables

Los comprimidos bucodispersables se deshacen en la boca antes de ser tragados. Los comprimidos masticables, por su parte, deben masticarse antes de tragar. Ambos son opciones adecuadas para niños que pueden tolerar medicamentos orales sólidos, siendo los masticables generalmente mejores a partir de los 6 años de edad. Por ejemplo, Apiretal 500mg se presenta en comprimidos bucodispersables.

Líquidos (Jarabe y Solución Oral)

Las soluciones orales pueden tomarse diluidas en agua, leche o zumo de frutas, o bien directamente. Para los jarabes, se necesita una jeringa de dosificación, que puede venir incluida con el medicamento o solicitarse en la farmacia. Es crucial lavar la jeringa después de cada uso.

Polvo para Solución Oral

Este formato debe tomarse disuelto en agua.

Granulado Efervescente

Se disuelve en un vaso de agua y se toma cuando cesa el burbujeo.

Supositorios

Los supositorios son una opción para niños mayores de 6 meses que tienen problemas para tomar medicamentos por vía oral o que no pueden retener el medicamento debido a los vómitos. Deben introducirse profundamente en el recto. Si el supositorio está demasiado blando, se puede enfriar en la nevera durante 30 minutos o bajo el chorro de agua fría antes de quitar la envoltura para evitar su reblandecimiento. Debe usarse el supositorio completo.

Dosificación Correcta en Niños

Tabla de dosificación de paracetamol para niños basada en el peso.

La dosis correcta de paracetamol depende fundamentalmente del peso del niño, no de su edad. Es esencial conocer el peso del niño y la concentración del paracetamol en el producto que se está utilizando, que se indica en la etiqueta del medicamento. La dosis recomendada por kilo de peso corporal es de 10 a 15 mg por kilo de peso, hasta 4 veces al día, con una dosis máxima diaria de 60 mg por kilo de peso.

No se debe exceder la dosis de 4 tomas en 24 horas. Para niños menores de 2 años, siempre se debe consultar con el proveedor de atención médica antes de administrar paracetamol.

Dosis según el peso para paracetamol de 160 mg/5 ml (jarabe) o 160 mg por tableta masticable:

Peso del niño Jarabe (160 mg/5 ml) Tabletas masticables (160 mg/tableta)
24 a 35 libras (10.9 a 15.9 kg) 5 ml 1 tableta
36 a 47 libras (16 a 21 kg) 7.5 ml 1½ tabletas
48 a 59 libras (21.5 a 26.5 kg) 10 ml 2 tabletas
60 a 71 libras (27 a 32 kg) 12.5 ml 2½ tabletas
72 a 95 libras (32.6 a 43 kg) 15 ml 3 tabletas
96 libras (43.5 kg) o más 20 ml 4 tabletas

Las dosis pueden repetirse cada 4 a 6 horas según sea necesario. Nunca se deben administrar más de 4 dosis en 24 horas.

Dosis Máximas Diarias Recomendadas (comprimidos masticables 80 mg)

  • Niños de 2 a 4 años: No administrar más de 720 mg al día.
  • Niños de 4 a 6 años: No administrar más de 960 mg al día.
  • Niños de 6 a 9 años: No administrar más de 1.260 mg al día.
  • Niños de 9 a 11 años: No administrar más de 1.740 mg al día.
  • Niños de 11 a 12 años: No administrar más de 2.160 mg al día.

Dosis de Apiretal 500mg Bucodispersable (para niños a partir de 33 kg)

La dosis de Apiretal 500 mg dependerá del peso del paciente:

  • Niños entre 33 y 40 kg (10 a 12 años): 1 comprimido cada 6 horas, con un máximo de 4 comprimidos al día.
  • Niños entre 41 y 49 kg (12 a 15 años): 1 comprimido cada 4-6 horas, con un máximo de 5 comprimidos al día.
  • Adolescentes y adultos a partir de 50 kg (más de 15 años): 1 comprimido cada 4 horas, con un máximo de 6 comprimidos al día (3 g en 24 horas).

La dosis diaria recomendada en niños es de 60 mg/kg repartidos en 4 a 6 tomas, es decir, 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas.

Dosis de Supositorios

Los supositorios son para niños mayores de 6 meses. Consulte siempre con su proveedor antes de dar cualquier medicamento a niños menores de 2 años de edad. Este medicamento se suministra cada 4 a 6 horas.

Edad del niño Supositorios para bebé (80 mg) Supositorios para niño (120 mg) Supositorios para niño (325 mg) Dosis máxima
6 a 11 meses 1 supositorio cada 6 horas 4 dosis en 24 horas
12 a 36 meses 1 supositorio cada 4 a 6 horas 5 dosis en 24 horas
3 a 6 años 1 supositorio cada 4 a 6 horas 5 dosis en 24 horas
6 a 12 años 1 supositorio cada 4 a 6 horas 5 dosis en 24 horas

Mecanismo de Acción del Paracetamol

El paracetamol es un derivado del para-aminofenol que actúa como analgésico y antipirético. Su mecanismo de acción no está completamente claro, pero se cree que principalmente inhibe la síntesis de prostaglandinas en el Sistema Nervioso Central (SNC), especialmente la COX-2, lo que reduce la producción de prostaglandinas. También ejerce un efecto periférico al bloquear la generación del impulso doloroso. Su acción antipirética se produce al actuar sobre el centro termorregulador hipotalámico, inhibiendo la síntesis de prostaglandinas y los efectos del pirógeno endógeno, lo que provoca vasodilatación periférica y aumento de la sudoración, facilitando la pérdida de calor.

A diferencia de los AINE y el ácido acetilsalicílico (AAS), el paracetamol no presenta una actividad antiinflamatoria significativa y carece de efectos gastrolesivos o antiagregantes plaquetarios.

Advertencias y Precauciones Importantes

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Es fundamental seguir estas advertencias y precauciones al administrar paracetamol a niños:

  • No exceder la dosis recomendada: El uso excesivo de paracetamol puede provocar daño hepático grave.
  • Verificar la composición de otros medicamentos: Asegúrese de que el niño no esté tomando otros medicamentos que contengan paracetamol como ingrediente, ya que este se encuentra en muchos remedios para el resfriado, la gripe y las alergias. No debe dar medicamentos con más de un ingrediente activo a niños menores de 6 años de edad.
  • Consulta médica para menores de 2 años: Nunca administre paracetamol a un niño menor de 2 años sin el visto bueno de un médico.
  • Controlar el peso: La dosificación debe basarse siempre en el peso del niño, no en su edad.
  • Uso prolongado: No administrar paracetamol por más de 5 días en caso de dolor, por más de 3 días en caso de fiebre, o por más de 2 días en caso de dolor de garganta sin consultar al médico. El uso prolongado y de altas dosis puede provocar daño hepático severo.
  • Condiciones médicas preexistentes: Consulte al médico si el niño padece problemas de hígado, riñón, corazón, anemia, desnutrición, alcoholismo crónico, asma sensible al ácido acetilsalicílico o enfermedad de Gilbert. En casos de insuficiencia hepatocelular grave o hepatitis vírica, el paracetamol está contraindicado.
  • Fenilcetonuria: Algunos comprimidos masticables o bucodispersables contienen aspartamo (fuente de fenilalanina), por lo que deben usarse con precaución en pacientes con fenilcetonuria.
  • Reacciones en la piel: Riesgo de reacciones graves en la piel, como pustulosis exantemática aguda generalizada, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Se debe interrumpir el tratamiento ante el primer síntoma de erupción en la piel o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
  • Intoxicación: Los cuadros tóxicos asociados a paracetamol pueden producirse tanto por la ingesta de una sobredosis única como por varias tomas con dosis excesivas. La intoxicación aguda se manifiesta a las pocas horas con vómitos, náuseas, falta de apetito y dolor estomacal. En caso de sobredosis, acuda de inmediato a la sala de urgencias más cercana.
  • Fecha de caducidad: Compruebe siempre la fecha de caducidad del medicamento. Deseche los medicamentos caducados de forma segura.
  • Temperatura corporal en bebés: Si un bebé de 3 meses o menos tiene una temperatura rectal de 100,4 ºF (38 ºC) o superior, llame al médico o acuda a un servicio de urgencias de inmediato.

Contraindicaciones

No se debe usar paracetamol en las siguientes condiciones:

  • Hipersensibilidad al paracetamol o a cualquiera de sus componentes.
  • Insuficiencia hepatocelular grave o enfermedad hepática grave y activa.
  • Hepatitis vírica.
  • Fenilcetonuria, si el producto contiene aspartamo.

Interacciones Medicamentosas

Es importante informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el niño está tomando, ya que puede haber interacciones. Algunas interacciones notables incluyen:

  • Anticoagulantes orales: En tratamientos prolongados y a altas dosis de paracetamol, puede aumentar el efecto de los anticoagulantes orales, con riesgo de hemorragia.
  • Flucloxacilina: Se recomienda precaución debido al aumento del riesgo de acidosis metabólica con alto desequilibrio aniónico (HAGMA), particularmente en pacientes con insuficiencia renal grave, sepsis, desnutrición o alcoholismo crónico.
  • Cloranfenicol: El paracetamol podría favorecer la acumulación de cloranfenicol, con riesgo de toxicidad hematológica.
  • Inductores enzimáticos (como anticonceptivos orales estrogénicos, barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, rifampicina): Pueden reducir los niveles plasmáticos de paracetamol y, en caso de sobredosis, incrementar la toxicidad hepática.
  • Inhibidores de la transcriptasa inversa (didanosina, zidovudina): El paracetamol podría potenciar la toxicidad hematológica de zidovudina y ambos podrían favorecer la hepatotoxicidad por paracetamol.
  • Alcohol: El consumo habitual de alcohol puede aumentar el riesgo de toxicidad hepática. No se debe consumir alcohol en exceso mientras se utiliza paracetamol.
  • Fenotiazinas o antipiréticos: El uso concomitante puede producir hipotermia severa.

Reacciones Adversas y Sobredosificación

El fallo hepático puede ser una consecuencia grave de la sobredosificación de paracetamol, pudiendo conducir a la muerte. El antídoto para la intoxicación por paracetamol es la N-acetilcisteína. Su efectividad máxima se logra si se administra por vía oral antes de 10 horas después de la ingesta de la sobredosis.

Las señales de sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos, cansancio y dolor abdominal. En caso de sospecha de sobredosis, se debe acudir a la sala de urgencias más cercana. El tratamiento puede incluir la administración de carbón activado (siempre que se administre en menos de una hora), ingreso hospitalario para vigilancia, exámenes de sangre para monitorear los niveles del medicamento y control de los signos vitales.

Almacenamiento del Medicamento

Los comprimidos masticables de paracetamol deben mantenerse fuera del alcance de los niños, en su envase original, protegidos del calor, la luz y la humedad, a no más de 25 ºC.

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