Efectos Secundarios de Inistolin Pediátrico

¿Qué es Inistolin Pediátrico Tos y Congestión?

Inistolin Pediátrico Tos y Congestión es un medicamento que combina pseudoefedrina y dextrometorfano. La pseudoefedrina actúa como descongestionante nasal, mientras que el dextrometorfano es un antitusivo central. Este medicamento está indicado para niños de 7 a 12 años para aliviar las formas improductivas de tos (tos irritativa, tos nerviosa) que van acompañadas de congestión nasal asociada a resfriado común y gripe. Cada ml de jarabe Inistolin Pediátrico contiene 6 mg de pseudoefedrina hidrocloruro y 2 mg de dextrometorfano hidrobromuro como principios activos.

Consideraciones Generales sobre los Efectos Adversos

Al igual que todos los medicamentos, Inistolin Pediátrico Tos y Congestión puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante no superar las dosis diarias recomendadas. Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no apareciesen en el prospecto que acompaña a su medicamento. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Además, Inistolin Pediátrico Tos y Congestión puede modificar o ver modificado su efecto como consecuencia de otras sustancias, incluyendo otros medicamentos, alimentos, tabaco o alcohol.

Efectos Secundarios Comunes y Menos Comunes

Los componentes de este medicamento no suelen dar lugar a reacciones adversas importantes, pero se han descrito las siguientes:

• Con mayor frecuencia: nerviosismo, inquietud, dificultad para dormir, ansiedad, temblor.
• Con menor frecuencia: hiperactividad, hiperexcitabilidad, mareo y vértigo, dolor de cabeza, movimientos descoordinados, dilatación de las pupilas, latidos rápidos del corazón (taquicardia), tensión arterial elevada (hipertensión arterial).
• Digestivas: náuseas, vómitos, estreñimiento. En algunos casos, se puede producir diarrea con sangre.
• Dermatológicas/Alérgicas: dermatitis, urticaria, erupción cutánea. Se han descrito casos de reacciones de hipersensibilidad.
• Urinaras: dolor al orinar.
• En raras ocasiones: reacciones de hipersensibilidad, alucinaciones, pesadillas, chillidos y confusión en niños. Alteraciones del ritmo del corazón y latidos lentos. En casos muy raros, infarto, y a dosis muy elevadas, convulsiones, confusión mental y dolor de cabeza.

Efectos Adversos Graves o Específicos

Es fundamental estar atento a ciertas reacciones que requieren atención médica inmediata:

• Se han comunicado casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) después del uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina. SEPR y SVCR son enfermedades raras que pueden implicar una reducción del riego de sangre al cerebro. Deje de usar Inistolin Pediátrico Tos y Congestión inmediatamente y busque asistencia médica urgente si presenta síntomas que puedan ser signos de SEPR y SVCR.
• Puede producirse dolor abdominal repentino o sangrado rectal con la toma de Inistolin Pediátrico Tos y Congestión, debido a una inflamación del colon (colitis isquémica). Si estos síntomas gastrointestinales aparecen, deje de tomar el medicamento y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente.
• Con Inistolin, podría reducirse el flujo sanguíneo transportado al nervio óptico. Si sufre una pérdida repentina de la visión, deje de tomar Inistolin y póngase en contacto con su médico o busque atención médica de inmediato.

Efectos sobre el Sistema Nervioso Central y la Capacidad de Conducción

Este medicamento puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir y evitar combinarlo con fármacos u otras sustancias sedantes como el alcohol. Inistolin Pediátrico Tos y Congestión puede dar lugar a una sedación ligera en determinados pacientes, afectando sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

Efectos Secundarios Relacionados con Excipientes

Inistolin Pediátrico Tos y Congestión contiene excipientes que pueden provocar reacciones adversas en personas sensibles:

• Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
• Puede producir reacciones alérgicas porque contiene tartrazina (E-102) y amarillo anaranjado S (E-110).
• Por contener parahidroxibenzoato de metilo puede provocar reacciones de hipersensibilidad (posiblemente retardadas).
• Este medicamento contiene rojo cochinilla como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes con alergia a salicilatos.

Precauciones y Advertencias Importantes para Prevenir Efectos Adversos

Para minimizar el riesgo de efectos adversos, es crucial seguir las siguientes recomendaciones:

• Se debe avisar al médico o al farmacéutico si el paciente tiene diabetes, enfermedades del corazón, hipertensión o glaucoma, así como si está en tratamiento con cualquier otro fármaco.
• También se debe avisar al médico si el paciente está en tratamiento con antidepresivos.
• Se debe notificar al médico cualquier cambio del comportamiento o del humor del paciente.
• Se debe suspender el tratamiento y acudir al médico si aparece nerviosismo, cefalea intensa, mareos o insomnio, si los síntomas persisten por más de cinco días o si aparece fiebre alta. Si los síntomas persisten más de 5 días de tratamiento o si van acompañados de fiebre alta, es necesario consultar a un médico.
• Se recomienda vigilar al paciente por si apareciesen signos de abuso, ya que el dextrometorfano ha dado lugar en ocasiones a cuadros de dependencia.
• Se recomienda monitorizar periódicamente la presión arterial en pacientes hipertensos.
• En caso de tos persistente, o en caso de tos asociada a tabaquismo, enfisema pulmonar, asma, o en caso de tos productiva, la inhibición del reflejo de la tos podría producir obstrucción pulmonar. No debe superarse una semana de tratamiento sin prescripción médica.
• Se aconseja beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.

Poblaciones Especiales

Niños

• Este medicamento no debe ser administrado a niños menores de 7 años.
• Los niños pueden ser especialmente sensibles a los efectos adversos de estos fármacos.

Mayores de 60 años

• Los mayores de 60 años pueden ser especialmente sensibles a los efectos adversos de las aminas simpaticomiméticas debido a su contenido en pseudoefedrina.

Embarazo y Lactancia

• Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
• El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
• La pseudoefedrina está contraindicada en el primer trimestre del embarazo. Su uso durante el primer trimestre del embarazo se ha asociado con leves incrementos del riesgo de aparición de 3 tipos de malformaciones: gastrosquisis y atresia del intestino delgado por disrupción vascular, y microsomía hemifacial. La influencia es moderada.
• No existe información suficiente sobre el uso de este medicamento durante el embarazo, por lo que no debe utilizar este medicamento si está embarazada, a no ser que su médico le indique lo contrario.
• La pseudoefedrina se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades (0,5% a las 24 horas). Se desconoce si el dextrometorfano lo hace.
• Los lactantes pueden ser especialmente sensibles a los efectos adversos de estos fármacos, por lo que se recomienda suspender la lactancia o evitar la administración de este medicamento.

Interacciones Medicamentosas que Pueden Aumentar los Efectos Adversos

La combinación de Inistolin Pediátrico Tos y Congestión con otros fármacos o sustancias puede potenciar sus efectos adversos:

• Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO): Los IMAO podrían dar lugar a cuadros graves y potencialmente fatales al combinarlos con pseudoefedrina (crisis hipertensivas) o con dextrometorfano (excitación, hipertensión). Se recomienda evitar la asociación con IMAO, dejando transcurrir al menos 14 días de descanso entre la administración de ambos fármacos.
• Alcohol: Puede potenciar la aparición de efectos secundarios. No debe tomarse con bebidas alcohólicas.
• Zumo de pomelo o de naranja amarga: Se recomienda evitar tomar zumo de pomelo o naranja amarga el tiempo que dure el tratamiento.
• Antiarrítmicos: Algunos antiarrítmicos podrían aumentar la toxicidad del dextrometorfano por inhibición del metabolismo.
• Antidepresivos tricíclicos: Podría producirse una potenciación de los efectos estimulantes cardiacos, con hipertensión y taquicardia.
• Antihipertensivos (beta-bloqueantes, diuréticos, guanetidina): La pseudoefedrina podría antagonizar los efectos antihipertensivos, e incluso dar lugar a crisis hipertensivas al combinarla con beta-bloqueantes. Se recomienda vigilar la presión arterial.
• Digitálicos: Podría aumentarse el riesgo de arritmias cardiacas.
• Estimulantes nerviosos (anfetaminas, cocaína, xantinas): Podría potenciarse la estimulación nerviosa, dando lugar a excitabilidad intensa.
• Expectorantes y mucolíticos: Podría producirse una obstrucción pulmonar al inhibirse el reflejo de la tos.
• Hormonas tiroideas: Podría producirse una potenciación de los efectos estimulantes cardiacos, con hipertensión y taquicardia.
• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS como fluoxetina, paroxetina): Puede aumentarse la toxicidad del dextrometorfano debido a la inhibición de su metabolismo por estos fármacos.
• Metildopa: Podría aparecer crisis hipertensivas tras la administración conjunta con pseudoefedrina.
• Nitratos: La pseudoefedrina podría antagonizar los efectos antianginosos de los nitratos.
• Simpaticomiméticos: Se puede producir una potenciación de los efectos secundarios si se administran otros descongestionantes nasales, supresores del apetito o psicoestimulantes al mismo tiempo.

Sobredosis

Si toma más Inistolin Pediátrico Tos y Congestión del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir síntomas gastrointestinales inespecíficos como náuseas y vómitos. También pueden aparecer arritmias cardiacas, hipertensión arterial y síntomas de excitabilidad, con irritabilidad, insomnio y nerviosismo. En niños se han descrito casos de alucinaciones.

El tratamiento recomendado incluye medidas habituales de desintoxicación, como emesis forzada, lavado gástrico y administración de carbón activo si han transcurrido pocas horas desde la sobredosis. Se puede favorecer la eliminación por diuresis forzada, acidificando la orina, aunque no es recomendable en casos graves. A continuación, se vigilará al paciente y se instaurará un tratamiento sintomático. En caso de convulsiones, se podrán administrar benzodiazepinas por vía intravenosa o rectal, en función de la edad.

Consideraciones sobre el Doping

La pseudoefedrina es una sustancia prohibida durante la competición. Está prohibida cuando su administración da lugar a una concentración en orina superior a 150 mcg/ml. La detección en una muestra durante la competición de cualquier cantidad de pseudoefedrina en combinación con un diurético o un agente enmascarante, se considerará un resultado analítico adverso, a menos que el deportista haya obtenido una autorización de uso terapéutico aprobada (AUT) para efedrina, además de aquella concedida para el diurético o agente enmascarante. Se considera “sustancia específica” y, por tanto, una violación de la norma en la que esté involucrada esta sustancia puede ocasionar una reducción de sanción siempre y cuando el deportista pueda demostrar que el uso de la sustancia específica en cuestión no fue con intención de aumentar su rendimiento deportivo.

Conservación y Eliminación del Medicamento

Este medicamento debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños y no debe conservarse a temperatura superior a 25ºC. No se debe utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.

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