Fluticasona en Aerosol: Guía de Dosis Pediátrica y Uso

La fluticasona pertenece a una clase de medicamentos conocidos como corticosteroides. Este fármaco trifluorinado sintético posee una potente actividad antiinflamatoria. En pruebas in vitro, usando preparaciones citosólicas de pulmón humano, se ha establecido que la fluticasona es un agonista del receptor de glucocorticoide humano con una afinidad significativamente mayor que otros corticosteroides como la dexametasona y la budesonida. La inflamación es un componente importante en la patogénesis del asma y otras afecciones respiratorias.

Las acciones antiinflamatorias de los corticosteroides como la fluticasona contribuyen a su eficacia al inhibir múltiples tipos de células (por ejemplo: mastocitos, eosinófilos, basófilos, linfocitos, macrófagos y neutrófilos) y la secreción o la producción de mediadores implicados en la respuesta inflamatoria (por ejemplo: histamina, eicosanoides, leucotrienos y citokinas).

Indicaciones y Usos del Aerosol de Fluticasona

La fluticasona se presenta en dos formas principales de aerosol, cada una con indicaciones específicas:

• El aerosol nasal de fluticasona de venta con receta médica se usa para aliviar los síntomas de la rinitis no alérgica, como estornudos, goteo o congestión nasal, que no están causados por alergias. Además, el aerosol nasal de fluticasona (como Xhance®) de venta con receta médica se usa para tratar la rinosinusitis crónica con o sin pólipos nasales (goteo nasal continuo, inflamación de los senos paranasales y/o congestión nasal, con o sin disminución del sentido del olfato o dolor y presión en la cara). Es importante señalar que el aerosol nasal de fluticasona no debe usarse para tratar síntomas provocados por el resfrío común.
• El propionato de fluticasona administrado por inhalación tiene un pronunciado efecto antiinflamatorio en los pulmones. En las dosis recomendadas, resulta en una reducción significativa de los síntomas y las exacerbaciones del asma. También ha mostrado efectos favorables sobre la función pulmonar en el tratamiento sintomático de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultos, reduciendo síntomas, la frecuencia y severidad de las exacerbaciones y la necesidad de cursos adicionales de corticosteroides orales.

Dosis Pediátrica Específica

La dosificación de fluticasona en niños y adolescentes es crucial y debe ser indicada por un médico, adaptándose al caso particular y la presentación del medicamento.

Dosis del Aerosol Nasal de Fluticasona en Niños

Cuando se usa fluticasona en aerosol nasal con receta para tratar la rinitis no alérgica, por lo general, se aplica en cada orificio nasal una o dos veces al día. Para el tratamiento de la rinosinusitis crónica con o sin pólipos nasales (con Xhance®), se aplica, por lo general, en cada orificio nasal dos veces al día.

Es importante saber que este medicamento puede ocasionar que los niños crezcan despacio. Se recomienda:

• Hablar con el pediatra si su hijo tiene entre 2 y 11 años y necesita usar el spray nasal de fluticasona de venta sin receta durante más de 2 meses al año.
• Hablar con el pediatra si su hijo tiene 12 años o más y necesita utilizar el spray nasal de fluticasona de venta sin receta durante más de 6 meses al año.

Dosis del Aerosol para Inhalación de Fluticasona en Niños (Asma)

Para el tratamiento del asma, la dosis usual recomendada es:

• Niños de 4 años o mayores: 50 a 100 mcg, 2 veces al día. En el caso de FHISFLUNAL®, la dosis puede ser de 50 a 200 µg, dos veces al día, dependiendo del grado de severidad.
• Niños de 1 a 4 años de edad: Pruebas clínicas han demostrado que se alcanza un óptimo control de los síntomas asmáticos con 100 microgramos administrados dos veces al día mediante un espaciador pediátrico con máscara facial.

Se debe observar que solo el dispositivo de FLIXOTIDE® 50 μg es el adecuado para la administración de estas dosis si esa es la presentación requerida. Muchos niños con asma pueden controlarse óptimamente con un régimen de dosificación de 50 a 100 microgramos administrados dos veces al día.

Modo de Administración Correcto

El uso correcto del aerosol es fundamental para la efectividad del tratamiento y la minimización de efectos secundarios.

Uso del Aerosol Nasal

Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la receta médica o en la etiqueta del producto. Pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda y use la fluticasona exactamente como se indica, sin usar una cantidad mayor o menor, ni con más frecuencia de lo prescrito.

1. Antes de aplicarse el aerosol nasal de fluticasona por primera vez, lea las instrucciones escritas que vienen en el empaque y las que acompañan a la bomba del aerosol nasal. Pida a su médico o farmacéutico que le enseñe cómo y cuándo debe preparar la bomba del aerosol nasal.
2. Límpiese la nariz hasta que las fosas estén despejadas.
3. Cierre una fosa nasal colocando suavemente el dedo contra el lateral de la nariz.
4. Incline ligeramente la cabeza hacia delante y, manteniendo el frasco en posición vertical, introduzca la punta nasal en la otra fosa nasal.
5. Comience a inhalar por la nariz. Mientras respira, bombee el frasco pulverizador para liberar una aplicación de acuerdo con las instrucciones que vienen con su bomba de aerosol nasal.
6. El aerosol nasal de fluticasona es para usar únicamente en la nariz. No se trague el aerosol nasal y tenga cuidado de no rociarlo en los ojos o la boca.

Solo una persona debe usar el frasco de aerosol nasal de fluticasona. Sus síntomas pueden empezar a mejorar de 1 a 2 días después de usar fluticasona por primera vez, pero el beneficio completo puede tardar más tiempo. Use fluticasona en un horario regular, a menos que su médico le haya indicado lo contrario. Después de haber usado el número de aplicaciones marcado, las aplicaciones que quedan en el frasco podrían no contener la cantidad correcta de medicamento. Debe llevar un registro del número de aplicaciones que ha utilizado y desechar el frasco después de haber utilizado el número de aplicaciones marcado, aunque todavía contenga algo de líquido.

Uso del Aerosol para Inhalación (para Asma)

Antes de utilizar este aerosol, lea el folleto y siga las instrucciones. Los niños deben ser ejercitados y ayudados por un adulto para un correcto uso del medicamento. La dosis debe ser liberada en el momento exacto de la inspiración profunda. Si carecen de fuerza, deben emplear ambas manos para presionar el envase.

1. Quite la tapa del adaptador bucal.
2. Expire lo más profundamente posible.
3. Coloque el extremo libre del adaptador bucal en la boca, apretando los labios alrededor. Mantenga el aparato como se indica, sin olvidar que el envase debe usarse con la base hacia arriba.
4. Inspire profunda y fuertemente e inmediatamente al comienzo de la inspiración presione una vez y fuertemente el fondo del envase.
5. Retenga la respiración algunos segundos, después saque el tubo de la boca y expulse lentamente el aire. Este proceso corresponde a la aplicación de 1 dosis. Repita según indicación médica.

El uso de un aparato espaciador con el inhalador está recomendado para pacientes, en particular niños pequeños, que tienen dificultad para coordinar la inhalación, lo que otorga un mayor beneficio terapéutico.

Higiene del Adaptador Bucal

Es muy importante la higiene del adaptador bucal. Si no se realiza una limpieza adecuada, el aerosol puede no emitir dosis. Cuando la medicación que sale es poca o nula, es porque el aerosol se ha tapado, entonces debe lavarse el adaptador como se indica:

1. Quite el bidón de aerosol y la tapa del adaptador. Lave de arriba hacia abajo, de un lado y del otro del adaptador, con agua tibia durante 30 segundos al menos 1 vez a la semana. No sumergir el bidón en el agua.
2. Sacuda y deje secar al aire libre, por ejemplo, durante la noche o el descanso. Si necesitara usar el aerosol antes de que este se seque completamente al aire, sacuda el exceso de agua, coloque el bidón y pulse el aerosol 2 veces al aire lejos del rostro, a fines de arrastrar el resto de agua. Administre la dosis y luego lave nuevamente y seque según los pasos 1 y 2. No trate de desobstruir con objetos puntiagudos tales como un alfiler.

Advertencias y Precauciones Importantes

El uso de fluticasona, especialmente en niños y adolescentes, requiere atención a riesgos específicos y precauciones.

Riesgos Sistémicos y Efectos en el Crecimiento Pediátrico

Los corticosteroides inhalados pueden ocasionar efectos sistémicos, particularmente con altas dosis prescritas por periodos prolongados. La probabilidad de que ocurran estos efectos es mucho menor que con los corticosteroides orales.

• Retraso en el crecimiento: El medicamento puede ocasionar que los niños crezcan despacio. Se recomienda monitorear regularmente la estatura y el peso de los niños que reciban tratamiento prolongado con un corticosteroide inhalado.
• Supresión adrenal y crisis adrenal aguda: El tratamiento prolongado de pacientes con altas dosis de corticosteroides inhalados puede provocar supresión adrenal y crisis adrenal aguda. Los niños y adolescentes menores de 16 años tratados con altas dosis de fluticasona (generalmente 1000 mcg/día) pueden tener un riesgo particular. Casos excepcionales también se han descrito con dosis de fluticasona propionato entre 500 y menos de 1000 mcg. Las situaciones en las que se podría desencadenar una crisis adrenal aguda incluyen trauma, cirugía, infecciones, una rápida reducción de dosis u otras condiciones asociadas con pérdida severa de electrolitos. En estos casos, podría ser necesario un corticosteroide sistémico adicional.
• Transferencia de corticoesteroides sistémicos: Es necesario tener especial cuidado con los pacientes que son transferidos desde terapia con corticosteroides sistémicos a fluticasona propionato por vía inhalatoria, ya que se han producido muertes debido a insuficiencia adrenal en pacientes con asma durante y después de la transferencia.

Condiciones Médicas Preexistentes e Interacciones Medicamentosas

Informe a su médico y farmacéutico sobre qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando, ha tomado recientemente o tiene previsto tomar.

• Osteoporosis: Informe a su médico si padece osteoporosis (afección en la que los huesos se vuelven delgados y débiles y se rompen con facilidad).
• Enfermedad hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con deterioro hepático.
• Infecciones: Cualquier tipo de infección, una infección por herpes en el ojo (que causa una llaga en el párpado o en la superficie ocular), o si ha estado cerca de alguien con estas afecciones. Se requiere cuidado especial en pacientes con tuberculosis pulmonar activa o latente.
• Glaucoma o cataratas: La fluticasona puede aumentar el riesgo de que desarrolle glaucoma o cataratas. Es probable que deba someterse a exámenes oculares periódicos durante el tratamiento con fluticasona.
• Interacciones medicamentosas: El ritonavir puede aumentar considerablemente la concentración de fluticasona propionato plasmática, lo que puede resultar en efectos secundarios característicos de los corticosteroides sistémicos, incluyendo síndrome de Cushing y supresión adrenal. Por lo tanto, el uso concomitante debe ser evitado, a menos que el beneficio potencial para el paciente supere el riesgo. Otros inhibidores del citocromo P-450 3A4 (como eritromicina y ketoconazol) producen aumentos insignificantes o leves en la exposición sistémica.

Embarazo y Lactancia

Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. No hay evidencia suficiente de la seguridad del propionato de fluticasona en el embarazo humano. Si queda embarazada mientras usa el aerosol nasal de fluticasona, debe llamar a su médico.

Efectos Secundarios

El aerosol nasal de fluticasona y el aerosol para inhalación pueden ocasionar efectos secundarios.

Efectos Secundarios Comunes:

• Dolor de cabeza (cefalea)
• Sequedad, escozor, ardor o irritación en la nariz
• Dolor de garganta, irritación de la garganta, ronquera, disfonía
• Náuseas, vómitos, diarrea
• Moco con sangre en la nariz
• Mareos
• Candidiasis de la boca y la garganta (aftas), tremor, palpitaciones, calambres musculares. La incidencia y severidad de la candidiasis oral y de garganta pueden reducirse realizando gárgaras con agua después de usar el producto.

Efectos Secundarios Graves (Busque atención médica de inmediato si experimenta alguno de estos):

• Dolor de rostro intenso
• Secreción nasal espesa
• Fiebre, dolor de garganta, escalofríos, tos y otras señales de infección
• Sonido de silbido de la nariz
• Urticarias, sarpullido, picazón
• Inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas
• Ronquera severa, dificultad para respirar o tragar, sibilancias, sensación de desmayo
• Hemorragias nasales intensas o frecuentes
• Parches blancos en la garganta, en la boca o nariz
• Cansancio, debilidad, náuseas o vómitos
• Broncoespasmo paradójico, con un aumento inmediato de sibilancias después de la dosis. Este trastorno debe tratarse de inmediato con un broncodilatador para inhalación de acción rápida.

Sobredosificación

La inhalación aguda de dosis en exceso de fluticasona propionato puede conducir a una supresión temporal de la función adrenal. Esto no necesita una acción de emergencia ya que la función adrenal es recuperada en pocos días, lo que puede verificarse mediante la medición plasmática de cortisol.

En el caso de sobredosis crónica de fluticasona propionato, la monitorización de la reserva adrenal puede ser necesaria. En muy raras ocasiones se han reportado casos de crisis suprarrenal aguda en niños expuestos a dosis más altas que las aprobadas (típicamente, 1,000 µg y más al día), durante periodos prolongados (varios meses o años); entre las características observadas figuraron hipoglucemia y secuelas por disminución del estado de conciencia y/o convulsiones.

Conservación y Disposición del Medicamento

Guarde la fluticasona a temperatura ambiente, a no más de 30ºC, y alejada del exceso de luz, calor y humedad (no en el baño).

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance. El contenido está bajo presión. No arroje al fuego ni al incinerador, y evite el contacto con los ojos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad.

Es recomendable llevar esta lista consigo cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital, y en caso de emergencia.

Nombres de Marca Comunes

Algunos de los nombres de marca para productos con fluticasona en aerosol incluyen:

• Flonase® Aerosol nasal (antialérgico y Sensimist)
• Xhance® Aerosol nasal
• Fluticort HFA® Aerosol para Inhalación
• FLIXOTIDE®
• FHISFLUNAL®
• Dymista® Aerosol nasal (como combinación de productos que contiene fluticasona y azelastina)

Tenga en cuenta que algunos de estos productos de marca pueden ya no estar en el mercado. La composición típica es de Fluticasona Propionato 125 mcg por dosis, aunque varía según el producto y su indicación.

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. PELIGRO INFLAMABLE. No exponga el envase a los rayos de sol o lugares excesivamente calientes ni los perfore o los arroje al fuego. Evite el contacto con los ojos. FARMACÉUTICA HISPANOAMERICANA, S. A. de C.V.

tags: #fluticasona #aerosol #dosis #pediatrica