El metamizol, también conocido como dipirona (Nolotil®, Metalgial®), es un analgésico y antipirético muy popular en gran parte del mundo, incluyendo España y América Latina. Además de sus propiedades analgésicas y antitérmicas, actúa disminuyendo los espasmos musculares. A pesar de su eficacia y décadas en el mercado, el metamizol sigue siendo un medicamento controvertido, que fue prohibido en aproximadamente 30 países debido al riesgo, aunque raro, de una complicación potencialmente fatal: la agranulocitosis.
Uso del Metamizol en la Población Pediátrica
El uso de metamizol en pediatría ha experimentado un aumento en los últimos años, especialmente desde la disponibilidad de presentaciones en gotas orales, como Metalgial®, a partir de abril de 2010. Esta presentación facilita la administración en niños y ha influido en un mayor consumo. Sin embargo, la información existente sobre su uso como antitérmico en niños es limitada en comparación con otros fármacos como el paracetamol y el ibuprofeno. Existen pocos ensayos clínicos publicados que evalúen su eficacia y toxicidad en niños, incluyendo principalmente a menores de más de 6 meses de edad y valorando el efecto de una sola dosis.
Indicaciones y Posicionamiento Terapéutico en Niños
El metamizol tiene un efecto antipirético y analgésico similar, e incluso superior, a muchos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), sin el riesgo asociado de daño estomacal y renal. Se utiliza como analgésico más potente que el paracetamol en dolores moderados, tales como:
- Dolor agudo postoperatorio o postraumático.
- Dolor de tipo cólico (intermitente) de abdomen o renal.
- Dolor de origen tumoral.
- Dolor de cabeza o migrañas.
Asimismo, se emplea como antitérmico para bajar la fiebre alta o aquella que no responde a otros medicamentos. Es importante recordar que el objetivo principal en el manejo de la fiebre en niños es mejorar su malestar general, más que la reducción de la temperatura corporal. Por lo tanto, el metamizol se considera una segunda opción en pediatría, cuando fallan los medicamentos de primera línea como el paracetamol y el ibuprofeno.
Dosis y Presentaciones para Niños
La administración y dosificación del metamizol en niños deben ser siempre indicadas y supervisadas por un médico, adaptándose al peso y la situación clínica del paciente. Se recomienda en tratamientos de corta duración y con la dosis mínima eficaz.
Dosificación Habitual
- Para fiebre o dolores moderados, la dosis habitual es de 10-15 mg/kg por dosis.
- Esta dosis se puede administrar cada 6-8 horas.
- En casos de dolores más intensos, especialmente en el ámbito hospitalario, se pueden utilizar dosis de 20-40 mg/kg por dosis.
Considerando una administración cada 6 horas (4 veces al día), la dosis máxima diaria teórica para dolores fuertes en niños podría alcanzar hasta 160 mg/kg/día (40 mg/kg x 4 dosis).
Presentaciones Comerciales Comunes en España
- METALGIAL® gotas: A partir de los 4 meses de edad.
- La dosis se calcula a 0,5 gotas por cada kg de peso por dosis.
- Ejemplo para un niño de 10 kg: 10 kg x 0,5 gotas/kg = 5 gotas cada 6-8 horas.
- Ejemplo para un niño de 15 kg: 15 kg x 0,5 gotas/kg = 8 gotas cada 6-8 horas.
- METAMIZOL® en supositorios infantil de 500 mg (NOLOTIL®):
- Niños de 1 a 3 años: medio supositorio infantil (250 mg) cada 6-8 horas.
- Niños de 3 a 11 años: un supositorio infantil (500 mg) cada 6-8 horas.
- METAMIZOL® cápsulas 575 mg o NOLOTIL® cápsulas de 575 mg: Para niños mayores, según criterio médico.
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Seguridad y Efectos Adversos en Niños
En general, el metamizol es un fármaco seguro, pero se recomienda su uso en tratamientos cortos y bajo estricta indicación y seguimiento médico. Los efectos adversos más frecuentes son náuseas, sequedad de boca y vómitos.
Agranulocitosis
El principal problema de seguridad asociado al metamizol es la agranulocitosis, una reacción adversa grave, aunque muy poco frecuente, que puede ser mortal. La agranulocitosis se define como una disminución brusca del número de neutrófilos por debajo de 500/mm³, lo que puede llevar a fiebre, infecciones clínicas o shock séptico. Se considera una reacción de tipo inmunológico, y aunque su incidencia varía ampliamente (desde 1 caso por 1.431 recetas en Suecia hasta 9 casos por millón anuales en estudios internacionales), estudios más recientes sugieren un riesgo de 2 casos de agranulocitosis por cada 1 a 10 millones de usuarios. Otras discrasias sanguíneas menos comunes incluyen anemia aplásica y pancitopenia.
La AEMPS ha recordado la importancia de utilizar metamizol para tratamientos de corta duración (máximo 7 días) con la dosis mínima eficaz y vigilar la aparición de síntomas que puedan sugerir agranulocitosis.
Contraindicaciones y Precauciones
Existen situaciones en las que el uso de metamizol está contraindicado o requiere especial precaución:
- Bebés menores de 3 meses o con un peso inferior a 5 kg.
- Antecedentes de hipersensibilidad o reacciones adversas (alergia, agranulocitosis) a metamizol o a otras pirazolonas/pirazolidinas.
- Pacientes con asma bronquial (especialmente con rinosinusitis poliposa), urticaria crónica o intolerancia al alcohol, colorantes y/o conservantes, debido a un mayor riesgo de reacciones anafilácticas.
- Personas con la función de la médula ósea deteriorada o trastornos hematopoyéticos.
- Enfermedades hepáticas o algunas enfermedades crónicas de la sangre.
- Pacientes críticos con hipotensión preexistente, hipovolemia, deshidratación o inestabilidad circulatoria, debido al riesgo de hipotensión.
- Embarazo (especialmente durante el tercer trimestre) y lactancia.
La administración intravenosa debe realizarse lentamente para evitar una hipotensión arterial severa que pueda derivar en estado de choque. Además, la EMA ha recomendado limitar la dosis máxima de metamizol a 4 g/día por vía oral o 5 g/día por vía parenteral en mayores de 15 años.
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